Ауксина А+Е мягкие капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина А+Е мягкие капсулы

Витамин А (ретинола пальмитат) / витамин Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• Если вам необходимы рекомендации или дополнительная информация, обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина А+Е мягкие капсулы и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ауксина А+Е мягких капсул
3. Как принимать Ауксина А+Е мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ауксина А+Е мягких капсул
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина А+Е мягкие капсулы и для чего она применяется

Содержит жирорастворимые витамины А и Е.

Витамин А участвует во множестве важных функций организма; необходим, в частности, для зрения, сохранения целостности кожи, развития костей и иммунной защиты организма.

Наиболее известная функция витамина Е — его способность действовать как антиоксидант жиров, предотвращая распространение реакций свободных радикалов.

Ауксина А+Е мягкие капсулы показаны при:

Лечении дефицита витаминов А и Е, вызванного недостаточным питанием, в период реконвалесценции или по другим причинам; для улучшения общего состояния, в том числе зрения, кожи, слизистых оболочек и иммунной защиты.

Ауксина А+Е мягкие капсулы показаны взрослым и детям старше 14 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ауксина А+Е мягкие капсулы

Не принимайте Ауксина А+Е:

• Если у Вас аллергия на витамин А, витамин Е или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Если у Вас гипервитаминоз А (избыточное содержание витамина А, накопленного в организме).
• Детям младше 14 лет (из-за дозировки).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ауксина А+Е.

• Не следует превышать рекомендованные дозы.
• При приеме высоких доз жирорастворимых витаминов, таких как витамин А или Е, особенно витамина А на постоянной основе, они могут накапливаться в организме, что может привести к побочным эффектам, связанным с гипервитаминозом, и вызвать токсичность.
• Пациентам с заболеваниями печени или почек: перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит возможные риски и пользу, поскольку у таких пациентов могут возникнуть более выраженные нежелательные эффекты от витамина А, особенно при длительном применении.
• Риск токсичности витамина А может также увеличиваться при низкой массе тела, белковой недостаточности, избытке белков в крови (гиперлипопротеинемии), повышении уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемии), при употреблении алкоголя или дефиците витамина С.
• При тромбофлебите или риске его развития (образование тромба в кровеносной системе), нарушениях свертываемости крови с дефицитом витамина К, а также при лечении антикоагулянтами, см. риск передозировки витамина Е в разделах Если Вы приняли Ауксина А+Е больше, чем следует и Применение Ауксина А+Е с другими лекарственными средствами.
• Со временем дефицит витамина А может развиться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при хронической диарее), при нарушениях накопления и транспорта витамина, например, при наследственном заболевании (абеталипопротеинемии), при белковой недостаточности, сахарном диабете, гипертиреозе, лихорадке, заболеваниях печени и кистозном фиброзе с поражением печени (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, преимущественно в легких и пищеварительной системе).
• При нарушении всасывания жиров может возникнуть дефицит витамина Е, и может потребоваться дополнительное его применение.
• Влияние на лабораторные анализы: если Вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Например, на некоторые анализы на билирубин и холестерин.

Дети и подростки

Ауксина А+Е противопоказана детям младше 14 лет.

Применение Ауксина А+Е с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Ауксина А+Е при одновременном применении:

• Препараты, аналогичные витамину А (ретиноиды), используемые для лечения кожных заболеваний, такие как изотретиноин и ацитретин, или для лечения некоторых видов рака, такие как третиноин и бексаротен.
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, и инъекционные антикоагулянты, такие как гепарин, абциксимаб, человеческий антитромбин III и фондапаринукс (препараты для лечения заболеваний кровообращения).
• Антиагреганты, такие как: клопидогрел, эптифибатид, тирофибан (препараты для лечения заболеваний кровообращения).
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как миноклин, тетрациклин.
• Оральные контрацептивы.
• Препараты железа.

Препараты, влияющие на всасывание витаминов А и Е в желудочно-кишечном тракте:

• Колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина).
• Орлистат (для снижения всасывания жиров).
• Минеральное масло или жидкий парафин (облегчают опорожнение кишечника).

При одновременном применении этих препаратов интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Применение Ауксина А+Е с алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ауксина А+Е противопоказана во время беременности, женщинам, планирующим беременность, и в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не ожидается негативного влияния на способность к вождению и управлению механизмами.

Ауксина А+Е содержит глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и оранжевый желтый S (Е-110)

Этот препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею из-за содержания глицерола.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Ауксина А+Е мягкие капсулы

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 14 лет:

Необходимо учитывать поступление витамина А также с пищей, чтобы избежать его накопления.

Рекомендуется принимать 1 капсулу в день. В некоторых случаях врач может назначить приём 2 или даже до 3 капсул в день.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Как правило, курс лечения не должен превышать двух недель, однако по усмотрению врача он может быть продлён.

Способ применения:

Перорально.

Капсулы следует принимать с небольшим количеством воды или другой жидкости, предпочтительно во время еды.

Применение у детей и подростков

Лицам младше 14 лет это лекарственное средство принимать не следует из-за дозировки.

Если вы приняли больше Ауксина А+Е, чем нужно

Если вы приняли больше Ауксина А+Е, чем рекомендовано в данном листке-вкладыше или врачом (высокие дозы), может развиться токсичность витамина А. Через несколько часов после приёма передозировки витамина А могут появиться такие симптомы, как: раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, повышение внутричерепного давления, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и неврологические расстройства. Через несколько дней после передозировки могут появиться покраснение и шелушение кожи, кровоточивость дёсен и др.

При длительной (хронической) передозировке витамина А может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности выше у пациентов с заболеваниями почек или печени, при низкой массе тела или недоедании, а также при употреблении алкоголя. Возможны следующие симптомы: усталость, раздражительность, психические нарушения, отсутствие аппетита, дискомфорт в желудке, незначительное повышение температуры; у детей может прекратиться нормальный прирост массы тела. Также возможны: выпадение волос, кожные высыпания, сухость слизистых оболочек. Другие симптомы — нарушения функции печени, изменения в результатах лабораторных анализов печеночных проб и даже необратимое повреждение печени. Кроме того, возможны нарушения мочеиспускания, изменения в показателях общего анализа крови, а также кальцификации (узелки) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани.

Витамин Е в избыточных дозах редко вызывает тошноту, диарею и другие кишечные расстройства; у предрасположенных лиц может вызывать тромбофлебит и усугублять нарушения свёртываемости крови. Также возможно нарушение функции гонад (половых желёз), боли в молочных железах, повышение уровня холестерина и триглицеридов, а также снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

Обычно гипервитаминоз А обратим, и симптомы улучшаются уже через несколько дней после прекращения приёма препарата. Симптомы передозировки витамина Е, как правило, исчезают после прекращения приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Ауксина А+Е

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, обусловленные в основном витамином А, особенно при применении в высоких дозах и/или длительном приёме, включают:

нарушения свёртываемости крови, головную боль, бессонницу или сонливость, двоение в глазах, воспаление дёсен, потерю аппетита, тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке, воспаление губ (хейлит), высыпания на коже, сухость волос и слизистых оболочек, выпадение волос, сухость и изменения цвета кожи, реакции фоточувствительности (высыпания на коже при воздействии солнечного света), остеопороз (снижение объёма костной ткани), появление узелков (кальцификаций) в сухожилиях, мышцах и подкожной клетчатке, боли в костях или мышцах, нарушения функции печени и эмоциональные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Ауксина А+Е мягкие капсулы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина А+Е мягкие капсулы

• Действующие вещества — витамин А (в виде пальмитата ретинола) и витамин Е (в виде dl-альфа-токоферилацетата). Каждая мягкая капсула содержит 5000 МЕ витамина А и 10 мг витамина Е.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): оливковое масло, желатин, глицерол (Е-422), очищенная вода, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и азорубин (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде мягких желатиновых капсул, круглых, прозрачных, оранжевого цвета, без маркировки, содержащих маслянистый жёлтый раствор.

Содержимое упаковки — 20 или 30 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2013 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/