Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аварік 67 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 133 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 267 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 400 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 533 мкг таблетки сублінгвальні

Аварік 800 мкг таблетки сублінгвальні

фентаніл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аварік і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Аварік
Як застосовувати Аварік
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аварік
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аварік і для чого його застосовують

Аварік містить діючу речовину фентаніл, яка належить до групи потужних лікарських засобів від болю, що називаються опіоїдами.

Аварік застосовують для лікування проривного болю у дорослих пацієнтів із раком, які вже приймають інші опіоїдні препарати для постійного болю (який присутній постійно).

Проривний біль — це тип болю, що раптово виникає, навіть якщо ви вже прийняли чи використали свій звичний опіоїдний засіб від болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аварік

Не приймайте Аварік

якщо ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас важкі проблеми з диханням або серйозні захворювання легень;
якщо ви зараз приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) для лікування тяжкого депресивного стану (або приймали їх протягом останніх двох тижнів);
якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдні знеболювальні засоби, які призначив вам лікар (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), кожного дня в той самий час, принаймні протягом тижня, для контролю хронічного болю. Якщо ви не приймали ці ліки, не приймайте Аварік, оскільки це може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або поверхневішим, а навіть зупиниться;
якщо у вас тимчасовий біль, що не пов’язаний з проривним болем;
якщо ви проходите лікування ліками, що містять натрію оксібат.

Попередження та застереження

Аварік містить активну речовину в такій кількості, яка може бути смертельною для дитини. Тому завжди зберігайте всі таблетки поза межами зору та досяжності дітей і осіб, які не є пацієнтами.

Зберігайте таблетки у закритому місці під замком і не зберігайте таблетки після їх виймання з блистера.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аварік.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5. Зберігання Аварік для отримання додаткової інформації).

Перед початком лікування повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче станів, оскільки це необхідно врахувати при визначенні дози:

ваша інша опіоїдна знеболювальна терапія, призначена для хронічного болю при раку, ще не стабілізувалася;
якщо у вас є будь-які порушення дихання (наприклад, астма, свистяче дихання або задишка);
якщо ви перенесли травму голови;
якщо у вас є проблеми з серцем, особливо повільний серцевий ритм, нерегулярне серцебиття, низький об’єм крові або низький артеріальний тиск;
якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм виводить лікарський засіб;
якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби; див. розділ «Застосування Аварік з іншими лікарськими засобами».

Під час прийому Аварік проконсультуйтесь із лікарем, якщо:

ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), яка не зникає навіть при застосуванні вищої дози ліків, призначеної лікарем;
у вас виникає поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, втому, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть свідчити про потенційно небезпечний стан — надниркову недостатність, при якій надниркові залози не виробляють достатньо гормонів;
якщо у вас коли-небудь виникала надниркова недостатність або дефіцит статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при застосуванні опіоїдів.
Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Багаторазове застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них — це явище називається фармакологічною толерантністю). Також можливе підвищення чутливості до болю при застосуванні Аварік — це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози Аварік може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що ефективність ліків знижується, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити застосування Аварік.

Залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить фентаніл, що є опіоїдом. Може викликати залежність та/або наркоманію.

Повторне застосування Аваріка також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих небажаних явищ може бути вищим при застосуванні більшої дози та тривалішому використанні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або над частотою їх застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ризик залежності або наркоманії різний у кожного окремого випадку. Ризик стати залежним або залежним від Аваріка може бути вищим, якщо:
- ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («наркоманія»).
- ви палите.
- у вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування, призначене психіатром, з інших психічних захворювань.
Якщо під час застосування Аваріка ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може бути ознакою залежності або наркоманії:
- вам потрібно приймати ліки довше, ніж це призначив лікар.
- вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
- ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
- ви неодноразово безуспішно намагалися припинити приймати ліки або контролювати їх вживання.
- ви відчуваєте погане самопочуття, коли припиняєте приймати ліки (наприклад, нудоту, блювання, діарею, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість), і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте ліки («синдром відміни»).
Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до свого лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків та як зробити це безпечно.

Порушення дихання під час сну

Аварік може спричинити порушення дихання під час сну, зокрема апнею сну (переривання дихання під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати переривання дихання під час сну, прокидання посеред ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Аварік не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Аваріка разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, змушені будуть приймати інші ліки. Зокрема:

Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) (використовуються для лікування тяжкої депресії), див. розділ «Не приймайте Аварік». Повідомте лікареві, якщо ви приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів.
Снодійні таблетки, ліки для лікування тривожності, антигістамінні засоби, транквілізатори, деякі м’язові релаксанти або будь-які інші ліки, які зазвичай можуть спричинити сонливість (мають седативний ефект).
Будь-які ліки, які можуть впливати на дію Аваріка (впливаючи на те, як ваш організм розщеплює Аварік), наприклад:
ліки для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір),
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, ріфабутин, рифампіцин),
ліки від сильної нудоти (наприклад, апрепітант, дронабінол),
ліки для лікування високого артеріального тиску та серцево-судинних захворювань (наприклад, дилтіазем, верапаміл),
ліки для лікування депресії (наприклад, флуоксетин або звіробій),
ліки від кислотності або розладу шлунку (наприклад, циметидин),
снодійні таблетки або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал),
ліки для лікування судом/епілептичних нападів (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін),
противірусні препарати (наприклад, ефавіренз, невірапін),
протизапальні або імунодепресанти (наприклад, глюкокортикостероїди),
ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон),
психостимулятори (наприклад, модафініл),
Певні види потужних знеболювальних засобів, що називаються частковими агоністами/антагоністами (наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин) (ліки для лікування болю) та деякі знеболювальні засоби від нейропатичного болю (габапентин і прегабалін). Під час застосування цих ліків ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудоту, блювання, діарею, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість). Ці ліки можуть зменшити або нейтралізувати дію Аваріка.
Ризик небажаних явищ зростає, якщо ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти або антипсихотики. Аварік може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея). Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Аварік.
Сумісне застосування Аваріка та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Аварік разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь його рекомендацій. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Сумісне застосування ліків, що містять оксибат натрію, та фентанілу є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Аварік»). Лікування оксибатом натрію слід припинити перед початком лікування Аваріком.

Прийом Аваріка з їжею, напоями та алкоголем

Аварік можна приймати до або після їжі, але не під час її прийому. Ви можете випити трохи води перед прийомом Аваріка, щоб допомогти зволожити ротову порожнину, але не повинні пити чи їсти нічого, поки приймаєте цей препарат.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Аваріка, оскільки він може впливати на те, як ваш організм розщеплює цей препарат.
Не пийте алкоголю під час прийому Аваріка. Це може підвищити ризик небезпечних небажаних явищ.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Ви не повинні застосовувати Аварік, якщо ви вагітні, якщо тільки не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід застосовувати Аварік під час пологів, оскільки фентаніл може спричинити респіраторну депресію та синдром відміни у плоді або новонародженому.

Фентаніл може проникати в грудне молоко та спричиняти небажані ефекти у дитини. Не застосовуйте Аварік, якщо ви годуєте груддю. Не починайте годування груддю раніше, ніж мине щонайменше 5 днів після останньої дози Аваріка.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Проконсультуйтеся з лікарем, чи безпечно для вас керувати транспортними засобами або працювати з механізмами після прийому Аваріка. Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, маєте розмите або подвійне бачення або відчуваєте труднощі з концентрацією уваги. Дуже важливо знати, як ви реагуєте на Аварік, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аварік містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аварік

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Аваріку, коли і як довго його слід використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, ви не повинні одночасно використовувати попередній засіб, що містить фентаніл, для лікування приступів болю. Утилізуйте попередній лікарський засіб. Однак продовжуйте приймати опіоїдний засіб для лікування болю, який ви використовуєте для постійного болю при раку, під час лікування Аваріком.

Початкова фаза — встановлення найбільш відповідної дози

Для успішного лікування за допомогою Аваріку ваш лікар повинен визначити найбільш відповідну дозу для лікування приступів болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам доведеться випробувати різні дози Аваріку під час різних епізодів болю, перш ніж буде знайдено найбільш відповідну дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та визначить найбільш відповідну дозу таблетки для вас.

Якщо один таблетка не забезпечує достатнього полегшення болю, ваш лікар може порадити прийняти дві таблетки для лікування одного епізоду приступу болю. Не приймайте другу таблетку, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить вам, яку дозу таблетки слід використовувати.

Ви повинні завжди використовувати ту дозу Аваріку, яку вам призначив лікар — вона може відрізнятися від дози, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування приступів болю.

Фаза підтримки — після встановлення найбільш відповідної дози

Як тільки ви і ваш лікар визначите дозу Аваріку, яка ефективно контролює ваші приступи болю, ви не повинні приймати цю дозу більше ніж чотири рази на добу. Одна доза Аваріку може складатися більше ніж з однієї таблетки.

Якщо, на вашу думку, доза Аваріку, яку ви зараз приймаєте, недостатньо ефективно контролює приступи болю, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.

Не змінюйте дозу Аваріку без поради лікаря.

Застосування лікарського засобу

Аварік слід застосовувати сублінгвально. Це означає, що таблетку потрібно покласти під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл зміг всмоктатися через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникає приступ болю, прийміть дозу, яку вказав лікар, таким чином:

Якщо у вас сухість у роті, випийте ковток води, щоб зволожити ротову порожнину. Виплюньте або проковтніть воду.
Вийміть таблетку (таблетки) з блистерної упаковки безпосередньо перед застосуванням.
Відсуньте назад верхню частину блистера, як показано на алюмінієвій плівці, і обережно вийміть таблетку. Не намагайтеся витиснути сублінгвальні таблетки Аваріку крізь верхню фольгу.
Покладіть таблетку під язик якомога далі назад і дайте їй повністю розчинитися.
Аварік швидко розчиниться під язиком і всмоктається, забезпечуючи полегшення болю. Тому дуже важливо не засмоктувати, не жувати і не проковтувати таблетку.
Через 30 хвилин, якщо залишилися залишки таблетки, їх слід проковтнути.
Не їжте і не пийте нічого, доки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли Аваріку більше, ніж слід

видаліть будь-які залишки таблетки з рота,
повідомте про це вашого опікувача або іншу особу, яка перебуває з вами,
ви або ваш опікувач повинні негайно зв’язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та з’ясувати, що робити далі.

Симптоми передозування включають зміну стану свідомості, втрату свідомості, сильну сонливість, повільне, поверхневе дихання. Якщо це відбулося, негайно зверніться за медичною допомогою.

Передозування також може спричинити ураження мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Примітка для опікувачів

Доки чекаєте лікаря:

тримайте людину в стані неспання, розмовляючи з нею або зрідка потрясаючи її,
переконайтеся, що дихальні шляхи відкриті і людина дихає.

Якщо ви підозрюєте, що хтось прийняв Аварік випадково, негайно зверніться за терміновою медичною допомогою.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аваріком

Застосування Аваріку слід припинити, коли у вас більше не буде приступів болю. Однак ви повинні продовжувати приймати звичні опіоїдні засоби для лікування постійного болю при раку, як це було рекомендовано вашим лікарем. Після припинення застосування Аваріку у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, схожі на можливі побічні ефекти Аваріку. Якщо у вас виникли симптоми абстиненції або ви хвилюєтеся щодо полегшення болю, зверніться до лікаря, який оцінить, чи потрібно вам приймати будь-які ліки для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найсерйозніші побічні ефекти:

поверхневе та повільне дихання (не часто, може впливати до 1 із 100 осіб)
екстремально низький артеріальний тиск і шок.

Якщо у вас з’явилася сонливість або ви відчуваєте будь-які з вищезазначених побічних ефектів, припиніть прийом Аварік та негайно зв’яжіться з лікарем — ви або ваш опікун повинні зателефонувати до служби невідкладної допомоги.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

нудота,
запор,
сонливість,
седація,
запаморочення.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

сплутаність свідомості, тривога, бачити або чути те, чого немає (галюцинації), незвичайні думки,
астенія (слабкість),
головний біль, м’язові судоми, відчуття запаморочення, втрата свідомості,
сухість у роті, порушення смаку,
гіпотензія,
блювота, біль у животі, погане травлення,
пітливість, свербіж шкіри,
падіння.

Не часто (може впливати до 1 із 100 осіб):

зниження апетиту, шум у вухах, розтягнення живота, карієс, обструкція кишечника (ілеус),
загальне нездужання,
поколювання або оніміння, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
незвичайні сни, відчуття відчуження, депресія, зміни настрою, надмірне відчуття добробуту,
серйозні проблеми з диханням,
розмите або подвійне зору,
висип на шкірі, підвищена або змінена чутливість до дотику,
труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

ретракція ясен, втрата зубів,
почервоніння,
відчуття сильного жару,
діарея,
набряк рук або ніг,
втома,
безсоння,
пірексія,
абстинентний синдром (який може проявлятися такими побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремтіння та пітливість),
залежність від ліків (надмірна зв’язаність) (див. розділ 2),
зловживання ліків (див. розділ 2),
делірій (симптоми можуть включати поєднання: збудження, тривожність, дезорієнтація, сплутаність свідомості, страх, бачити або чути те, чого немає, порушення сну, кошмари),
толерантність до ліків (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аварік

Ліки від болю Аварік дуже сильні і можуть бути смертельними, якщо дитина випадково їх прийме.

Зберігайте ці ліки в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігайте ці ліки в безпечному місці, де інші люди не зможуть до них дістатися. Вони можуть спричинити серйозну шкоду або бути смертельними для осіб, які приймають ці ліки випадково або навмисно без призначення лікаря.

Зберігайте Аварік у закритому на ключ місці.

Не використовуйте ці ліки після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Для зберігання цих ліків не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після її виймання з блистера.

Ліки не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Здайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аварік

Діюча речовина — фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти (надлишкові речовини): гідрогенфосфат кальцію безводний, целюлоза мікрокристалічна, динатрію гідрогенфосфат безводний, гіпромелоза, макрогол, стеарат магнію, малтодекстрин, діоксид титану (Е171), триацетин, друкований чорнило [шелак, заліза оксид чорний (Е172)].

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Аварік 67 мкг — це біла, опукла таблетка трикутної форми. Її висота становить 5,6 мм, на одній із сторін нанесено цифру «0» чорним чорнилом.

Аварік 133 мкг — це біла, опукла таблетка трикутної форми. Її висота становить 5,6 мм, на одній із сторін нанесено цифру «1» чорним чорнилом.

Аварік 267 мкг — це біла, опукла таблетка трикутної форми. Її висота становить 5,6 мм, на одній із сторін нанесено цифру «2» чорним чорнилом.

Аварік 400 мкг — це біла, опукла таблетка трикутної форми. Її висота становить 5,6 мм, на одній із сторін нанесено цифру «4» чорним чорнилом.

Аварік 533 мкг — це біла, опукла таблетка трикутної форми. Її висота становить 5,6 мм, на одній із сторін нанесено цифру «5» чорним чорнилом.

Аварік 800 мкг — це біла, опукла таблетка трикутної форми. Її висота становить 5,6 мм, на одній із сторін нанесено цифру «8» чорним чорнилом.

Сублінгвальні таблетки Аварік доступні в блистерних упаковках, які можна відокремлювати, дитячий захист, у комплектаціях по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
вул. Antonio Machado, 78-80.
3-й поверх, модуль А, будівля Australia
08840 Viladecans, Barcelona (Іспанія)

Виробник

Ethypharm
Chemin de la Poudrière
76120 Grand Quevilly
ФРАНЦІЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)
Via Vecchia del Pinocchio, 22
ANCONA, I-60131 — Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція: Vellofent
Болгарія: Vellofent
Чеська Республіка: Vellofent
Іспанія: Avaric
Греція: Vellofent
Італія: Vellofent
Польща: Vellofent
Португалія: Vellofent

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/