Бібекфо 200 мкг/6 мкг/пульсація розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Бібекфо 200 мкг/6 мкг/пульсація розчин для інгаляцій у балончику під тиском.

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бібекфо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Бібекфо
3. Як застосовувати Бібекфо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бібекфо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бібекфо і для чого його застосовують

Бібекфо — це розчин для інгаляцій у балончику під тиском, який містить два активних компоненти, що вдихаються через рот і надходять безпосередньо в легені.

Два активних компоненти — беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат дигідрат. Беклометазону дипропіонат належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальну дію і зменшують запалення та подразнення у легенях.

Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, відомих як бронходилататори тривалої дії, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів, сприяючи полегшенню дихання.

Ці два активних компоненти в поєднанні полегшують дихання, забезпечуючи зняття симптомів, таких як задишка, свистяче дихання та кашель, у пацієнтів із бронхіальною астмою.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування бронхіальної астми у дорослих.

Якщо вам призначили цей лікарський засіб, то, ймовірно:

• Ваша астма недостатньо контрольована за допомогою інгаляційних кортикостероїдів і бронходилататорів короткодіючої дії, які застосовуються «за потреби».

або

• Ваша астма добре реагує на комбіноване лікування кортикостероїдами та бронходилататорами тривалої дії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бібекфо

Не застосовуйте Бібекфо:

• Якщо Ви маєте алергію на дипропіонат беклометазону або фумарат формотеролу дигідрат

або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Бібекфо, якщо Ви:

• маєте захворювання серця, такі як стенокардія (болі в серці, біль у грудях), серцева недостатність, звуження артерій, захворювання клапанів серця або будь-які інші відомі ураження серця
• маєте артеріальну гіпертензію або знаєте, що у Вас аневризма (патологічне випинання стінки судини)
• маєте порушення серцевого ритму, такі як підвищення частоти серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття або серцебиття, або Вам повідомляли про наявність електрокардіографічних змін
• маєте гіпертиреоз (збільшену активність щитоподібної залози)
• маєте низьку концентрацію калію в крові
• маєте будь-яке захворювання печінки або нирок
• маєте цукровий діабет (інгаляція високих доз формотеролу може призвести до підвищення концентрації глюкози в крові, і тому Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові для контролю рівня цукру в крові під час початку застосування інгалятора та періодично під час лікування)
• маєте пухлину надниркових залоз (феохромоцитому)
• якщо Ви будете отримувати анестезію. Залежно від виду анестетику, Вам може знадобитися припинити застосування цього лікарського засобу принаймні за 12 годин до анестезії
• якщо Ви отримуєте або отримували лікування туберкульозу (ТБ) або маєте відому вірусну або грибкову інфекцію легень
• якщо Вам слід уникати вживання алкоголю з будь-якої причини

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується Вас, завжди повідомляйте про це свого лікаря перед застосуванням Бібекфо.

Якщо у Вас є або були медичні проблеми або алергії, або Ви не впевнені, чи можете застосовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед його застосуванням.

Ваш лікар може періодично вимірювати рівень калію в крові, особливо якщо у Вас важке захворювання астмою. Як і багато інших бронходилятаторів, цей лікарський засіб може спричинити раптове зниження концентрації калію в сироватці крові (гіпокаліємію). Це пов’язано з нестачею кисню в крові, що поєднується з іншими ліками, які Ви можете приймати разом із цим лікарським засобом, і може погіршувати зниження рівня калію.

Якщо застосовуються високі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, Вам може знадобитися більше кортикостероїдів у стресових ситуаціях. До таких ситуацій належить госпіталізація після нещасного випадку, наявність серйозної травми або перед хірургічним втручанням. У такому разі лікар, який Вас лікує, вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити Вам таблетки або ін’єкції стероїдів.

Якщо Вам потрібно потрапити до лікарні, не забудьте взяти з собою всі ліки та інгалятори, включаючи цей лікарський засіб і інші ліки або таблетки, придбані без рецепта, бажано в оригінальній упаковці.

Зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років, доки не буде отримано більше даних.

Інші лікарські засоби та Бібекфо

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші ліки, включаючи ліки, придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких інших ліків.

Зокрема, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви застосовуєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію цього лікарського засобу, тому Ваш лікар може проводити докладні перевірки, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
• Бета-блокатори. Бета-блокатори — це ліки, які використовуються для лікування багатьох захворювань, таких як захворювання серця, підвищений артеріальний тиск або глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску). Якщо Вам необхідно застосовувати бета-блокатори (включаючи краплі для очей), дія формотеролу може зменшитися або навіть припинитися.
• Бета-адренергічні ліки (ліки з такою самою дією, як формотерол) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Ліки для лікування алергічних реакцій (антигістамінні).
• Ліки для лікування депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид) або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін, іміпрамін) або фенотіазини.
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа).
• Ліки для лікування гіпотиреозу (левотироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки).
• Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи препарати з подібними властивостями, наприклад фуразолідон і прокарбазин.
• Ліки для лікування захворювань серця (дигоксин).
• Інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики.

Також повідомте свого лікаря, якщо Вам буде призначено загальну анестезію для хірургічного або стоматологічного втручання.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Клінічних даних щодо застосування Бібекфо під час вагітності немає.

Не застосовуйте Бібекфо, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю, якщо тільки Ваш лікар не порадив Вам інше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає вірогідності, що Бібекфо вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Бібекфо містить алкоголь

Цей лікарський засіб містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі. Кількість алкоголю в одній дозі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або вина. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Бібекфо

Бібекфо призначений для інгаляційного застосування. Цей лікарський засіб слід вдихати через рот до легень.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар буде регулярно вас обстежувати, щоб переконатися, що ви отримуєте оптимальну дозу цього лікарського засобу. Лікар підбере таку дозу, яка є мінімальною, але найефективніше контролює ваші симптоми.

Дозування:

Дорослі та літні пацієнти:

Рекомендована доза — дві натиснення двічі на добу.

Максимальна добова доза — 4 натиснення.

Пам’ятайте: завжди майте при собі інгалятор «для знадоблення» швидкої дії, щоб лікувати погіршення симптомів астми або раптовий напад астми.

Пацієнти з підвищеним ризиком:

Коригування дози не потрібне для літніх пацієнтів. Інформація щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок відсутня.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Дітям та підліткам молодше 18 років цей лікарський засіб не призначають.

Бібекфо ефективний для лікування астми у дозі беклометазону дипропіонату, яка може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів, що містять цей самий компонент. Якщо раніше ви застосовували інший інгалятор, що містить беклометазону дипропіонат, ваш лікар порадить вам точну дозу цього лікарського засобу для лікування астми.

Не збільшуйте дозу.

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб недостатньо ефективний, завжди звертайтеся до свого лікаря перед тим, як збільшити дозу.

Якщо астма погіршується

Якщо симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо збільшується частота застосування інгалятора «для знадоблення» швидкої дії), або якщо інгалятор «для знадоблення» не покращує симптоми, негайно зверніться до лікаря. Можливо, астма погіршується, і ваш лікар може змінити дозу цього лікарського засобу або призначити альтернативне лікування.

Спосіб застосування

Бібекфо призначений для інгаляційного застосування

Цей лікарський засіб міститься в ампулі під тиском, яка розташована всередині пластикового корпусу з мундштуком. На задній частині інгалятора є лічильник, що показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на ампулу, випускається одна доза лікарського засобу, і лічильник зменшується на одну дозу. Будьте обережні, не розтрощіть інгалятор, оскільки це може призвести до помилкового зменшення лічильника.

Перевірка інгалятора

Перед першим застосуванням інгалятора або якщо ви не користувалися ним протягом 14 днів або більше, необхідно перевірити інгалятор, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Тримайте інгалятор вертикально, мундштуком донизу.
3. Направте мундштук від себе і міцно натисніть на ампулу, щоб випустити одну дозу.
4. Перевірте лічильник доз. Якщо ви перевіряєте інгалятор уперше, лічильник має показувати 120.

Як користуватися інгалятором

Коли це можливо, стійте або сидіть прямо під час вдихання.

Перед початком вдихання перевірте лічильник доз: будь-яке число від «1» до «120» означає, що дози ще залишилися. Якщо лічильник доз показує «0» — доз більше немає; викиньте інгалятор і придбайте новий.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука та переконайтеся, що він чистий і вільний від пилу, бруду або інших сторонніх частинок.
2. Видихайте повільно і якомога глибше.
3. Тримайте ампулу вертикально, корпусом догори, і помістіть мундштук між губами. Не куштуйте мундштук.
4. Повільно і глибоко вдихайте ротом і, саме на початку вдиху, міцно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб випустити одну дозу. Якщо у вас слабкі руки, може бути легше тримати інгалятор обома руками: тримайте верхню частину інгалятора двома вказівними пальцями, а нижню — двома великими пальцями.
5. Затримайте дихання якомога довше, а потім вийміть інгалятор із рота та повільно видихайте. Не видихайте повітря в інгалятор.

Якщо вам потрібно вдихнути ще одну дозу, тримайте інгалятор вертикально приблизно півхвилини, а потім повторіть кроки з 2 по 5.

Важливо: не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.

Після застосування закрийте інгалятор захисним ковпачком і перевірте лічильник доз.

Замініть інгалятор, коли лічильник покаже цифру 20. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник покаже 0, оскільки залишки доз у пристрої можуть бути недостатніми для повної дози.

Якщо ви бачите «туман», що виходить з верхньої частини інгалятора або з кутів рота, це означає, що лікарський засіб не потрапляє до легень належним чином. Вдихніть ще одну дозу, дотримуючись інструкцій, починаючи знову з кроку 2.

Щоб зменшити ризик грибкової інфекції в роті та горлі, після кожного застосування інгалятора полоскайте рот або горло водою або чистіть зуби.

Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або недостатня, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам важко натискати на інгалятор одночасно з початком вдиху, ви можете використовувати розширювач-спейсер AeroChamber Plus™. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо застосування цього пристрою.

Дуже важливо уважно прочитати інструкцію, що додається до розширювача-спейсера AeroChamber Plus™, і дотримуватися рекомендацій щодо його використання та чищення.

Чищення

Інгалятор слід чистити один раз на тиждень.

Під час чищення не виймайте ампулу з дозатора і не використовуйте воду чи інші рідини для чищення інгалятора.

Щоб почистити інгалятор:

1. Зніміть ковпачок мундштука, від’єднавши його від інгалятора.
2. Протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та дозатора чистою сухою тканиною або папером.
3. Надіньте ковпачок мундштука назад.

Якщо ви застосували Бібекфо більше, ніж слід

• Якщо ви застосували більше формотеролу, ніж потрібно, можуть виникнути такі побічні ефекти: нудота, блювота, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, певні зміни на електрокардіограмі (кардіосигнал), головний біль, тремтіння, сонливість, надлишок кислоти в крові, низький рівень калію в крові та підвищений рівень глюкози в крові. Ваш лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити рівень калію та глюкози.
• Забагато беклометазону дипропіонату може тимчасово порушити роботу надниркових залоз. Це стане кращим через кілька днів. Однак ваш лікар може перевірити рівень кортизолу в сироватці крові.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Бібекфо

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо ви припините лікування Бібекфо

Не зменшуйте дозу і не припиняйте застосовувати лікарський засіб. Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте застосовувати цей лікарський засіб і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати цей лікарський засіб, навіть якщо ви не маєте симптомів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і при інших лікуваннях інгаляційними препаратами, існує ризик погіршення задишки та свистячого дихання безпосередньо після застосування беклометазону/формотеролу, що відомо як бронхоспазм парадоксальний. Якщо це відбувається, ПРИПИНІТЬ використання Бібекфо і негайно скористайтеся інгалятором короткодіючого дії для лікування симптомів задишки та свистячого дихання. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо виникнуть реакції гіперчутливості, такі як алергічні висипання на шкірі, свербіж, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ або горла.

Інші побічні ефекти перераховані нижче залежно від їхньої частоти.

Часті (можуть впливати на менше 1 із 10 осіб):

• грибкові інфекції (рота та горла)
• головний біль
• осиплість голосу
• біль у горлі

Нечасті (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

• серцебиття

• надзвичайно швидке серцебиття та порушення серцевого ритму

• певні електрокардіографічні зміни (ЕКГ)

• підвищення артеріального тиску

• симптоми, подібні до грипу

• синусит

• риніт

• запалення вуха

• подразнення горла

• кашель та продуктивний кашель

• напад астми

• грибкові інфекції піхви

• нудота

• порушення або зниження смаку

• почуття печіння губ

• сухість у роті

• утруднення ковтання

• розлад шлунку

• неприємні відчуття в шлунку

• діарея

• біль і судоми в м’язах

• почервоніння обличчя та горла

• підвищення кровообігу в певних тканинах організму

• підвищена пітливість

• тремтіння

• нервозність

• запаморочення

• висип або кропив’янка

• зміни певних компонентів крові:

• зниження кількості білих кров’яних тілець

• підвищення кількості тромбоцитів

• зниження концентрації калію в крові

• підвищення цукру в крові

• підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот і кетонових тіл у крові

Наступні побічні ефекти також були зареєстровані як «нечасті» у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія; повідомте свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихання
• зниження кількості кортизолу в крові; викликане дією кортикостероїдів на надниркову залозу
• нерегулярне серцебиття

Рідкісні (можуть впливати на 1 із 1000 осіб):

• тисячі в грудях
• відчуття пропущених ударів серця
• зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• набряк шкіри та слизових оболонок, що триває кілька днів

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб):

• погіршення астми
• утруднення дихання
• зниження кількості тромбоцитів
• набряк рук і ніг

Інгаляція кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може дуже рідко призводити до системних ефектів, які включають:

• порушення роботи надниркових залоз (пригнічення функції надниркових залоз)
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома)
• катаракта
• затримка росту (уповільнення росту у дітей та підлітків)
• зниження мінеральної щільності кісток (ослаблення кісток)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• порушення сну
• депресія або тривожність
• нервозність
• надмірне збудження або дратівливість

Ці ефекти можуть виникати частіше у дітей.

• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бібекфо

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• До відпуску: зберігати інгалятор у холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C).

• Після відпуску (лікарський засіб відпущено фармацевтом):

• Не використовуйте цей лікарський засіб після 3 місяців з дати відпуску фармацевтом і ніколи не використовуйте після терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису «CAD». Термін придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

• Не зберігайте інгалятор при температурі вище 25 °C.

• Якщо інгалятор піддавався сильному охолодженню, перед застосуванням зігрійте його кілька хвилин у долонях. Ніколи не нагрівайте інгалятор штучними способами.

Попередження: картридж містить рідину під тиском. Не піддавайте картридж впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте картридж.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бібекфо

• Діючими речовинами є: дипропіонат беклометазону та фумарат формотеролу дигідрат. Кожна доза/підсилювач інгалятора містить 200 мкг дипропіонату беклометазону та 6 мкг фумарату формотеролу дигідрату. Це відповідає дозі, що виділяється з мундштука, 169,2 мкг дипропіонату беклометазону та 5,0 мкг фумарату формотеролу.
• Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що впливають на парниковий ефект.
• Кожен інгалятор містить 10,24 г HFC-134a (норфлуран), що відповідає 0,015 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Інші складові: безводний етанол та хлористоводнева кислота.

Зовнішній вигляд Бібекфо та вміст упаковки

Бібекфо фасується в алюмінієвий балон під тиском об’ємом 19 мл, який герметично закритий дозуючим клапаном і вставлений у пластиковий пропелер з пропілену з лічильником доз, що містить мундштук, та оснащений захисною кришкою з пластику.

Розміри упаковки:

1 балон під тиском, що забезпечує 120 підсилювань або

2 балони під тиском, кожен з яких забезпечує 120 підсилювань

Можливо, доступні тільки певні розміри упаковки.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Cipla Europe NV

De Keyserlei, 60C, Bus-1301,

2018, Антверпен,

Бельгія.

Виробник

Cipla Europe NV

De Keyserlei, 60C, Bus-1301,

2018, Антверпен,

Бельгія.

S&D Pharma CZ, spol. s.r.o.

Theodor 28, 273 08,

Pchery (виробнича площа Pharmos a.s.),

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Cipla Europe NV, філія в Іспанії

вул. Гусман-ель-Буено, 133, буд. Британія

28003, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Beclometason/ Formoterol Cipla 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Болгарія: BIBECFO 200/6 micrograms per actuation pressurised inhalation solution

Чеська Республіка: Beklometason/Formoterol Cipla

Німеччина: Beclometason/ Formoterol Cipla 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Іспанія: Бібекфо 200 мкг/6 мкг/пульсація розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Франція: BÉCLOMÉTASONE/FORMOTÉROL CIPLA 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Італія: BIBECFO

Норвегія: Beklometasondipropionat/Formoterol Cipla

Румунія: Beclometazona/Formoterol Cipla 200/6 micrograme pe doza solutie de inhalat presurizata

Швеція: Brofobec

Словаччина: BIBECFO 200/6 mikrogramov na inhaláciu inhalacný roztok v tlakovom obale

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.