Airtal Difucerm 15 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Airtal Difucrem 15 mg/g krem

aceclofenacum

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotnik, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Airtal Difucrem i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Airtal Difucrem
3. Jak stosować Airtal Difucrem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Airtal Difucrem
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Airtal Difucrem i do czego służy

Airtal Difucrem zawiera aklofenak, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwrzutyczne.

Lekarz przepisał Ci ten lek na leczenie lokalnych stanów bólowych i zapalnych, takich jak zapalenie ścięgna, zapalenie pochwy ścięgna, wychylenia, skręcenia, ból stawów, pleośnie i skrzywienie szyi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Airtal Difucrem

Nie należy stosować Airtal Difucrem

• W przypadku ciężarności – trzeciego trymestru.
• W przypadku nadwrażliwości na aceklofenak, inne leki przeciwzapalne lub dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołały u Ciebie astmę, katar, pokrzywkę lub inną reakcję alergiczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Nie należy stosować na oczach, błonach śluzowych ani na ranach otwartych.
• Nie należy stosować, jeśli obszar do leczenia jest podrażniony.
• Leczonych obszarów nie należy narażać na działanie promieni słonecznych (nawet przy zachmurzeniu) ani na działanie lamp emitujących promieniowanie ultrafioletowe (UVA).
• Nie należy stosować pod zaciśniętymi opatrunkami lub takimi, które nie pozwalają na przepływ powietrza do obszaru leczonego.
• Jeśli zauważysz zaczerwienienie lub inne zmiany skórne w miejscu stosowania leku, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
• Może wystąpić reakcja nadwrażliwościowa, a bardzo rzadko bardzo ciężkie reakcje alergiczne (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Ryzyko jest większe w pierwszym miesiącu leczenia. Natychmiast przerwij leczenie przy pierwszych objawach wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych objawach nadwrażliwości.
• W przypadku ospowicy wietrznej należy unikać stosowania tego leku, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do ciężkich zakażeń skóry związanych z jego użyciem.

Inne leki i Airtal Difucrem

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest to w przypadku przyjmowania litu, digoksyny, diuretyków, leków przeciwzakrzepowych i leków przeciwbólowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preparaty doustne (np. tabletki) z aklofenakowym mogą powodować niepożądane skutki u płodu. Nie wiadomo, czy Airtal Difucrem wiąże się z takim samym ryzykiem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie stosuj Airtal Difucrem w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione medycznie i lekarz to zalecił. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie, dawkę i czas trwania terapii należy ograniczyć do niezbędnego minimum.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, gdy aceklofenak jest stosowany zewnętrznie na skórze.

Airtal Difucrem zawiera propylowy parahydroksybenzoesan (E-216), metylowy parahydroksybenzoesan (E-218) oraz alkohol ketylostearylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (być może opóźnione), ponieważ zawiera propylowy parahydroksybenzoesan (E-216) i metylowy parahydroksybenzoesan (E-218).

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol ketylostearylowy.

3. Jak stosować Airtal Difucrem

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje liczbę aplikacji, częstotliwość oraz długość trwania leczenia. Zazwyczaj nakłada się od 1,5 do 2 gramów kremu (około od 5 do 7 cm) trzy razy dziennie, delikatnie masując obszar objęty leczeniem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się.

Jeśli zażyje się zbyt dużą ilość Airtal Difucrem

W przypadku przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420.

Jeśli zapomni pan(i) zastosować Airtal Difucrem

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami tak szybko, jak to możliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Wyjątkowo zaobserwowano poważne infekcje skóry podczas ospinki wietrznej.

W rzadkich przypadkach (może to dotyczyć do 1 na 100 osób) zaobserwowano reakcje alergiczne po narażeniu na intensywne światło słoneczne obszarów skóry nieodpowiednio zabezpieczonych, podrażnienie towarzyszone zaczerwienieniem i świądem w miejscu aplikacji, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

W bardzo rzadkich przypadkach (może to dotyczyć do 1 na 10 000 osób) zaobserwowano poważne pęcherzyce skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Airtal Difucrem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Airtal Difucrem

Substancją czynną jest aceclofenac. Każde 100 gramów kremu zawiera 1,5 g aceclofenaku.

Pozostałe składniki to polioksyetenowy sorbitanu palmitoestrynian, alkohol ketoesterylowy, parafina ciekła, metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216) oraz woda oczyszczona.

Wygląd Airtal Difucrem i zawartość opakowania

Biała kremowa masa. Dostępna w opakowaniu po 60 gramów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Hiszpania)

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Niemcy)

lub

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej wersji tego ulotki: marzec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)