Аварик 67 мкг таблетки сублингвальные: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аварик 67 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 133 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 267 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 400 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 533 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 800 мкг таблетки сублингвальные

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аварик и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Аварик
Как применять Аварик
Возможные побочные эффекты
Хранение Аварик
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аварик и для чего его применяют

Аварик содержит действующее вещество фентанил, которое относится к группе сильнодействующих обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Аварик применяется для лечения прорывной боли у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, которые уже получают другие опиоидные обезболивающие средства для контроля постоянной боли (присутствующей постоянно).

Прорывная боль — это вид боли, внезапно возникающей, даже если вы принимали или использовали своё обычное опиоидное обезболивающее средство для контроля боли.

2. Что необходимо знать перед началом применения Аварик

Не принимайте Аварик

если у вас аллергия на фентанил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые нарушения дыхания или серьезные заболевания легких;
если в настоящее время вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения тяжелой депрессии (или принимали их в течение последних 2 недель);
если вы не принимаете регулярно опиоидные препараты, назначенные врачом (напр., кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, по меньшей мере в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не принимали такие препараты, не принимайте Аварик, поскольку его применение может увеличить риск замедления дыхания и/или его поверхностности, а также полной остановки дыхания;
если у вас кратковременная боль, не связанная с прорывной болью;
если вы проходите лечение препаратами, содержащими оксибат натрия.

Предупреждения и меры предосторожности

Аварик содержит активное вещество в таком количестве, которое может быть смертельно опасным для ребенка. Поэтому храните таблетки в недоступном для детей и посторонних лиц месте.

Храните таблетки в закрытом на ключ месте и не извлекайте их из блистера до момента применения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Аварик.

Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других людей (см. раздел 5. Условия хранения Аварик для получения дополнительной информации).

Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния, поскольку это необходимо учитывать при назначении дозы:

ваша другая опиоидная анальгезия при хронической онкологической боли еще не стабилизирована;
у вас имеются нарушения дыхания (например, астма, свистящее дыхание, одышка);
если у вас была травма головы;
если у вас есть проблемы с сердцем, особенно брадикардия, нарушение ритма сердца, низкий объем крови или низкое артериальное давление;
если у вас есть нарушения функции печени или почек, поскольку эти органы влияют на выведение препарата из организма;
если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты; см. раздел «Применение Аварик с другими лекарственными средствами».

Во время приема Аварик обращайтесь к врачу, если:

вы ощущаете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не купируется более высокой дозой препарата, назначенной врачом;
у вас появляются следующие симптомы в сочетании: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. В совокупности эти симптомы могут указывать на потенциально смертельное состояние, называемое надпочечниковой недостаточностью, при котором надпочечники вырабатывают недостаточное количество гормонов;
если у вас ранее развивалась надпочечниковая недостаточность или дефицит половых гормонов (недостаточность андрогенов) на фоне применения опиоидов.

Длительное применение и толерантность

Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Также возможно повышение чувствительности к боли при применении Аварик. Это состояние называется гипералгезией. Увеличение дозы Аварик может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач определит, следует ли увеличить дозу или постепенно снизить применение Аварик.

Зависимость и привыкание

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Аварик может также вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих неблагоприятных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или привыкание могут вызвать ощущение отсутствия контроля над количеством препарата, которое необходимо использовать, или над частотой его применения. Возможно, вы почувствуете необходимость продолжать применение препарата, даже если он не помогает облегчить боль.
Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или пристрастившимся к Аварик может быть выше, если:
- вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками («зависимость»);
- вы курите;
- у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов во время применения Аварик, это может быть признаком зависимости или привыкания:
- вам необходимо применять препарат дольше, чем назначил врач;
- вам необходимо применять дозу выше рекомендованной;
- вы применяете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
- вы неоднократно безуспешно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование;
- вы чувствуете недомогание после прекращения применения препарата (например, тошноту, рвоту, диарею, тревожность, озноб, дрожь и потливость), и вам становится лучше после повторного приема («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наиболее подходящий способ лечения, когда целесообразно прекратить прием препарата и как сделать это безопасно.

Нарушения дыхания во сне

Аварик может вызывать нарушения дыхания во сне, включая апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и гипоксиемию сна (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, пробуждение посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-либо другой заметили эти симптомы, свяжитесь с врачом, чтобы он рассмотрел возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Применение Аварик не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Аварик с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать. В частности:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (используются для лечения тяжелой депрессии), см. раздел «Не принимайте Аварик». Сообщите врачу, если вы принимали такие препараты в последние две недели.
Снотворные, препараты для лечения тревожности, антигистаминные средства, транквилизаторы, некоторые миорелаксанты или любые другие препараты, которые могут вызывать сонливость (обладающие седативным эффектом).
Любые препараты, которые могут влиять на действие Аварик (влияя на способ, которым ваш организм расщепляет Аварик), такие как:
препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир, сампенавир);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), включая туберкулез (например, рифабутин, рифампицин);
препараты от сильной тошноты (например, апремпрант, дронабинол);
препараты для лечения высокого артериального давления и сердечно-сосудистых заболеваний (например, дилтиазем, верапамил);
препараты для лечения депрессии (например, флуоксетин или зверобой);
препараты от изжоги или расстройства желудка (например, циметидин);
снотворные или седативные препараты (например, фенобарбитал);
препараты для контроля судорог/эпилептических припадков (например, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин);
противовирусные препараты (например, эфавиренз, невирапин);
противовоспалительные или иммуносупрессивные препараты (например, глюкокортикоиды);
препараты для лечения диабета (например, пиоглитазон);
психостимуляторы (например, модафинил).
Определённые виды сильных обезболивающих, называемых частичными агонистами/антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (препараты для лечения боли), и некоторые обезболивающие при нейропатической боли (габапентин и прегабалин). При одновременном применении этих препаратов вы можете испытывать симптомы абстинентного синдрома (тошноту, рвоту, диарею, тревожность, озноб, дрожь и потливость). Эти препараты могут уменьшить или обратить действие Аварик.
Риск неблагоприятных эффектов возрастает при одновременном применении препаратов, таких как определённые антидепрессанты или антипсихотики. Аварик может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам применение Аварик.
Одновременное применение Аварик и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопутствующие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам Аварик одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Одновременное применение препаратов, содержащих оксибат натрия и фентанил, противопоказано (см. раздел «Не принимайте Аварик»). Лечение оксибатом натрия должно быть прекращено до начала терапии Аварик.

Применение Аварик с пищей, напитками и алкоголем

Аварик можно применять до или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед приемом Аварик, чтобы помочь увлажнить рот, но не следует пить и не есть ничего во время приема этого препарата.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Аварик, поскольку он может влиять на то, как ваш организм расщепляет препарат.
Не употребляйте алкоголь во время приема Аварик. Это может увеличить риск возникновения опасных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Аварик во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Аварик во время родов, поскольку фентанил может вызвать респираторную депрессию и абстинентный синдром у плода или новорождённого.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать неблагоприятные эффекты у ребёнка. Не используйте Аварик, если вы кормите грудью. Не следует начинать грудное вскармливание ранее чем через 5 дней после последней дозы Аварик.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, безопасно ли вам управлять транспортным средством или механизмами после приема Аварик. Не следует водить автомобиль и управлять механизмами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, у вас двоится или расплывается в глазах, или вы испытываете трудности с концентрацией. Важно знать, как вы реагируете на Аварик, прежде чем начинать вождение или управлять механизмами.

Аварик содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Аварик

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Аварик, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Этот лекарственный препарат следует принимать, поместив таблетку под язык (сублингвальное применение).

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Если вашему врачу потребовалось перевести вас на Аварик, вы не должны одновременно использовать прежний препарат, содержащий фентанил, для лечения приступов боли. Утилизируйте прежний препарат. Однако продолжайте принимать опиоидный препарат, который вы используете для лечения постоянной боли при раке, во время лечения Аварик.

Начальная фаза — установление наиболее подходящей дозы

Для успешного лечения с помощью Аварик вашему врачу необходимо определить наиболее подходящую дозу для купирования приступов боли. Аварик выпускается в широком диапазоне дозировок. Возможно, вам потребуется испытать разные дозы Аварик при различных эпизодах боли, прежде чем будет найдена наиболее подходящая доза. Ваш врач поможет вам в этом и подберёт наиболее подходящую дозу таблетки.

Если вы не получаете достаточного облегчения боли одной таблеткой, ваш врач может порекомендовать вам принимать две таблетки для лечения одного приступа боли. Не принимайте вторую таблетку без указания врача, поскольку это может привести к передозировке. Ваш врач посоветует вам, какую дозу таблетки следует использовать.

Вы должны всегда использовать ту дозу Аварик, которую вам назначил врач — она может отличаться от дозы, которую вы использовали с другими препаратами для лечения приступов боли.

Фаза поддержания — после установления наиболее подходящей дозы

После того как вы и ваш врач определили дозу Аварик, эффективно контролирующую приступы боли, вы не должны принимать эту дозу более четырёх раз в день. Одна доза Аварик может состоять из более чем одной таблетки.

Если вы считаете, что доза Аварик, которую вы принимаете, недостаточно эффективно контролирует приступы боли, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Не изменяйте дозу Аварик без указания врача.

Приём препарата

Аварик следует применять сублингвально. Это означает, что таблетку нужно поместить под язык, где она быстро растворится, обеспечивая всасывание фентанила через слизистую оболочку полости рта.

Когда у вас возникает приступ боли, примите назначенную врачом дозу следующим образом:

Если у вас сухость во рту, выпейте немного воды, чтобы увлажнить полость рта. Воду можно либо сплюнуть, либо проглотить.
Извлеките таблетку (таблетки) из блистера непосредственно перед применением.
Отогните верхнюю часть блистера, как указано на алюминиевой упаковке, и аккуратно извлеките таблетку. Не пытайтесь проталкивать сублингвальные таблетки Аварик через верхнюю плёнку.
Поместите таблетку под язык как можно дальше назад и дайте ей полностью раствориться.
Таблетка Аварик быстро растворится под языком и всосётся, обеспечивая облегчение боли. Поэтому крайне важно не рассасывать, не жевать и не глотать таблетку.
Через 30 минут, если остатки таблетки остаются, их следует проглотить.
Не пейте и не ешьте ничего до тех пор, пока таблетка полностью не растворится под языком.

Если вы приняли Аварик в дозе, превышающей рекомендованную

удалите изо рта оставшиеся таблетки,
сообщите о произошедшем своему опекуну или другому лицу, находящемуся с вами,
вы или ваш опекун должны немедленно связаться с врачом, фармацевтом или в местную больницу и уточнить необходимые действия.

Симптомы передозировки включают изменение психического состояния, потерю сознания, сильную сонливость, медленное и поверхностное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка также может вызвать токсическое поражение мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Информация для опекунов

В ожидании врача:

поддерживайте больного в состоянии бодрствования, разговаривая с ним или периодически потряхивая его,
убедитесь, что дыхательные пути открыты и больной дышит.

Если вы подозреваете, что кто-то случайно принял Аварик, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Если вы забыли принять Аварик

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Аварик

Применение Аварик следует прекратить, когда у вас больше не будет приступов боли. Однако вы должны продолжать принимать обычные опиоидные препараты для лечения постоянной боли при раке, как вам рекомендовал врач. При прекращении приёма Аварик у вас могут возникнуть симптомы отмены, схожие с возможными побочными эффектами Аварик. Если у вас появляются симптомы отмены или вы обеспокоены контролем боли, проконсультируйтесь с врачом, который оценит, требуется ли вам какой-либо препарат для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аварик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Самыми серьезными побочными эффектами являются:

поверхностное и медленное дыхание (нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
чрезвычайно низкое артериальное давление и шок.

Если у вас появились сонливость или любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Аварик и свяжитесь с врачом — вы или ваш опекун — а также вызовите скорую медицинскую помощь.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

тошнота,
запор,
сонливость,
угнетение центральной нервной системы (седация),
головокружение.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

спутанность сознания, тревожность, зрительные или слуховые галлюцинации, ненормальные мысли,
астения (слабость),
головная боль, мышечные судороги, ощущение головокружения, потеря сознания,
сухость во рту, изменение вкусовых ощущений,
гипотензия,
рвота, боли в животе, несварение желудка,
потливость, зуд кожи,
падения.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

снижение аппетита, хрипы, вздутие живота, кариес, непроходимость кишечника (илеус),
общее недомогание,
покалывание или онемение, нарушение координации движений, судороги (эпилептические приступы), кома,
нарушения сна, чувство отчуждения (дереализация), депрессия, перепады настроения, чрезмерное чувство благополучия,
тяжелые нарушения дыхания,
нечеткость или двоение в глазах,
высыпания на коже, повышенная или измененная чувствительность к прикосновениям,
затрудненное мочеиспускание.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

отступание десен, потеря зубов,
покраснение кожи (гиперемия),
ощущение сильного жара,
диарея,
отеки рук или ног,
усталость,
бессонница,
лихорадка,
синдром отмены (может проявляться следующими побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь, потливость),
лекарственная зависимость (аддикция) (см. раздел 2),
злоупотребление лекарственными средствами (см. раздел 2),
делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, зрительных или слуховых галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров),
развитие толерантности к лекарственным средствам (см. раздел 2).

Длительный прием фентанила во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, которые потенциально могут быть смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Аварик

Лекарственное средство от боли Аварик является очень сильным и может оказаться смертельным, если ребёнок случайно его примет.

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните это лекарственное средство в безопасном месте, где к нему не могут получить доступ другие люди. Оно может нанести серьёзный вред и привести к смерти у лиц, которые случайно или намеренно принимают его, не получив предварительного назначения врача.

Храните Аварик в запирающемся месте.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия по температуре.

Храните в оригинальной контурной упаковке для защиты от света.

Не храните таблетку после извлечения из контурной упаковки.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аварик

Действующее вещество — фентанил.

Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 мкг фентанила (в виде цитрата).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): дигидрофосфат кальция безводный, целлюлоза микрокристаллическая, динатрия гидрофосфат безводный, гипромеллоза, макрогол, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид титания (Е171), триацетин, печатная краска [шеллак, оксид железа чёрный (Е172)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аварик 67 мкг — белая, выпуклая таблетка треугольной формы. Высота — 5,6 мм, на одной из сторон нанесён символ «0» чёрной краской.

Аварик 133 мкг — белая, выпуклая таблетка треугольной формы. Высота — 5,6 мм, на одной из сторон нанесён символ «1» чёрной краской.

Аварик 267 мкг — белая, выпуклая таблетка треугольной формы. Высота — 5,6 мм, на одной из сторон нанесён символ «2» чёрной краской.

Аварик 400 мкг — белая, выпуклая таблетка треугольной формы. Высота — 5,6 мм, на одной из сторон нанесён символ «4» чёрной краской.

Аварик 533 мкг — белая, выпуклая таблетка треугольной формы. Высота — 5,6 мм, на одной из сторон нанесён символ «5» чёрной краской.

Аварик 800 мкг — белая, выпуклая таблетка треугольной формы. Высота — 5,6 мм, на одной из сторон нанесён символ «8» чёрной краской.

Сублингвальные таблетки Аварик выпускаются в блистерах, отрывных по ячейкам, детской упаковки, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
улица Antonio Machado, 78–80,
3-й этаж, модуль А, здание Australia
08840 Виласанс, Барселона (Испания)

Производитель

Ethypharm
Chemin de la Poudrière
76120 Grand Quevilly
ФРАНЦИЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)
Via Vecchia del Pinocchio, 22
ANCONA, I-60131 — Италия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Швеция: Vellofent
Болгария: Vellofent
Чехия: Vellofent
Испания: Аварик
Греция: Vellofent
Италия: Vellofent
Польша: Vellofent
Португалия: Vellofent

Дата последнего обновления инструкции: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/