Airtal Difucrem 15 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Airtal Difucrem 15 mg/g crema

aceclofenacum

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Airtal Difucrem e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Airtal Difucrem
3. Come usare Airtal Difucrem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Airtal Difucrem
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Airtal Difucrem e a cosa serve

Airtal Difucrem contiene aceclofenaco che ha attività analgesica, antinfiammatoria e antireumatica.

Il suo medico le ha prescritto questo medicamento per il trattamento di processi dolorosi e infiammatori locali come tendinite, tenosinovite, distorsioni, lussazioni, dolore articolare, lombalgia e torcicollo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Airtal Difucrem

Non usare Airtal Difucrem

• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
• Se è allergico all'aceclofenaco, ad altri medicinali antinfiammatori o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se l'acido acetilsalicilico o altri antinfiammatori non steroidei le hanno causato asma, rinite, orticaria o un'altra reazione allergica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, farmacista o infermiere prima di iniziare a utilizzare questo medicinale:

• Non deve essere utilizzato sugli occhi, sulle mucose né su ferite aperte.
• Non deve essere utilizzato se la zona da trattare è irritata.
• Le zone trattate non devono essere esposte al sole (anche in caso di nuvole) o a lampade a raggi ultravioletti (UVA).
• Non deve essere utilizzato con bendaggi stretti o che non permettano l’aerazione della zona.
• Se nota arrossamento o lesioni nella zona trattata, sospenda immediatamente il trattamento e si rivolga al suo medico.
• Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità e molto raramente possono manifestarsi reazioni allergiche molto gravi (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Il rischio è maggiore durante il primo mese di trattamento. Sospenda immediatamente il trattamento alla comparsa dei primi sintomi di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o altri segni di ipersensibilità.
• In caso di varicella, si deve evitare l’uso di questo medicinale perché in rari casi possono verificarsi infezioni gravi della pelle correlate al suo utilizzo.

Altri medicinali e Airtal Difucrem

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ciò è particolarmente importante se sta assumendo litio, digossina, diuretici, anticoagulanti e medicinali per il dolore.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di poter essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Le formulazioni orali (ad es. compresse) di aceclofenac possono causare effetti avversi sul feto. Non è noto se Airtal Difucrem comporti lo stesso rischio.

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di poter essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento. Non utilizzi Airtal Difucrem se si trova nel terzo trimestre di gravidanza. Non deve utilizzare questo medicamento durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e il medico lo abbia raccomandato. Se necessita di un trattamento durante questo periodo, il dosaggio e la durata devono essere ridotti al minimo possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari quando l'aceclofenaco viene usato per applicazione cutanea.

Airtal Difucrem contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216), paraidrossibenzoato di metile (E-218) e alcol cetoestearilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) in quanto contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale può provocare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) in quanto contiene alcol cetoestearilico.

3. Come utilizzare Airtal Difucrem

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il medico le indicherà il numero di applicazioni, la frequenza e la durata del trattamento. Generalmente verranno applicati tra 1,5 e 2 grammi di crema (circa tra 5 e 7 cm) tre volte al giorno mediante un leggero massaggio sulla zona interessata.

Uso nei bambini

Non raccomandato.

Se usa più Airtal Difucrem del dovuto

In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un centro medico o chiamare il Servizio di Informazione Toxicologica. Telefono 915 620 420.

Se dimentica di utilizzare Airtal Difucrem

Non utilizzi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, continui il trattamento abituale appena possibile.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In rari casi, sono state osservate gravi infezioni della pelle durante la varicella.

In casi poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100), si sono verificate reazioni allergiche esponendo al sole le zone di pelle trattate senza adeguata protezione, irritazione accompagnata da arrossamento e prurito nel sito di applicazione, che scompaiono interrompendo il trattamento.

In casi molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000), si sono verificate gravi reazioni bollose della pelle come la Sindrome di Stevens-Johnson e la Necrolisi Epidermica Tossica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Airtal Difucrem

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Airtal Difucrem

Il principio attivo è l’acelofenaco. Ogni 100 grammi di crema contengono 1,5 g di acelofenaco.

Gli altri componenti sono sorbitano palmitostearato poliossielenato, alcol cetostearilico, paraffina liquida, paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216) e acqua depurata.

Aspetto di Airtal Difucrem e contenuto della confezione

Crema di colore bianco. Si presenta in un contenitore da 60 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Germania)

oppure

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)