Auxina E-50 IU kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Auxina E 50 IU kapsułki miękkie

Witamina E (dl-alfa-tokoferolu octan)

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Auxina E 50 i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Auxina E 50
3. Jak stosować Auxina E 50
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Auxina E 50
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Auxina E 50 i do czego służy

Zawiera witaminę E (rozpuszczalną w tłuszczach). Najbardziej znaną funkcją witaminy E jest jej zdolność do działania jako substancja antyoksydacyjna chroniąca tłuszcze. Zapobiega utlenianiu istotnych elementów komórkowych i/lub hamuje powstawanie toksycznych produktów utleniania.

Auxina E 50 jest wskazana w przypadkach:

• Zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy E; w chorobach z zespołem złego wchłaniania (trudności w wchłanianiu składników odżywczych), towarzyszących steatorrée (nadmierna ilość tłuszczu w stolcu), takich jak całkowite lub częściowe usunięcie chirurgiczne przewodu pokarmowego oraz celiakia (nietolerancja glutenu).
• Mukowiscydozy (choroby dziedzicznej charakteryzującej się tworzeniem się i gromadzeniem się gęstego śluzu, wpływającej przede wszystkim na płuca, jelita, trzustkę i wątrobę).
• Chorób dróg żółciowych i wątroby (np. zastój żółci, obturacja dróg żółciowych).
• Abetalipoproteinemii (choroby genetycznej powodującej niemożność trawienia tłuszczów).

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Auxina E 50

Nie przyjmuj Auxina E 50

• Jeśli jesteś uczulony na witaminę E lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi, zobacz następny punkt oraz „Stosowanie Auxina E 50 z innymi lekami”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Auxina E 50 skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane.

• Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia zatorowości żył (zapalenie żyły spowodowane skrzepem krwi), witamina E w wysokich dawkach zwiększa to ryzyko, w tym u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny (hormony płciowe żeńskie).

• Jeśli cierpisz na niedobór witaminy K (witaminy biorącej udział w krzepnięciu krwi), wysokie dawki witaminy E mogą nasilać zaburzenia krzepnięcia.

Dzieci i młodzież

Ten lek może być stosowany u dzieci. Jednak forma farmaceutyczna może nie być odpowiednia dla małych dzieci, ponieważ mogą mieć trudności z połykaniem.

Stosowanie Auxina E 50 z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z Auxina E 50, gdy są stosowane jednocześnie:

• Leki przeciwzakrzepowe doustne (leków rozrzedzających krew), takie jak acenokumarol, warfaryna, dikumarol, ponieważ witamina E nasila ich działanie.
• Tocoferolsan (forma witaminy E), który może nasilać działanie tego leku.
• Estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne.

Leki wpływające na wchłanianie witaminy E w przewodzie pokarmowym:

• Kolestyramina i kolestypol (do obniżania poziomu cholesterolu)
• Orlistat (do zmniejszenia wchłaniania tłuszczu)
• Olej mineralny lub parafina ciekła (pomagają w opróżnianiu jelita)

W przypadku jednoczesnego stosowania, dawki należy rozsunąć co najmniej o 2 godziny.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu środków ostrożności nie należy przyjmować Auxina E 50 w czasie ciąży.

Nie ma informacji o wydzielaniu witaminy E w mleku matki, dlatego lek ten może mieć wpływ na noworodka/dziecko.

Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Auxina E 50 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.

Auxina E 50 zawiera barwnik Czerwień Ponceau 4R (E-124)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik Czerwień Ponceau 4R.

Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Auxina E 50

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Auxina E 50 przyjmuje się doustnie. Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 10 roku życia:

• Niedobór witaminy E: 1 kapsułka dziennie (50 IU dl-alfa-tokoferolu octanu). W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie 2 lub 3 kapsułek (100–150 IU) dziennie, a nawet do maksymalnie 6 kapsułek (300 IU lub mg) dziennie.
• Zespoły złego wchłaniania: ogólnie zaleca się od 4 do 8 kapsułek (200–400 IU) dziennie lub 15–25 mg na kg masy ciała dziennie.
• Mukowiscydoza: od 100 do 400 IU witaminy E (2–8 kapsułek) dziennie.
• Choroby dróg żółciowych i wątroby: dawkowanie ma uzupełnić niedobór witaminy E. W przypadku przewlekłego cholestazysu zaleca się od 50 do 400 IU dziennie (1–8 kapsułek).
• Abetalipoproteinemia: zaleca się od 50 do 300 IU (1–6 kapsułek) na kg masy ciała dziennie.

Kapsułki należy połykać całe z niewielką ilością wody lub innego płynu, podczas lub po posiłku.

Stosowanie u dzieci

Auxina E 50 w formie miękkich kapsułek może być stosowana u dzieci. Jednak forma farmaceutyczna tego leku może nie być odpowiednia dla małych dzieci, ponieważ mogą mieć trudności z połknięciem kapsułek.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Auxina E 50

Witamina E w nadmiernych dawkach (zazwyczaj powyżej 300 mg) może powodować nudności, biegunkę i inne zaburzenia przewodu pokarmowego, a u osób predysponowanych może wywoływać tromboflebitę i nasilać zaburzenia krzepnięcia krwi. Może również powodować zaburzenia czynności gonad (gruczołów płciowych), ból piersi, wzrost poziomu cholesterolu i trójglicerydów oraz obniżenie stężenia hormonów tarczycy we krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczną Linię Informacyjną, tel.: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Auxina E 50

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Do działań niepożądanych, których częstość nie jest dokładnie znana, należą:

Zaburzenia przewodu pokarmowego (przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach), takie jak biegunka, nudności, dyskomfort żołądkowy, skurcze jelitowe, krwawienie z dziąseł.

Zaburzenia krążenia, częstsze u chorych predysponowanych, takie jak zakrzepowe zapalenie żył (opuchlizna żyły spowodowana skrzepem krwi) i skłonność do krwawień (przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach).

Przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach – zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy; odnotowano pojedyncze przypadki udaru mózgu.

Rzadko – zaburzenia emocjonalne, uczucie zmęczenia.

Rozmyte widzenie, przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach.

Ból piersi, zaburzenia w funkcjonowaniu gonad (gruczołów płciowych).

Zaburzenia wyników badań klinicznych, takie jak stężenie kreatyny, kinazy kreatynowej, hormonów płciowych i hormonów tarczycy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji, Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania leku Auxina E 50

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać we włościwej opakowaniu, by chronić przed wilgocią.

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Auxina E 50

• Substancją czynną jest dl-alfa tokoferilu acetylan (witamina E). Każda kapsułka zawiera 50 mg dl-alfa tokoferilu acetylanu (równowartość 50 JE witaminy E).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olej z oliwek, żelatyna, gliceryna (E-422), woda oczyszczona, barwnik czerwony Ponceau 4R (E-124).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Auxina E 50 to miękkie, okrągłe, przezroczyste, czerwone kapsułki żelatynowe zawierające żółtawe roztwór oleisty.

Dostępne w opakowaniach po 20 i 60 kapsułek.

• Inne formy leku:

Auxina E 200 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH
Auxina E 400 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Tel. 934948000

Producent

Laboratorios Liconsa S.A.

Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara (Hiszpania)

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/