Азитроміцин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Азитроміцин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

азитроміцин дигідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Азитроміцин Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Азитроміцин Цінфа
3. Як застосовувати Азитроміцин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Азитроміцину Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке азитроміцин Цінфа і для чого його застосовують

Азитроміцин Цінфа містить діючу речовину азитроміцин. Азитроміцин — це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, відомих як макроліди, що пригнічують ріст чутливих бактерій.

Азитроміцин Цінфа показаний для лікування таких інфекцій:

Дорослі та підлітки з вагою понад 45 кг

• Інфекція мигдаликів (тонзиліт) або горла (фарингіт), спричинена стрептококовими бактеріями
• Бактеріальна інфекція навколишніх носових пазух (синусит)
• Бактеріальна інфекція середнього вуха (отит середнього вуха)
• Пневмонія (набута позалікарняна пневмонія, не набута в лікарні)
• Бактеріальна інфекція шкіри та підлеглих тканин
• Інфекція сечовидільного каналу та шийки матки, спричинена бактеріями виду Chlamydia trachomatis
• Інфекція сечовидільного каналу та шийки матки, спричинена бактеріями виду Neisseria gonorrhoeae. Азитроміцин Цінфа слід застосовувати у поєднанні з іншим антибіотиком, підібраним вашим лікарем або фармацевтом.
• Бактеріальна інфекція статевих органів з болючими виразками (шанкроїд)

Дорослі

• Бактеріальна інфекція у пацієнтів із тривалою запаленням легень (хронічний бронхіт)

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування азитроміцину Цінфа

Не приймайте азитроміцин Цінфа

• Якщо ви алергічні до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідних або кетолідних антибіотиків або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування азитроміцину Цінфа, якщо у вас є або були такі станів:

• захворювання серця (наприклад, порушення серцевого ритму або серцева недостатність) або низький рівень калію чи магнію в крові: ці станів можуть сприяти серйозним серцевим побічним ефектам азитроміцину;
• захворювання печінки: можливо, лікарю потрібно буде контролювати функцію печінки або припинити лікування;
• тяжка діарея після застосування будь-яких інших антибактеріальних засобів;
• міастенія гравіс (локальна м’язова слабкість), оскільки симптоми цього захворювання можуть погіршитися під час лікування;
• якщо ви приймаєте будь-які похідні ерготаміну, такі як ерготамін (використовується для лікування мігрені), оскільки ці ліки не повинні застосовуватися разом з азитроміцином Цінфа.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також «Серйозні побічні ефекти» у розділі 4):

• якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція (наприклад, утруднення дихання, набряк обличчя або горла, висип або утворення пухирів);
• якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсічна епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA);
• якщо ви вважаєте, що ваш серцевий ритм є ненормальним, або у вас виникають серцебиття, запаморочення або втрати свідомості під час лікування азитроміцином Цінфа;
• якщо у вас з’явилися ознаки захворювання печінки (наприклад, темна сеча, втрата апетиту або жовтяниця шкіри чи білок очей);
• якщо у вас виникла тяжка діарея під час або після лікування. Не приймайте жодних засобів від діареї, не посовітуючись спочатку з лікарем. Якщо діарея триває або повертається в перші кілька тижнів після лікування, також повідомте лікареві.

Надмірна інфекція

Ваш лікар може спостерігати за вами, щоб виявити ознаки додаткових бактеріальних або грибкових інфекцій, які не можна лікувати за допомогою азитроміцину Цінфа (надмірна інфекція).

Інфекції, що передаються статевим шляхом

Ваш лікар може провести аналізи, щоб виключити можливу інфекцію сифілісом — захворювання, що передається статевим шляхом, яке інакше може прогресувати без виявлення та бути діагностоване з затримкою. Крім того, у разі бактеріальних інфекцій, що передаються статевим шляхом, ваш лікар розпочне лабораторне дослідження для контролю ефективності лікування.

Діти та підлітки

Якщо ваша вага менше 45 кг, існують інші ліки, що містять азитроміцин, які можуть бути більш придатними для вашого лікування.

Інші ліки та азитроміцин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Застосування азитроміцину Цінфа разом з іншими ліками може призвести до побічних ефектів. Тому особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Аторвастатин та інші препарати групи статинів (для зниження рівня холестерину в крові та запобігання серцевим захворюванням, включаючи серцеві напади та інсульт)
• Циклоспорин (для запобігання відторгнення трансплантованих органів)
• Колхіцин (для лікування подагри та сімейної середземноморської гарячки)
• Дабігатран (для профілактики та лікування утворення тромбів у крові [антикоагулянт])
• Дигоксин (для лікування серцевих захворювань)
• Варфарин або подібні препарати, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти)
• Препарати, які можуть сповільнювати скорочення та розслаблення серцевого м’язу (подовження інтервалу QT), зокрема:
  • Хінідин, прокаїнамід, дофетилід, аміодарон та соталол (для лікування нерегулярного серцевого ритму, таких як занадто швидке або занадто повільне серцебиття: серцева аритмія)
  • Пімозид (для лікування психічних захворювань)
  • Циталопрам (для лікування депресії)
  • Моксифлоксацин та левофлоксацин (антибактеріальні засоби)
  • Цизаприд (для лікування розладів шлунково-кишкового тракту)
  • Гідроксихлорохін або хлорохін (для лікування певних аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії)

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар оцінить, чи слід вам приймати цей препарат під час вагітності, лише після того, як переконається, що переваги лікування переважають можливі ризики.

Годування груддю

Азитроміцин виділяється з материнським молоком. Тому лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю або уникати лікування азитроміцином, враховуючи як користь годування для вашої дитини, так і користь лікування для вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив азитроміцину Цінфа на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є помірним. Повідомлялося про те, що азитроміцин може викликати запаморочення, сонливість та судоми, а також порушення зору та слуху у деяких людей. Ці можливі побічні ефекти можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Азитроміцин Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Азитроміцин Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати азитроміцин цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза азитроміцину, яку вам потрібно приймати щодня, залежить від бактеріальної інфекції, яку лікуєте, та конкретного курсу лікування, який вказав ваш лікар або фармацевт.

Дорослі та підлітки з вагою не менше 45 кг

Використання у дітей та підлітків

Якщо ваша вага менше 45 кг або ви не можете проковтнути цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби, що містять азитроміцин, які можуть бути більш відповідними для вас.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Азитроміцин Цінфа слід приймати один раз на добу перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Прийом цього лікарського засобу безпосередньо перед прийомом їжі може допомогти поліпшити переносимість для шлунка.

Якщо ви прийняли більше азитроміцину Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше азитроміцину, ніж слід, можливо, вам стане погано. Типовими симптомами передозування є блювота, діарея, біль у животі та нудота. Повідомте лікареві або негайно зв’яжіться з відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти азитроміцин Цінфа

Якщо ви забули прийняти азитроміцин, зробіть це якомога швидше, але тільки якщо до наступної дози залишилося щонайменше 12 годин. Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування азитроміцином Цінфа

Якщо ви припините лікування азитроміцином занадто рано, інфекція може повернутися. Приймайте азитроміцин протягом усього запланованого терміну лікування, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть приймати азитроміцин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо відзначаєте будь-які з наступних симптомів:

• раптовий дзвін у вухах, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо по всьому тілу (анапілактична реакція, частота невідома).
• прискорене або нерегулярне серцебиття (серцева аритмія або torsade de pointes, тахікардія, частота невідома).
• темна сеча, втрата апетиту або жовтяниця шкіри чи білка очей — це ознаки захворювань печінки (недостатність печінки або печінкова некроліза, частота невідома).
• сильний пронос із спазмами живота, кал із кров’ю або лихоманка, що можуть свідчити про інфекцію товстої кишки (коліт, пов’язаний з антибіотиками, частота невідома). Не приймайте засоби від діареї, які пригнічують перистальтику (антіперистальтичні препарати).
• червоні висипання без підвищення, у формі мішені або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, частота невідома).
• поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків, рідкісно [можуть впливати до 1 із 1 000 людей]).
• поширений червоний лускуватий висип із підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексантема, рідко [може впливати до 1 із 1 000 людей]).

Інші побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей)

? Діарея.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

? Головний біль.

? Блювота, біль у животі, нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові (зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження рівня бікарбонату в крові).

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Кандидоз: грибкова інфекція рота та піхви, інші грибкові інфекції.
• Пневмонія, бактеріальна інфекція горла, запалення травного тракту, порушення дихання, запалення слизової оболонки носа, інфекція піхви.
• Зміни в кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія).
• Підвищення кількості тромбоцитів.
• Зниження частки всіх клітин крові в загальному об’ємі крові (знижений гематокрит).

? Алергічні реакції, набряк рук, ніг та обличчя (ангіоедема).

? Втрата апетиту.

? Нервозність, труднощі заснути (інсомня).

• Почуття запаморочення, відчуття оніміння (сонливість), зміни в смаковому відчутті (дісгевзія), відчуття поколювання або оніміння (парестезія).

? Порушення зору.

? Порушення вуха.

• Почуття оберту (вертиго).
• Відчуття серцебиття (серцебиття).

? Припливи гарячого.

• Раптовий дзвін у вухах, носові кровотечі.

• Запор, метеоризм, погане травлення (диспепсія), запалення слизової шлунка (гастрит), труднощі з ковтанням (дисфагія), розпухлий живіт, сухість у роті, буркіт у животі, виразки в роті, підвищене слиновиділення.

• Висип на шкірі, свербіж, вісип (круріка), дерматит, сухість шкіри, аномальне підвищення потовиділення (гіпергідроз).

• Розпухлість і біль у суглобах (остеоартрит), м’язовий біль, біль у спині, біль у шиї.

• Біль під час сечовипускання (дисурія), біль у нирках.

• Маткові кровотечі з нерегулярними інтервалами (метрорагія), порушення яєчка.

• Набряк через накопичення рідини, особливо в обличчі, щиколотках та стопах (набряк, набряк обличчя, периферичний набряк).

  • Слабкість, втому, загальне погане самопочуття, лихоманка.
  • Біль у грудях, біль.
  • Аномальні результати лабораторних аналізів (наприклад, аналіз крові або печінкові тести).
  • Ускладнення після втручання.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• Почуття подразнення.
• Проблеми з печінкою, жовтяниця шкіри або очей.
• Підвищена чутливість до сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Зниження кількості червоних кров’яних тілок через підвищене руйнування клітин, що може призводити до втоми та блідості шкіри (гемолітична анемія).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до кровотеч та синяків (тромбоцитопенія).
• Почуття роздратування, агресивності, страху або занепокоєння (тремтіння), гострий стан сплутаності свідомості (делірій).
• Галюцинації.
• Втрати свідомості (синкопе).
• Припадки (судоми).
• Зниження чутливості до дотику, болю та температури (гіпестезія).
• Почуття гіперактивності.
• Зміни в чутті запаху (аносмія, паросмія).
• Повна втрата смаку (агевзія).
• Слабкість м’язів (міастенія гравіс).
• Аномальний кардіограма електрокардіограми (ЕКГ) (подовження інтервалу QT).
• Глухота, зниження слуху або шум у вухах (шум у вухах).
• Низький кров’яний тиск.
• Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит).
• Зміна кольору язика.
• Біль у суглобах (артралгія).
• Ниркова інфекція (інтерстиціальний нефрит) та ниркова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання азитроміцину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад азитроміцину Цінфа

• Діюча речовина: азитроміцин дигідрат. Кожна таблетка містить 500 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).
• Інші складові:
  • Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кросповідон (Е-1202), кальцію гідрофосфат безводний, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.
  • Плівкове покриття таблетки: гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), титану діоксид (Е-171), лактоза моногідрат та гліцеролтриацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, капсульної форми, з рисками на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в блистери з ПВХ-алюмінію та представлені в упаковках по 3 або 150 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65600/P_65600.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65600/P_65600.html