Ауксина Е-50 МЕ мягкие капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина Е-50 МЕ мягкие капсулы

Витамин Е (dl-альфа-токоферила ацетат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина Е-50 и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ауксина Е-50
3. Как принимать Ауксина Е-50
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ауксина Е-50
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина Е-50 и для чего она применяется

Содержит витамин Е (жирорастворимый). Наиболее известная функция витамина Е — его способность выступать в качестве антиоксиданта жиров. Он предотвращает окисление важнейших клеточных компонентов и/или препятствует образованию токсичных продуктов окисления.

Ауксина Е-50 показана при:

• Профилактике и лечении дефицита витамина Е; при заболеваниях с синдромом мальабсорбции (нарушение всасывания питательных веществ), протекающих с стеатореей (повышенное содержание жиров в кале), таких как полное или частичное хирургическое удаление желудочно-кишечного тракта и целиакия (непереносимость глютена).
• Кистозном фиброзе (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, преимущественно поражающее лёгкие, кишечник, поджелудочную железу и печень).
• Заболеваниях гепатобилиарного тракта (например, задержка желчи, обструкция жёлчных протоков).
• Абеталипопротеинемии (генетическое заболевание, вызывающее неспособность к перевариванию жиров).

2. Что необходимо знать перед началом приема Ауксина Е-50 МЕ мягкие капсулы

Не принимайте Ауксина Е-50 МЕ мягкие капсулы

• Если у вас аллергия на витамин Е или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются нарушения свёртываемости крови — см. следующий раздел и раздел «Приём Ауксина Е-50 МЕ мягких капсул вместе с другими лекарственными средствами».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ауксина Е-50 МЕ мягких капсул.

• Не следует превышать рекомендуемые дозы.
• При наличии риска тромбофлебита (воспаление вены, вызванное образованием тромба) приём витамина Е в высоких дозах может увеличить этот риск, включая женщин, принимающих оральные контрацептивы, содержащие эстрогены (женские половые гормоны).
• При дефиците витамина К (витамин, участвующий в процессе свёртывания крови) приём больших доз витамина Е может усилить нарушения свёртываемости крови.

Дети и подростки

Данный препарат может применяться у детей. Однако лекарственная форма может быть неудобной для маленьких детей, поскольку у них могут возникнуть трудности при глотании капсулы.

Приём Ауксина Е-50 МЕ мягких капсул вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Ауксина Е-50 МЕ мягкими капсулами при одновременном применении:

• Оральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е усиливает их действие.
• Токоферолозан (форма витамина Е), который может усиливать действие данного препарата.
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы.

Лекарственные средства, влияющие на кишечное всасывание витамина Е:

• Колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (применяется для снижения всасывания жиров)
• Минеральное масло или жидкий парафин (облегчают опорожнение кишечника)

При одновременном применении этих препаратов интервал между приёмом должен составлять не менее 2 часов.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности не следует принимать Ауксина Е-50 МЕ мягкие капсулы во время беременности.

Отсутствует информация о выделении витамина Е с грудным молоком, поэтому данный препарат может оказать некоторое влияние на новорождённого/ребёнка.

Не следует применять этот препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Ауксина Е-50 МЕ мягких капсул на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Ауксина Е-50 МЕ мягкие капсулы содержит краситель Красный понсо 4R (Е-124)

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Красный понсо 4R.

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Ауксину Е-50 МЕ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ауксину Е-50 МЕ принимают внутрь. Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 10 лет:

• При дефиците витамина Е: 1 капсула в день (50 МЕ dl-альфа-токоферил ацетата). В отдельных случаях врач может назначить приём 2 или 3 капсул (100–150 МЕ) в день, или до максимальной дозы 6 капсул (300 МЕ или мг) в день.
• При синдромах мальабсорбции: обычно рекомендуют от 4 до 8 капсул (от 200 до 400 МЕ) в день или 15–25 мг на кг массы тела в день.
• При кистозном фиброзе: от 100 до 400 МЕ витамина Е (от 2 до 8 капсул) в день.
• При заболеваниях гепатобилиарного тракта: доза подбирается в зависимости от степени дефицита витамина Е. При хронической холестазе рекомендуют от 50 до 400 МЕ в день (от 1 до 8 капсул).
• При абеталипопротеинемии: рекомендуют от 50 до 300 МЕ (от 1 до 6 капсул) на кг массы тела в день.

Капсулы следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости, во время или после еды.

Применение у детей

Ауксину Е-50 МЕ мягкие капсулы можно применять у детей. Однако лекарственная форма этого препарата может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку у них могут возникнуть трудности с проглатыванием капсул.

Если вы приняли Ауксину Е-50 МЕ в большем количестве, чем нужно

Витамин Е в избыточных дозах (обычно при дозах свыше 300 мг) может вызывать тошноту, диарею и другие нарушения пищеварения, а у предрасположенных лиц — тромбофлебит и усугубление нарушений свёртываемости крови; также возможны нарушения функции гонад (половых желез), боли в молочных железах, повышение уровня холестерина и триглицеридов, а также снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ауксину Е-50 МЕ

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

К числу таких побочных эффектов, точная частота которых неизвестна, относятся:

• Пищеварительные расстройства (при длительном лечении, как правило, и при высоких дозах), такие как диарея, тошнота, дискомфорт в желудке, кишечные колики, кровоточивость дёсен.
• Нарушения кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие как тромбофлебит (воспаление вены, вызванное тромбом) и склонность к кровотечениям (при длительном лечении, как правило, и при высоких дозах).
• При длительном лечении, как правило, и при высоких дозах — усталость, слабость, головокружение, головная боль; отмечались отдельные случаи инсульта.
• Редко — эмоциональные нарушения, утомление.
• Расплывчатость зрения (при длительном лечении, как правило, и при высоких дозах).
• Боль в молочных железах, нарушения функции гонад (половых желёз).
• Изменения в результатах клинических анализов, такие как определение креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений — Систему испанской фармаконадзорности за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ауксины Е 50

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влажности.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина Е-50

• Действующее вещество: dl-альфа-токоферила ацетат (витамин Е). Каждая капсула содержит 50 мг dl-альфа-токоферила ацетата (эквивалентно 50 МЕ витамина Е).
• Вспомогательные вещества: масло оливковое, желатин, глицерол (Е-422), вода очищенная, краситель Понсо 4R (Е-124).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ауксина Е-50 — это мягкие желатиновые капсулы, круглые, прозрачные, красные, с желтоватым маслянистым раствором внутри.

Выпускается в упаковках по 20 и 60 капсул.

• Другие лекарственные формы:

Ауксина Е-200 МЕ
Ауксина Е-400 МЕ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Плака д’Европа, 41–43, этаж 10
08908, Л’Оспиталет-де-Льобрегат
Барселона (Испания)
Тел. 934948000

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A.
Авенида де Миракампо, 7 – Промышленная зона Миракампо
19200, Асукека-де-Энарес
Гвадалахара (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/