Ауксина А+Е капсули м'які

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Ауксина А+Е капсули м'які

Вітамін А (ретинолу пальмітат) / вітамін Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ УСЮ ІНФОРМАЦІЮ В ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ ПЕРЕД ТИМ, ЯК РОЗПОЧАТИ ПРИЙОМ ЦЬОГО ЛІКАРСТВА, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ДЛЯ ВАС ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 10 днів прийому.

Зміст інструкції

1. Що таке Ауксина А+Е капсули м'які і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом Ауксина А+Е капсули м'які
3. Як застосовувати Ауксина А+Е капсули м'які
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ауксина А+Е капсули м'які
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ауксина А+Е капсули м'які та для чого їх застосовують

Містить жиророзчинні вітаміни А та Е.

Вітамін А бере участь у багатьох важливих функціях організму; необхідний, зокрема, для зору, збереження цілісності шкіри, розвитку кісток та імунної системи.

Найвідомішою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант жирів, запобігаючи поширенню реакцій вільних радикалів.

Ауксина А+Е капсули м'які показані при:

Лікуванні дефіциту вітамінів А та Е, спричиненого неадекватним харчуванням, періодом одужання після хвороби або іншими причинами; для покращення загального стану, зокрема, зору, стану шкіри, слизових оболонок та імунітету.

Ауксина А+Е капсули м'які показані дорослим та дітям старше 14 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування капсул Ауксина А+Е

Не приймайте Ауксина А+Е:

• Якщо Ви маєте алергію на вітамін А, вітамін Е або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо у Вас гіпервітаміноз А (надмір вітаміну А, накопичений у організмі).
• Дітям молодше 14 років (через дозування).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ауксина А+Е.

• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані.
• Якщо Ви приймаєте високі дози жиророзчинних вітамінів, таких як А або Е, особливо вітамін А тривалий час, вони можуть накопичуватися в організмі, що призводить до побічних ефектів, пов’язаних з гіпервітамінозом, і може спричинити токсичність.
• Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем, який оцінить можливі ризики та переваги, оскільки у цих пацієнтів можуть виникати більш виражені небажані ефекти через вітамін А, особливо при тривалому застосуванні.
• Ризик токсичності вітаміну А може збільшуватися також при низькій масі тіла, білковій недостатності або надлишку білків у крові (гіперліпопротеїнемія), підвищенні рівня тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія), при вживанні алкоголю або при дефіциті вітаміну С.
• Якщо у Вас тромбофлебіт або існує ризик його розвитку (утворення тромбу в судинній системі), або Ви страждаєте захворюваннями згортання крові з дефіцитом вітаміну К, або приймаєте антикоагулянтні ліки, див. ризик передозування вітаміну Е в розділі Якщо Ви прийняли більше Ауксина А+Е, ніж слід та розділ Застосування Ауксина А+Е з іншими ліками.
• З часом може розвинутися дефіцит вітаміну А, якщо Ви маєте захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, хронічну діарею), або страждаєте захворюванням, що характеризується порушенням накопичення та транспортування вітаміну, наприклад, спадковим захворюванням (абеталіпопротеїнемія), при нестачі білків, цукровому діабеті, гіпертиреозі, гарячці, захворюваннях печінки та кістозному фіброзі з ураженням печінки (спадкове захворювання, що характеризується утворенням і накопиченням густої слизу, особливо в легенях та травному тракті).
• Якщо у Вас порушена абсорбція жирів, може виникнути дефіцит вітаміну Е, і може знадобитися додаткове приймання вітаміну Е.
• Вплив на лабораторні дослідження: якщо Вам планують провести будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати. Наприклад, на деякі тести визначення білірубіну та холестерину.

Діти та підлітки

Ауксина А+Е протипоказана дітям молодше 14 років.

Застосування Ауксина А+Е з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Ауксина А+Е при одночасному застосуванні:

• Ліки — аналоги вітаміну А, такі як ретиноїди, що використовуються для лікування шкіри (ізотретиноїн, ацитретин) або певних видів раку (третиноїн, бексаротен).
• Пероральні антикоагулянти, такі як аценокумарол, варфарин, дікумарол, та ін’єкційні антикоагулянти, такі як гепарин, абциксімаб, людська антитромбін III та фондапаринукс (ліки для кровообігу).
• Протитромбоцитарні засоби, такі як: клопідогрел, ептіфібатид, тірофібан (ліки для кровообігу).
• Антибіотики (для лікування інфекцій), такі як мінокциклін та тетрациклін.
• Пероральні контрацептиви.
• Додаткові препарати заліза.

Ліки, що впливають на шлунково-кишкову абсорбцію вітамінів А та Е:

• Колестирамін та колестипол (для зниження рівня холестерину).
• Орлістат (для зниження абсорбції жирів).
• Олія мінеральна або рідкий парафін (сприяють очищенню кишечника).

Якщо приймати їх одночасно, дози слід розділяти принаймні на 2 години.

Застосування Ауксина А+Е з алкоголем

Надмірне вживання алкоголю зменшує абсорбцію вітамінів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ауксина А+Е протипоказана під час вагітності, жінкам, які планують вагітність, та під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ауксина А+Е містить гліцерол, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та апельсиновий жовтий S (Е-110)

Цей лікарський засіб може спричиняти головний біль, дискомфорт у шлунку та діарею через вміст гліцеролу.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить апельсиновий жовтий S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати капсули Ауксина А+Е

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 14 років:

Враховуйте також надходження вітаміну А з харчуванням, щоб уникнути його надмірної кількості.

Рекомендовано приймати 1 капсулу на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити прийом 2 або навіть 3 капсул на добу.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 10 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати двох тижнів, але за рішенням лікаря воно може бути продовжене.

Спосіб застосування:

Перорально.

Капсули слід приймати з невеликою кількістю води або іншої рідини, бажано під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям молодше 14 років цей лікарський засіб застосовувати не слід через його дозування.

Якщо ви прийняли більше Ауксина А+Е, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ауксина А+Е, ніж рекомендовано у цьому вкладенні або вашим лікарем (високі дози), може виникнути токсичність вітаміну А. Через кілька годин після передозування вітаміну А можуть з'явитися такі симптоми: роздратливість, сонливість, судоми, головний біль, підвищення тиску всередині голови, нудота, блювота, діарея, порушення зору та нервові розлади. Через кілька днів після передозування можуть виникнути почервоніння та шелушіння шкіри, кровоточивість ясен тощо.

При тривалому (хронічному) передозуванні вітаміну А може розвинутися гіпервітаміноз А. Ризик токсичності зростає при захворюваннях нирок або печінки, при низькій масі тіла або недоїданні, а також при вживанні алкоголю. Можливі такі прояви: слабкість, роздратливість, психічні порушення, відсутність апетиту, нездужання в шлунково-кишковому тракті, незначне підвищення температури; у дітей може припинитися нормальний приріст маси тіла; випадіння волосся, висип на шкірі, сухість слизових оболонок. Інші симптоми — порушення функції печінки, зміни в результатах лабораторних тестів печінки та навіть постійне пошкодження печінки. Також можуть виникати порушення сечовипускання, зміни в показниках аналізу крові, кальцифікації (вузлики) у сухожилках, м'язах та підшкірній тканині.

Вітамін Е у надмірних дозах рідко викликає нудоту, діарею та інші кишкові розлади; у схильних осіб може спричинити тромбофлебіт та погіршити проблеми згортання крові; також може викликати порушення функції гонад (статевих залоз), біль у молочних залозах, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, а також зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

Зазвичай гіпервітаміноз А є зворотним, і симптоми покращуються вже через кілька днів після припинення лікування. Симптоми передозування вітаміну Е зазвичай зникають після припинення прийому препарату.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ауксина А+Е

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, зумовлені переважно вітаміном А, особливо при застосуванні великих доз і/або тривалому застосуванні, такі:

порушення згортання крові, головний біль, безсоння або сонливість, подвійне зору, набряк ясен, втрата апетиту, нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, набряк губ (хейліт), висип на шкірі, сухість волосся та слизових оболонок, випадіння волосся, сухість і зміни кольору шкіри, фоточутливість (висип на шкірі після впливу сонячного світла), остеопороз (втрата кісткової тканини), утворення вузлів (кальціфікацій) у сухожилках, м’язах та підшкірній тканині, біль у кістках або м’язах, порушення функції печінки та емоційні порушення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ауксина А+Е капсул м'яких

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи до побутових відходів. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, слід здати у пункт прийому відходів «Punto SIGRE» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад м'яких капсул Ауксина А+Е

• Діючі речовини — вітамін А (у формі пальмітату ретинолу) та вітамін Е (dl-альфа-токоферил ацетат). Кожна м'яка капсула містить 5 000 ОД вітаміну А та 10 мг вітаміну Е.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): оливкова олія, желатин, гліцерол (Е-422), очищена вода, метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216) та жовтий апельсиновий S (Е-110).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб має форму м'яких желатинових капсул, круглих, прозорих, помаранчевого кольору, без маркування, що містять жовтий олійний розчин.

Упаковка містить 20 або 30 м'яких капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Виробник

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2013 р.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/