Ауксина Е-50 МО м'які капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ауксина Е-50 МО м'які капсули

Вітамін Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ауксина Е-50 і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ауксини Е-50
3. Як приймати Ауксину Е-50
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ауксини Е-50
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ауксина Е-50 МО м'які капсули і для чого її застосовують

Містить вітамін Е (розчинний у жирах). Найвідомішою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант жирів. Він запобігає окисленню важливих клітинних компонентів і/або запобігає утворенню токсичних продуктів окислення.

Ауксина Е-50 МО м'які капсули показані при:

• Профілактиці та лікуванні дефіциту вітаміну Е; за захворювань із синдромом мальабсорбції (порушення засвоєння поживних речовин), що супроводжуються стеатореєю (надмірна кількість жирів у калі), наприклад, повному або частковому видаленні шлунково-кишкового тракту хірургічним шляхом та ціліакії (непереносність глютену).
• Кістозному фіброзі (спадковому захворюванні, яке характеризується утворенням і накопиченням густого слизу, що вражає переважно легені, кишки, підшлункову залозу та печінку).
• Захворюваннях гепатобіліарного тракту (наприклад, застій жовчі, обструкція жовчних протоків).
• Абеталіпопротеїнемії (генетичному захворюванні, що призводить до неможливості перетравлювати жири).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ауксина Е-50 МО м'яких капсул

Не приймайте Ауксину Е-50 МО м'які капсули

• Якщо Ви алергічні до вітаміну Е або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є порушення згортання крові, див. наступний розділ та «Застосування Ауксини Е-50 МО м'яких капсул разом із іншими лікарськими засобами».

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ауксини Е-50 МО м'яких капсул.

• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані.

• Якщо Ви наражаєтеся на ризик тромбофлебіту (набряк вени, спричинений згустком крові), вітамін Е у високих дозах може збільшити цей ризик, зокрема у жінок, які приймають протизаплідні засоби з естрогенами (статевими гормонами жінки).

• Якщо у Вас дефіцит вітаміну К (вітаміну, що бере участь у згортанні крові), великі дози вітаміну Е можуть посилювати порушення згортання крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб може застосовуватися у дітей. Однак лікарська форма може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки у них можуть виникнути труднощі з ковтанням.

Застосування Ауксини Е-50 МО м'яких капсул разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Ауксиною Е-50 МО м'якими капсулами при одночасному застосуванні:

• Пероральні антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою), такі як аценокумарол, варфарин, дікумарол, оскільки вітамін Е посилює їхній ефект.
• Токоферолозан (форма вітаміну Е), що може посилювати дію цього лікарського засобу.
• Естрогени, включаючи пероральні контрацептиви.

Лікарські засоби, що впливають на шлунково-кишкове всмоктування вітаміну Е:

• Холестирамін та колестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження всмоктування жирів)
• Масляний вазелін або рідкий парафін (сприяють очищенню кишечника)

Якщо застосовуються одночасно, дози слід розділяти принаймні на 2 години.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, не слід приймати Ауксину Е-50 МО м'які капсули під час вагітності.

Немає даних щодо виділення вітаміну Е з материнським молоком, тому цей лікарський засіб може мати певний вплив на новонародженого/дитину.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Ауксини Е-50 МО м'яких капсул на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній.

Ауксина Е-50 МО м'які капсули містять барвник Червоний понсо 4R (Е-124)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвник Червоний понсо 4R.

Може викликати астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Ауксину Е-50 МО м'які капсули

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ауксину Е-50 МО м'які капсули приймають перорально. Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 10 років:

• Недостатність вітаміну Е: 1 капсула на добу (50 МО dl-альфа-токоферил ацетату). У певних випадках лікар може призначити прийом 2 або 3 капсул (100–150 МО) на добу або до максимально 6 капсул (300 МО або мг) на добу.
• Синдроми мальабсорбції: загалом рекомендують від 4 до 8 капсул (від 200 до 400 МО) на добу або 15–25 мг на кілограм маси тіла на добу.
• Кістозний фіброз: від 100 до 400 МО вітаміну Е (від 2 до 8 капсул) на добу.
• Захворювання гепатобіліарного тракту: застосовують дозу, яка компенсує дефіцит вітаміну Е. При хронічній холестазі рекомендують від 50 до 400 МО на добу (від 1 до 8 капсул).
• Абеталіпопротеїнемія: рекомендують від 50 до 300 МО (від 1 до 6 капсул) на кілограм маси тіла на добу.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини, під час або після їжі.

Застосування у дітей

Ауксину Е-50 МО м'які капсули можна застосовувати у дітей. Однак лікарська форма цього препарату може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки у них можуть виникнути труднощі з ковтанням.

Якщо ви прийняли більше Ауксини Е-50 МО м'яких капсул, ніж потрібно

Вітамін Е у надмірних дозах (загалом дози від 300 мг) може спричиняти нудоту, діарею та інші розлади травлення, а у схильних осіб — тромбофлебіт, погіршення проблем з згортанням крові; також може спричиняти неправильну роботу гонад (статевих залоз), болі в молочних залозах, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, а також зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби, тел.: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ауксину Е-50 МО м'які капсули

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До таких побічних ефектів, частота яких точно невідома, належать:

Шлунково-кишкові розлади (при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах), такі як діарея, нудота, дискомфорт у шлунку, кишкові колики, кровотеча із ясен.

Порушення кровообігу, ймовірніше у пацієнтів, схильних до них, такі як тромбофлебіт (набряк вени, спричинений згортком крові) та схильність до кровотеч (при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах).

При тривалому лікуванні загалом і при високих дозах — втому, слабкість, запаморочення, головний біль; мали місце окремі випадки інсульту.

Рідко — емоційні порушення, втому.

Нечітке зору, при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах.

Біль у молочних залозах, порушення функціонування гонад (статевих залоз).

Зміни в результатах клінічних аналізів, такі як визначення креатину, креатинкінази, статевих гормонів і гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ауксини Е-50

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ауксина Е-50 МО м'яких капсул

• Діючою речовиною є dl-альфа-токоферил ацетат (вітамін Е). Кожна капсула містить 50 мг dl-альфа-токоферил ацетату (еквівалентно 50 МО вітаміну Е).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): оливкова олія, желатин, гліцерол (Е-422), очищена вода, барвник червоний Понсо 4R (Е-124).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ауксина Е-50 МО м'які капсули — це круглі прозорі червоні желатинові м'які капсули з жовткуватим олійним розчином усередині.

Препарат постачається в упаковках по 20 та 60 капсул.

• Інші лікарські форми:

Ауксина Е-200 МО
Ауксина Е-400 МО

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d´Europa, 41-43, planta 10
08908, L´Hospitalet de Llobregat
Барселона (Іспанія)
Тел. 934948000

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Гвадалахара (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2025

Інші джерела інформації

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/