Ацид мікофеноліку Стада 180 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацид мікофеноліку Стада 180 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацид мікофеноліку Стада та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ациду мікофеноліку Стада
3. Як застосовувати Ацид мікофеноліку Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ациду мікофеноліку Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацид мікофеноліку Стада і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить речовину, яка називається ацид мікофеноліку. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як імуносупресори.

Ацид мікофеноліку застосовується для запобігання відторгнення трансплантованої нирки імунною системою організму. Його використовують разом із іншими лікарськими засобами, що містять циклоспорин та кортикостероїди.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ациду мікофеноліку Стада

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Ацид мікофеноліку викликає вроджені вади розвитку та спонтанні викидиши. Якщо Ви — жінка, яка може завагітніти, перед початком лікування необхідно підтвердити відсутність вагітності за допомогою тесту, а також дотримуватися рекомендацій щодо застосування засобів контрацепції, які надасть Ваш лікар.

Ваш лікар пояснить Вам і надасть письмову інформацію, зокрема щодо впливу ациду мікофеноліку на ненароджену дитину. Уважно прочитайте цю інформацію та дотримуйтесь інструкцій.

Якщо Ви не зовсім зрозуміли ці інструкції, будь ласка, зверніться до свого лікаря ще раз, щоб він пояснив їх Вам перед початком застосування мікофенолату. Додаткову інформацію дивіться в цьому розділі, у підрозділах «Попередження та застереження» та «Вагітність та годування груддю».

Не приймайте Ацид мікофеноліку Стада

• Якщо Ви маєте алергію на ацид мікофеноліку, мікофенолат натрію, мікофенолат мофетилу або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви — жінка, яка може завагітніти, і не отримали негативний результат тесту на вагітність перед першим призначенням, оскільки мікофенолат може викликати вроджені вади розвитку та спонтанні викидиши.
• Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або підозрюєте, що можете бути вагітні
• Якщо Ви не використовуєте ефективні засоби контрацепції (див. «Контрацепція у жінок та чоловіків»).
• Якщо Ви годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»).

Якщо хоча б одна з наведених вище ситуацій стосується Вас, повідомте про це свого лікаря, не починаючи застосування ациду мікофеноліку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу:

• якщо Ви маєте або мали раніше серйозні захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, шлункову виразку.
• якщо у Вас є спадкова рідкісна недостатність ферменту гіпооксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферази (HGPRT), наприклад, синдроми Леша-Найхана або Келлі-Сігміллера.

Також Ви повинні знати, що:

• ацид мікофеноліку знижує захистну функцію Вашої шкіри від сонячного світла, що збільшує ризик розвитку раку шкіри. Ви повинні обмежити вплив сонячного світла та ультрафіолетового (УФ) випромінювання, максимально прикриваючи відкриті ділянки шкіри та регулярно наносячи сонцезахисний крем із високим захисним фактором. Проконсультуйтеся з лікарем щодо способів захисту від сонця.
• якщо Ви вже хворіли на гепатит В або С, ацид мікофеноліку може збільшити ризик повторного захворювання. Ваш лікар може провести аналізи крові та перевірити наявність симптомів цих захворювань. Якщо у Вас з’являться симптоми (жовтяниця шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі), негайно повідомте лікареві.
• якщо у Вас тривала кашель або задишка, особливо при одночасному застосуванні інших імунодепресантів, негайно повідомте лікареві.
• Ваш лікар може бажати перевірити рівень антитіл у Вашій крові під час лікування ацидом мікофеноліку, особливо якщо інфекція повторюється, зокрема при одночасному застосуванні інших імунодепресантів, і повідомить Вам, чи можна продовжувати лікування ацидом мікофеноліку.
• якщо у Вас з’являються симптоми інфекції (наприклад, лихоманка або запалення горла) або несподівані синці чи кровотечі, негайно зв’яжіться з лікарем.
• Ваш лікар може бажати перевірити кількість білих кров’яних тілець у Вашій крові під час лікування ацидом мікофеноліку та повідомить Вам, чи можна продовжувати застосування цього лікарського засобу.
• активна речовина, ацид мікофеноліку, не є тією ж, що й інші ліки, назви яких схожі, наприклад, мікофенолат мофетилу. Не замінюйте ліки без поради лікаря.
• застосування ациду мікофеноліку під час вагітності може нашкодити плоду (див. також «Вагітність та годування груддю») і збільшити ризик викидшу (спонтанного аборту).

Діти та підлітки

Через відсутність даних застосування ациду мікофеноліку у дітей та підлітків не рекомендовано.

Літні пацієнти

Літні пацієнти (віком від 65 років) можуть застосовувати цей лікарський засіб без корекції стандартної рекомендованої дози.

Застосування Ациду мікофеноліку Стада разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, включаючи безрецептурні.

Зокрема, Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• інші імунодепресанти, такі як азатіопрін або такролімус.
• ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові, наприклад, колестирамін.
• активоване вугілля, що використовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як діарея, розлад шлунка та метеоризм.
• антациди, що містять магній та алюміній.
• ліки, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, наприклад, ацикловір або ганцикловір.

Також Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте отримати вакцинацію.

Під час лікування ацидом мікофеноліку та принаймні протягом 6 тижнів після його завершення не можна здавати кров. Чоловіки не повинні здавати сперму під час лікування ацидом мікофеноліку та принаймні протягом 90 днів після його завершення.

Застосування Ациду мікофеноліку Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Ацид мікофеноліку можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні вирішити, чи будете приймати таблетки з їжею чи без неї, і з першого разу приймати їх щодня однаковим способом. Це забезпечує однакове всмоктування однієї й тієї ж кількості лікарського засобу кожного дня.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар розповість Вам про ризики та альтернативні варіанти лікування, які можна застосовувати для запобігання відторгнення трансплантованого органу, якщо:

• Ви плануєте вагітність.
• У Вас затримка або Ви підозрюєте, що могли пропустити місячні, або у Вас незвичайне маткове кровотеча, або Ви підозрюєте, що можете бути вагітні.
• Ви мали статевий контакт без ефективного методу контрацепції.

Якщо Ви завагітніли під час лікування мікофенолатом, негайно повідомте лікареві. Проте продовжуйте приймати ацид мікофеноліку до зустрічі з лікарем.

Вагітність

Ацид мікофеноліку викликає дуже високий рівень спонтанних викидшів (50%) та серйозні ушкодження ненародженої дитини (23–27%). Серед повідомлених вад розвитку — аномалії вух, очей, обличчя (недорозвиток губи та піднебіння), розвитку пальців, серця, стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), нирок та нервової системи (наприклад, спіна біфіда (недорозвиненість хребта)). Ваша дитина може бути уражена однією або кількома з цих аномалій.

Якщо Ви — жінка, яка може завагітніти, Ви повинні мати негативний результат тесту на вагітність перед початком лікування та дотримуватися рекомендацій щодо контрацепції, які надасть Ваш лікар. Ваш лікар може вимагати більше одного тесту на вагітність, щоб переконатися, що Ви не вагітні перед початком лікування.

Годування груддю

Не приймайте ацид мікофеноліку, якщо Ви годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапити до грудного молока.

Контрацепція у жінок, які приймають Ацид мікофеноліку Стада

Якщо Ви — жінка, яка може завагітніти, Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Це включає:

• Перед початком застосування ациду мікофеноліку
• Протягом усього періоду лікування ацидом мікофеноліку
• Протягом 6 тижнів після припинення застосування ациду мікофеноліку

Проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найбільш підходящий для Вас метод контрацепції. Це залежить від Вашої особистої ситуації. Краще використовувати два методи контрацепції одночасно, оскільки це зменшить ризик небажаної вагітності. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що Ваш метод контрацепції міг бути неефективним, або якщо Ви пропустили прийом протизаготних таблеток.

Вважається, що Ви не можете завагітніти, якщо Ваш випадок відповідає одному з наступних:

• Ви перебуваєте в постменопаузі, тобто Вам вже щонайменше 50 років і останній менструальний цикл був більше року тому (якщо менструації припинилися через лікування раку, Ви все ще можете завагітніти)
• Вам хірургічно видалили маткові труби та обидва яєчники (двостороння сальпінгоофоректомія)
• Вам хірургічно видалили матку (гістеректомія)
• Ваши яєчники не функціонують (передчасна недостатність яєчників, підтверджена спеціалістом-гінекологом)
• Ви народилися з одним із наступних рідкісних захворювань, які роблять вагітність неможливою: генотип XY, синдром Тернера або агенезія матки
• Ви дівчинка або підліток, який ще не почав мати менструації

Контрацепція у чоловіків, які приймають Ацид мікофеноліку Стада

Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених вад або спонтанних викидшів, якщо батько приймає мікофенолат. Проте ризик не можна повністю виключити. Як заходи обережності, Вам або Вашій партнерці рекомендовано використовувати надійний метод контрацепції під час лікування та принаймні протягом 90 днів після припинення прийому мікофенолату.

Якщо Ви плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем щодо потенційних ризиків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив ациду мікофеноліку на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є незначним.

Ацид мікофеноліку Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить 13,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 0,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Ацид мікофеноліку Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав лікар. Ацид мікофеноліку може призначити лише лікар із досвідом лікування пацієнтів після трансплантації. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Яку дозу застосовувати

Рекомендована добова доза ациду мікофеноліку становить 1 440 мг (8 таблеток по 180 мг). Їх слід приймати у два прийоми по 720 мг (4 таблетки по 180 мг).

Приймайте таблетки вранці та ввечері.

Першу дозу 720 мг слід застосувати протягом 72 годин після трансплантації.

Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками

Ваша добова доза не повинна перевищувати 1 440 мг (8 таблеток по 180 мг).

Як застосовувати Ацид мікофеноліку Стада

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.

Не руйнуйте і не подрібнюйте таблетки.

Не застосовуйте жодної таблетки, якщо вона розірвана або поділена.

Лікування слід продовжувати доти, доки потрібна імунодепресивна терапія, щоб запобігти відторгненню трансплантованого органу.

Якщо ви прийняли більше Ациду мікофеноліку Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Візьміть таблетки з собою, а якщо вони закінчилися — візьміть порожню упаковку.

Якщо ви забули прийняти Ацид мікофеноліку Стада

Якщо ви забули прийняти дозу ациду мікофеноліку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще не залишилося мало часу. У цьому випадку прийміть наступну дозу в звичайний час. Проконсультуйтесь з лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Ацидом мікофеноліку Стада

Не припиняйте лікування ацидом мікофеноліку самостійно, якщо цього не порадив лікар. Переривання лікування ацидом мікофеноліку може збільшити ризик відторгнення трансплантованої нирки організмом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Хворі похилого віку можуть частіше відчувати побічні ефекти через знижену імунну захисну функцію організму.

Імунодепресанти, зокрема ацид мікофеноліку, знижують захисні механізми власного організму, щоб запобігти відторгненню трансплантованого органа. Внаслідок цього організм не зможе в достатній мірі боротися з інфекціями. Тому, якщо ви приймаєте ацид мікофеноліку, ви можете частіше хворіти на вірусні, бактеріальні та грибкові інфекції, такі як інфекції головного мозку, шкіри, рота, шлунка та кишечника, легень і сечовивідних шляхів.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові, щоб контролювати можливі зміни в кількості клітин крові або рівні речовин, що транспортуються кров’ю, таких як цукор, жири та холестерин.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

• симптоми інфекції, включаючи лихоманку, озноб, пітливість, відчуття втоми, сонливість або відчуття слабкості. Якщо ви приймаєте ацид мікофеноліку, ви можете частіше хворіти на інфекції, які можуть вражати різні системи організму, найчастіше — нирки, сечовий міхур, верхні та/або нижні дихальні шляхи.
• кров у блювотних масах, темні або кроваві випорожнення, шлункова або кишкова виразка.
• набряк лімфатичних вузлів, утворення нового ущільнення на шкірі або зростання вже існуючого, або зміни в існуючому родимому плямі. Як і у пацієнтів, які приймають імунодепресанти, дуже невелика кількість пацієнтів, які отримували ацид мікофеноліку, розвинули рак шкіри або лімфатичних вузлів.

Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

• діарея
• знижений рівень білих кров’яних клітин
• знижений рівень кальцію в крові (гіпокальцемія)
• знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія)
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• біль у суглобах (артралгія)
• тривожність

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• знижений рівень червоних кров’яних клітин, що може призводити до втоми, задишки та блідості (анемія)
• низький рівень тромбоцитів, що може призводити до несподіваного кровотечіння та синців (тромбоцитопенія)
• головний біль
• кашель
• біль у животі або шлунку, набряк стінок шлунка, метеоризм, запор, нерегулярний стілець, гази (метеоризм), рідкий стілець, відчуття нудоти (нудота), запаморочення (блювота)
• слабкість, лихоманка
• порушення результатів тестів функції печінки та нирок
• інфекції дихальних шляхів
• підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
• знижений рівень магнію в крові (гіпомагніємія)
• запаморочення
• знижений артеріальний тиск (гіпотензія)
• задишка (диспнея)
• акне
• слабкість (астенія)
• біль у м’язах (міалгія)
• набряк рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)
• свербіж

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• прискорене серцебиття (тахікардія) або нерегулярні серцеві скорочення (передсердні екстрасистоли), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• ущільнення, що нагадує мішечок (киста), що містить рідину (лімфу) (лімфоцеле)
• тремтіння, безсоння
• почервоніння та набряк очей (кон’юнктивіт), розмите зору
• свистяче дихання
• відрижка, неприємний запах із рота, кишкову непрохідність (ілеус), виразки на губах, печіння в шлунку, зміна забарвлення язика, сухість у роті, запалення ясен, запалення підшлункової залози, що призводить до сильного болю в верхній частині живота (панкреатит), закупорку слинних залоз, запалення внутрішніх стінок живота (перитоніт)
• інфекції кісток, крові та шкіри
• кров у сечі, порушення функції нирок, біль та труднощі під час сечовипускання
• випадіння волосся, ураження шкіри
• запалення суглобів (артрит), біль у спині, м’язові судоми
• втрата апетиту, підвищення рівня ліпідів (гіперліпідемія), цукру (цукровий діабет), холестерину (гіперхолестеринемія) або зниження рівня фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
• симптоми, схожі на грип (наприклад, слабкість, озноб, біль у горлі, біль у суглобах або м’язах), набряк щиколоток і стоп, біль, озноб, відчуття спраги або слабкості
• нічні кошмари, переконання в чомусь, що не є правдою (білі)
• неможливість отримати або підтримувати ерекцію
• кашель, труднощі з диханням, біль під час дихання (можливі симптоми інтерстиціальної хвороби легень)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• висип на шкірі
• лихоманка, біль у горлі, часті інфекції (можливі симптоми зниження кількості білих кров’яних клітин у крові) (агранулоцитоз)
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням, свистяне дихання або кашель, запаморочення, зниження артеріального тиску, з або без легкого загального свербіння, червоність шкіри, набряк обличчя та горла (симптоми тяжкої алергійної реакції)

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні препаратів, подібних до ациду мікофеноліку

Додаткові побічні ефекти повідомлялися при застосуванні групи препаратів, до якої належить ацид мікофеноліку: запалення товстої кишки (товстий кишечник), запалення стінки шлунка, спричинене цитомегаловірусом, утворення порожнини в стінці кишки, що призводить до сильного болю в животі з можливим кровотечінням, шлункові або дванадцятипалокишкові виразки, зниження рівня білих кров’яних клітин або всіх клітин крові, тяжкі інфекції, такі як запалення серця та його клапанів і оболонки, що вкриває головний мозок та спинний мозок, дихальну недостатність, кашель, що може бути пов’язаний з бронхоектазією (стан, при якому дихальні шляхи легень аномально розширені), та інші менш поширені бактеріальні інфекції, які зазвичай призводять до тяжких порушень легень (туберкульоз та атиповий мікобактеріальний інфекційний процес). Зверніться до лікаря, якщо у вас виник кашель, що триває довго, або задишка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ациду мікофеноліку Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Ациду мікофеноліку Стада

• Діючою речовиною є ацид мікофеноліковий (у вигляді натрію мікофенолату).

Кожна таблетка містить 180 мг ациду мікофенолікового.

• Інші складові компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), повідон К30 (Е1201), тальк (Е553b), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), стеарат магнію (Е470b).

Покриття таблетки: Acryl-EZE рожевий 930510003 (сополімер метакрилової кислоти–етилакрилату (1:1), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), триетилцитрат (Е1505), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), гідрогенкарбонат натрію (Е500), оксид заліза жовтий (Е172), алюмінієвий лак індоліну кармінового (Е132), лаурилсульфат натрію (Е487).

Напис на таблетці: лак каучукова, частково естерифікована (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520), амоній (Е527).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацид мікофеноліку Стада — це круглі таблетки з кишковорозчинним покриттям лаймового кольору, з фасонованими краями, двоопуклі, з написом «М1» чорнилом на одній стороні, інша сторона — гладенька.

Ацид мікофеноліку Стада 180 мг таблетки гастрорезистентні EFG випускаються в блистерних упаковках, що містять 20, 50, 100, 120 або 250 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе 2-18

61118 Бад-Вільбель

Німеччина

або

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола PLA 3000,

Мальта

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

вул. Лутомерська 50, 95-200 Пабянице,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Вінтон-плаан 200,

3526 KV Утрехт,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км національної дороги Афіни–Ламія,

Шиматарі, 32009

Греція

або

Laboratori Fundació Dau

вул. Летра С зони Франка, 12-14,

Промисловий парк Зони Франка де Барселона

08040 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./