Айртал Дифукрем 15 мг/г крем

Вкладыш: Информация для пациента

Введение

Вкладыш: информация для пациента

Айртал Дифукрем 15 мг/г крем

акеклофенак

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Айртал Дифукрем и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Айртал Дифукрем
3. Способ применения Айртал Дифукрем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Айртал Дифукрем
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Айртал Дифукрем и для чего его применяют

Айртал Дифукрем содержит ацеклофенак, который обладает обезболивающим, противовоспалительным и противоревматическим действием.

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство для лечения локальных болезненных и воспалительных состояний, таких как тендинит, теносиновит, растяжения, вывихи, боли в суставах, люмбаго и кривошея.

2. Что необходимо знать перед началом применения Айртал Дифукрем

Не применять Айртал Дифукрем

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас аллергия на ацеклофенак, другие противовоспалительные лекарственные средства или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства вызывали у вас приступы астмы, ринит, крапивницу или другую аллергическую реакцию.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства:

• Не следует наносить на глаза, слизистые оболочки или открытые раны.
• Не следует применять, если область, подлежащая лечению, раздражена.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (UVA).
• Не следует применять под плотными повязками или повязками, не пропускающими воздух.
• При появлении покраснения или других повреждений на обработанном участке необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Возможны реакции гиперчувствительности и очень редко — тяжелые аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Немедленно прекратите лечение при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомах гиперчувствительности.
• При ветряной оспе следует избегать применения этого лекарственного средства, поскольку в редких случаях возможно развитие тяжелых инфекций кожи, связанных с его использованием.

Другие лекарства и Айртал Дифукрем

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Это особенно важно при приёме лития, дигоксина, диуретиков, антикоагулянтов и обезболивающих средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Оральные формы (например, таблетки) ацеклофенака могут вызывать нежелательные побочные эффекты у плода. Неизвестно, связан ли Айртал Дифукрем с таким же риском.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не применяйте Айртал Дифукрем в третьем триместре беременности. Применение этого лекарственного средства в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и врач дал соответствующую рекомендацию. Если лечение требуется в этот период, дозу и продолжительность терапии следует сократить до минимально возможных.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при наружном применении ацеклофенака.

Айртал Дифукрем содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216), метилпарагидроксибензоат (Е-218) и кетостеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Этот лекарственный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

3. Как применять Айртал Дифукрем

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам количество нанесений, частоту и продолжительность лечения. Обычно наносят от 1,5 до 2 граммов крема (примерно от 5 до 7 см) три раза в день, слегка втирая в поражённый участок.

Применение у детей

Не рекомендуется.

Если вы применили Айртал Дифукрем в дозе больше рекомендованной

В случае случайного приема препарата внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли нанести Айртал Дифукрем

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте лечение в обычном режиме, как только это станет возможно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Исключительно редко отмечались тяжелые инфекции кожи при ветряной оспе.

В редких случаях (поражение до 1 из 100 человек) наблюдались аллергические реакции при воздействии интенсивного солнечного света на обработанные участки кожи без надлежащей защиты, а также раздражение, сопровождающееся покраснением и зудом в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.

В очень редких случаях (поражение до 1 из 10 000 человек) наблюдались тяжелые пузырьковые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Айртал Дифукрем

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте утилизации SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Айртал Дифукрем

Действующее вещество — ацеклофенак. В 100 г крема содержится 1,5 г ацеклофенака.

Вспомогательные вещества: полисорбат-60, цетеариловый спирт, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), очищенная вода.

Внешний вид Айртал Дифукрем и содержание упаковки

Крем белого цвета. Выпускается в упаковке по 60 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Германия)

или

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции : март 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)