Auxina E-50 UI capsule molli

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Auxina E 50 UI capsule molli

Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Auxina E 50 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Auxina E 50
3. Come prendere Auxina E 50
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Auxina E 50
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Auxina E 50 e a cosa serve

Contiene vitamina E (liposolubile). La funzione più nota della vitamina E è la sua capacità di agire come sostanza antiossidante nei confronti dei grassi. Previene l'ossidazione di elementi cellulari essenziali e/o evita la formazione di prodotti tossici derivati dall'ossidazione.

Auxina E 50 è indicato in:

• Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina E; nelle malattie con sindrome da malassorbimento (difficoltà ad assorbire i nutrienti) associate a steatorrea (presenza eccessiva di grassi nelle feci), come nell'asportazione chirurgica totale o parziale del tratto gastrointestinale e nella malattia celiaca (intolleranza al glutine).
• Fibrosi cistica (malattia ereditaria caratterizzata dalla formazione e dall'accumulo di muco denso che interessa principalmente polmoni, intestino, pancreas e fegato).
• Malattie dell'apparato epato-biliare (come ritenzione biliare, ostruzione dei dotti biliari).
• Abetalipoproteinemia (malattia genetica che provoca incapacità di digerire i grassi).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Auxina E 50

Non prenda Auxina E 50

• Se è allergico alla vitamina E o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di disturbi della coagulazione del sangue, veda il paragrafo seguente e “Assunzione di Auxina E 50 con altri medicinali”

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Auxina E 50.

• Non deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate.

• Se ha un rischio di tromboflebite (infiammazione di una vena causata da un coagulo di sangue), la vitamina E in dosi elevate aumenta tale rischio, comprese le donne che assumono contraccettivi contenenti estrogeni (ormoni sessuali femminili).

• Se ha carenza di vitamina K (vitamina coinvolta nella coagulazione), alte dosi di vitamina E possono aggravare i difetti della coagulazione.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale può essere somministrato ai bambini. Tuttavia, la forma farmaceutica potrebbe non essere adatta ai bambini più piccoli, poiché potrebbero avere difficoltà a deglutirla.

Assunzione di Auxina E 50 con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con Auxina E 50 quando assunti contemporaneamente:

• Anticoagulanti orali (medicinali per fluidificare il sangue), come acenocumarolo, warfarin, dicumarolo, poiché la vitamina E ne aumenta l'effetto.
• Tocoferlosan (una forma di vitamina E), che può aumentare l'effetto di questo medicinale.
• Estrogeni, inclusi i contraccettivi orali.

Medicinali che influenzano l'assorbimento gastrointestinale della vitamina E:

• Colestiramina e colestipolo (per ridurre i livelli di colesterolo)
• Orlistat (per ridurre l'assorbimento dei grassi)
• Olio minerale o paraffina liquida (favoriscono l'evacuazione intestinale)

Se assunti contemporaneamente, le dosi devono essere distanziate di almeno 2 ore.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Come misura precauzionale, non deve assumere Auxina E 50 durante la gravidanza.

Non vi sono informazioni sull'escrezione della vitamina E nel latte materno, pertanto questo medicinale potrebbe avere qualche effetto sul neonato/infante.

Non deve usare questo medicinale durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Auxina E 50 sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nulla.

Auxina E 50 contiene il colorante Rosso Ponceau 4R (E-124)

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene il colorante Rosso Ponceau 4R.

Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Auxina E 50

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Auxina E 50 si assume per via orale. Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti e bambini sopra i 10 anni:

• Carenza di vitamina E: 1 capsula al giorno (50 UI di dl-alfa tocoferil acetato). In determinati casi il medico potrebbe indicare l'assunzione di 2 o 3 capsule (100-150 UI) al giorno, oppure fino a un massimo di 6 capsule (300 UI o mg) al giorno.
• Sindrome da malassorbimento: generalmente si raccomandano da 4 a 8 capsule (da 200 a 400 UI) al giorno o da 15 a 25 mg per kg di peso corporeo al giorno.
• Fibrosi cistica: da 100 a 400 UI di vitamina E (da 2 a 8 capsule) al giorno.
• Malattia del tratto epato-biliare: si somministrerà la dose necessaria a compensare la carenza di vitamina E. Nella colestasi cronica, si raccomandano da 50 a 400 UI al giorno (da 1 a 8 capsule).
• Abetalipoproteinemia: si raccomandano da 50 a 300 UI (da 1 a 6 capsule) per kg di peso corporeo al giorno.

Le capsule devono essere ingerite intere con un po' d'acqua o altro liquido, durante o dopo i pasti.

Uso nei bambini

Auxina E 50 capsule molli può essere somministrata ai bambini. Tuttavia, la forma farmaceutica di questo medicinale potrebbe non essere adatta ai bambini piccoli, poiché potrebbero avere difficoltà a deglutirle.

Se assume più Auxina E 50 di quanto deve

La vitamina E in dosi eccessive (in generale dosi superiori a 300 mg) può causare nausea, diarrea e altri disturbi digestivi e, in persone predisposte, può provocare tromboflebite e peggiorare i problemi di coagulazione; può inoltre causare malfunzionamento delle ghiandole sessuali, dolore al seno, aumento del colesterolo e dei trigliceridi e riduzione degli ormoni tiroidei nel sangue.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, Tel.: 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Auxina E 50

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tra tali effetti indesiderati, la cui frequenza non è esattamente nota, rientrano:

Disturbi digestivi (in genere con trattamenti prolungati e dosi elevate), come diarrea, nausea, malessere gastrico, crampi intestinali, sanguinamento delle gengive.

Disturbi della circolazione, più probabili in pazienti predisposti, come tromboflebite (gonfiore di una vena causato da un coagulo di sangue) e tendenza al sanguinamento (in genere con trattamenti prolungati e dosi elevate).

Con trattamenti prolungati in genere e dosi elevate: stanchezza, debolezza, capogiri, mal di testa; sono stati riportati alcuni casi di ictus cerebrale.

Raramente, alterazioni emotive, affaticamento.

Vista offuscata, in genere con trattamenti prolungati e dosi elevate.

Dolore al seno, alterazioni del funzionamento delle gonadi (ghiandole sessuali).

Alterazioni nei risultati degli esami clinici, come determinazione della creatina, creatin chinasi, ormoni sessuali e ormoni tiroidei.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza, Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Auxina E 50

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Auxina E 50

• Il principio attivo è dl-alfa tocoferil acetato (vitamina E). Ogni capsula contiene 50 mg di dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 50 UI di vitamina E).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: olio di oliva, gelatina, glicerolo (E-422), acqua depurata, colorante rosso Ponceau 4R (E-124).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Auxina E 50 è costituita da capsule molli di gelatina rotonde, rosse trasparenti, con soluzione oleosa giallognola.

Si presenta in confezioni da 20 e 60 capsule.

• Altre presentazioni:

Auxina E 200 UI

Auxina E 400 UI

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Tel. 934948000

Responsabile della produzione

Laboratorios Liconsa S.A.

Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2025

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/