Айртал Діфукрем 15 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Айртал Діфукрем 15 мг/г крем

ацеклофенак

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Айртал Діфукрем і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Айртал Діфукрем
3. Як застосовувати Айртал Діфукрем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Айртал Діфукрем
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Айртал Діфукрем і для чого його застосовують

Айртал Діфукрем містить ацеклофенак, який має знеболювальну, протизапальну та протиревматичну дію.

Ваш лікар призначає цей лікарський засіб для лікування місцевих болісних та запальних станів, таких як тендиніт, теносиновіт, розтягнення зв'язок, вивихи, біль у суглобах, люмбаго та кривошия.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Айртал Діфукрем

Не застосовуйте Айртал Діфукрем

• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо у вас алергія на ацеклофенак, інші протизапальні ліки або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби викликали у вас астму, риніт, кропив’янку або іншу алергічну реакцію.

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Не слід застосовувати у очах, на слизових оболонках або на відкритих ранинах.
• Не слід застосовувати, якщо ділянка, яку лікують, подразнена.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA).
• Не слід застосовувати під тісними пов’язками або пов’язками, що не дозволяють шкірі дихати.
• Якщо ви помітили почервоніння або інші ураження на обробленій ділянці, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Можуть виникнути реакції гіперчутливості, а дуже рідко — дуже тяжкі алергічні реакції (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик є найвищим протягом першого місяця лікування. Негайно припиніть лікування при перших симптомах висипання на шкірі, уражень слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості.
• У разі вітряної віспи слід уникати застосування цього лікарського засобу, оскільки в окремих випадках можуть виникнути тяжкі інфекції шкіри, пов’язані з його використанням.

Інші ліки та Айртал Діфукрем

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Це особливо важливо у разі прийому літію, дигоксину, діуретиків, антикоагулянтів та знеболювальних засобів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ацеклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи Айртал Діфукрем несе такий самий ризик.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Не застосовуйте Айртал Діфукрем у третьому триместрі вагітності. Цей лікарський засіб не слід використовувати протягом першого та другого триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо його застосування не було рекомендоване вашим лікарем. Якщо лікування потрібно протягом цього періоду, дозу та тривалість застосування слід звести до мінімуму.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами при зовнішньому застосуванні ацеклофенаку на шкіру.

Айртал Діфукрем містить парагідроксибензоат пропілу (Е-216), парагідроксибензоат метилу (Е-218) та спирт кетостеаріловий.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить парагідроксибензоат пропілу (Е-216) та парагідроксибензоат метилу (Е-218).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить спирт кетостеаріловий.

3. Як застосовувати Айртал Діфукрем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже кількість застосувань, частоту та тривалість лікування. Зазвичай наносять від 1,5 до 2 грамів крему (приблизно від 5 до 7 см) тричі на добу, слабко масуючи уражену ділянку.

Застосування у дітей

Не рекомендується.

Якщо використовувати більше Айртал Діфукрем, ніж потрібно

У разі випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули скористатися Айртал Діфукрем

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози, продовжуйте лікування звичайним чином, як тільки це стане можливим.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Украй рідко спостерігалися тяжкі інфекції шкіри під час вітрянки.

У рідких випадках (можуть виникнути у 1 із 100 людей) спостерігали алергічні реакції при впливі інтенсивного сонячного світла на оброблені ділянки шкіри без належного захисту, а також подразнення, що супроводжується почервонінням і свербінням у місці нанесення, які зникають після припинення лікування.

У дуже рідких випадках (можуть виникнути у 1 із 10 000 людей) спостерігали тяжкі бульозні реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Айртал Діфукрем

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Айртал Діфукрем

Діючою речовиною є ацеклофенак. Кожні 100 грамів крему містять 1,5 г ацеклофенаку.

Інші компоненти: поліоксиетиленсорбітан пальмітостеарат, кетоцетиловий спирт, рідкий парафін, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), очищена вода.

Зовнішній вигляд Айртал Діфукрему та вміст упаковки

Крем білого кольору. Випускається у флаконі по 60 грамів.

Власник дозволу на введення в обіг

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Німеччина)

або

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)