Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг порошок для розчину для перорального застосування EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг порошок для розчину для перорального застосування EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Цінфа та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїну Цінфа
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ацетилцистеїн Цінфа і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн використовують для розрідження надмірного або густого бронхіального секрету. Він показаний для симптоматичного лікування респіраторних захворювань, які супроводжуються гіперсекрецією, надмірним або густим слизом, зокрема:

• Гострий і хронічний бронхіт (запалення бронхів).
• Хронічна обструктивна хвороба легень.
• Емфізема (запалення альвеол легень, що призводить до зниження дихальної функції).
• Ателектазія (зниження об’єму легені) через слизову обструкцію.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування ацетилцистеїну Цінфа

Не застосовуйте ацетилцистеїн Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ацетилцистеїну Цінфа.

Якщо Ви хворієте на бронхіальну астму або маєте важке захворювання дихальних шляхів, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Характерний запах сірки (як у зіпсованих яєць) цього лікарського засобу властивий діючій речовині, але не свідчить про погану якість препарату.

Якщо під час застосування лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із пептичною виразкою або в анамнезі — пептична виразка.

У перші дні лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.

Застосування слід проводити з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів із непереносимістю гістаміну.

Діти

Застосування протипоказане дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн Цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути тяжкою.

Сумісне застосування з протисудорожним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не рекомендується сумісне застосування з протикушельовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або антибіотики (амфотерицин B, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то час прийому цих препаратів слід розділити від часу прийому ацетилцистеїну Цінфа принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн Цінфа разом з іншими лікарськими засобами.

Застосування ацетилцистеїну Цінфа разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього препарату під час вагітності.

Застосування цього препарату під час годування грудьми слід уникати.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Ацетилцистеїн Цінфа містить аспартам. Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним спадковим захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Ацетилцистеїн Цінфа містить барвник жовтий помаранчевий S. Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий S (Е-110). Може спричиняти напади астми, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати ацетилцистеїн Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 7 років

600 мг ацетилцистеїну (1 пакетик ацетилцистеїну Цінфа 600 мг 1 раз на добу).

Діти віком від 2 до 7 років

Доза 600 мг не рекомендується.

Ацетилцистеїн приймають перорально.

Пакетики розчиняють у склянці води. Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Протипоказаний для дітей молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі випадкового масового прийому рекомендовано симптоматичне лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні одного іншого лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ацетилцистеїну Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони не зможуть побачити його.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, слід здавати у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилцистеїну Цінфа

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), манітол (Е-421), колоїдний безводний силіцій діоксид, жовто-помаранчевий барвник S (Е-110) та ароматизатор апельсиновий (ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин із кукурудзи, гуміарабік (Е-414), acidum ascorbicum (Е-300) та бутилований гідроксианізол (BHA) (Е-320)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики з матеріалу Alu/Pe Surlyn. Однорідний порошок помаранчевого кольору та смаку.

Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг порошок для розчину для перорального застосування EFG випускається у вигляді пакетиків, що містять 600 мг ацетилцистеїну. Доступний у упаковках по 20 або 500 (ЕС) пакетиків.

Можуть бути реалізовані лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2021

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та оновленої інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна перейти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html