Ацетилцистеин Цинф 600 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Цинф 600 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Цинф и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ацетилцистеина Цинф
3. Как принимать Ацетилцистеин Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилцистеина Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Цинф и для чего он применяется

Ацетилцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных секретов. Показан в качестве вспомогательного лечения респираторных заболеваний, сопровождающихся гиперсекрецией, избыточной или вязкой слизью, таких как:

• Острый и хронический бронхит (воспаление бронхов).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
• Эмфизема (воспаление альвеол лёгких, приводящее к снижению дыхательной функции).
• Ателектаз (снижение объёма лёгкого) вследствие слизистой обструкции.

2. Что необходимо знать перед применением Ацетилцистеин Цинф

Не принимайте Ацетилцистеин Цинф

• Если вы аллергик на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилцистеин Цинф.

Если у вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Возможный запах серы («тухлых яиц») препарата обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приеме препарата у вас появляются дискомфортные ощущения в желудке, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвенной болезни.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

Следует с осторожностью применять препарат длительное время у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети

Противопоказан детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызывать головную боль, необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами (от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

При одновременном приеме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или антибиотиков (амфотерицин B, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять прием этих препаратов и прием ацетилцистеина как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.

Применение Ацетилцистеин Цинф с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.

Следует избегать приема препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Цинф содержит аспартам. Данный препарат содержит 20 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Ацетилцистеин Цинф содержит краситель жёлтый горчичный S. Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель жёлтый горчичный S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Ацетилцистеин Цинф

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного средства, данное вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 7 лет

600 мг ацетилцистеина (1 пакетик Ацетилцистеин Цинф 600 мг 1 раз в день).

Детям в возрасте от 2 до 7 лет

Доза 600 мг не рекомендуется.

Ацетилцистеин принимается внутрь.

Содержимое пакетиков растворяется в стакане воды. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Цинф, чем нужно

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

При случайном приёме большой дозы рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда отмечавшиеся при одновременном приёме по крайней мере ещё одного лекарственного препарата.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): отёк лица.

В случае появления любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилцистеин Цинф

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не следует применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Цинф

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), коллоидный безводный кремнезём, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110) и ароматизатор апельсиновый (ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, декстрин кукурузный, камедь акациевая (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилированный гидроксианизол (ВНА) (Е-320)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пакетики из алюминиевой фольги/полиэтилена с Surlyn. Гомогенный порошок оранжевого цвета и апельсинового вкуса.

Ацетилцистеин Цинф выпускается в виде пакетиков, содержащих 600 мг ацетилцистеина. Препарат поставляется в упаковках по 20 или 500 (ЕС) пакетиков.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: апрель 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html