Ацетилцистеїн Віатріс 600 мг гранулят ефервесцент ЕФГ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Віатріс 600 мг гранулят ефервесцент ЕФГ

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Віатріс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїну Віатріс
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Віатріс і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн Віатріс застосовується для розрідження надмірного і/або в’язкого бронхіального секрету. Показаний як допоміжний засіб у лікуванні респіраторних захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією, надмірним або в’язким слизом, зокрема:

• Гострий і хронічний бронхіт (запалення бронхів).

• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ).

• Емфізема (запалення альвеол легень, що призводить до зниження респіраторної функції).

• Ателектазія (зниження об’єму легені) унаслідок мукозної обструкції: легеневі ускладнення кістозного фіброзу та інших пов’язаних патологій.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування ацетилцистеїну Віатріс

Не приймайте Ацетилцистеїн Віатріс 600 мг гранулят ефервесцент ЕФГ:

• Якщо у вас алергія на ацетилцистеїн та його похідні або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацетилцистеїну Віатріс.

• Якщо у вас астма або важке захворювання дихальних шляхів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Можливий запах сірки (як від зіпсованих яєць) є властивістю діючої речовини і не свідчить про поганий стан препарату.
• Якщо під час прийому препарату виникнуть неприємні відчуття в шлунку, припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендується обережність у пацієнтів з пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.
• Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокротиння, що з часом буде зменшуватися.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не можуть приймати діти молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль і потребує контролю за можливим розвитком гіпотензії, яка може бути тяжкою.
• Сумісне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.
• Не приймайте одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними), оскільки це може спричинити накопичення розрідженого слизу.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), прийом цих препаратів слід відділити від прийому Ацетилцистеїну Віатріс принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн разом з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Віатріс разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом цього препарату слід уникати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилцистеїн Віатріс містить натрій, сульфіти та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 157,3 мг натрію в кожному пакетику. Це становить 7,87% від максимальної добової норми споживання 2 г натрію, рекомендованої ВООЗ для дорослих.

Цей лікарський засіб містить до 0,0072 мг сульфітів в кожному пакетику. Украй рідко можуть виникати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить 0,014 мг бензилового спирту в кожному пакетику. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком розвитку небажаних ефектів, зокрема проблем із диханням («синдромои зітхання») у дітей.

Цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 3 років понад тиждень, якщо цього не рекомендував лікар або фармацевт.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що спричиняє небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що спричиняє небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Віатріс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ацетилцистеїн Віатріс призначається перорально. Вміст пакетиків слід розчинити у достатній кількості води та прийняти після повного розчинення.

Тривалість лікування ацетилцистеїном визначить ваш лікар.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 7 років: 600 мг (1 пакетик) на добу. Не перевищувати дозу 600 мг (1 пакетик) на добу.

Застосування у дітей

Дітям молодше 7 років доза 600 мг не рекомендується.

Для цієї категорії пацієнтів існують інші більш підходящі лікарські форми.

Ускладнення з боку легень при кістозному фіброзі:

Для цієї категорії пацієнтів існують інші більш підходящі лікарські форми.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього моменту та продовжуйте лікування за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Віатріс

Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки в іншому випадку ви не досягнете очікуваного ефекту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Гіперчутливість, головний біль, шум у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

Сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

Алергічна реакція, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла, іноді виявлені при одночасному застосуванні щонайменше одного іншого лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Пухлина обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленням про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Віатріс

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: манітол (Е-421), натрію сахаринат, колоїдний безводний силікат кремнію, ароматизатор апельсину (сульфіти, бензиловий спирт, натрій), натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота та малтодекстрин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Віатріс постачається у пакетиках із паперу та алюмінію з внутрішнім поліетиленовим покриттям. Препарат випускається в упаковках по 20 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Carretera N-1, Km 26,200

28700 - Сан-Себастіан-де-лос-Рейес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/