Acetylocysteina CINFA 600 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

acetilcysteina cinfa 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest acetilcysteina cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania acetilcysteiny cinfa
3. Jak stosować acetilcysteinę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać acetilcysteinę cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest acetyle cysteina cinfa i do czego służy

Acetylcysteina należy do grupy leków zwanych środki mukolityczne.

Acetylcysteina stosuje się w celu rozrzedzenia nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzelowych. Wskazana jest w leczeniu wspomagającym stanów towarzyszących nadmiernemu wydzielaniu śluzu, nadmiernemu lub gęstemu wydzieliniowi śluzowemu w drogach oddechowych, takich jak:

• Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli).
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
• Emfizemat (zapalenie pęcherzyków płucnych, prowadzące do zmniejszenia funkcji oddechowej).
• Atelectazja (zmniejszenie objętości płuc) spowodowana zatorowaniem śluzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem acetyle cysteiny cinfa

Nie przyjmuj acetyle cysteiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania acetyle cysteiny cinfa.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwy zapach siarki (jak zgniłe jajka) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest w złym stanie.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Zaleca się ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub przewlekłym wrzodem żołądka.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia wydzielania śluzu i kataru, które stopniowo zmniejsza się w trakcie leczenia.

Należy podawać ostrożnie w długotrwałym leczeniu u pacjentów z nietolerancją histaminy.

Dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i acetyle cysteina cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Łączne leczenie nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Łączne podawanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaślowymi (przeciwna kaszel) ani z tymi, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (np. leki przeciwhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to spowodować gromadzenie się rozcieńczonego śluzu.

Jeśli przyjmujesz leki zawierające minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leki z antybiotykami (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, lakcjonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić moment przyjęcia tych leków od momentu przyjęcia acetyle cysteiny o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania acetyle cysteiny razem z innymi lekami.

Przyjmowanie acetyle cysteiny cinfa z pokarmem i napojami

Przyjmowanie leku z jedzeniem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży.

Należy unikać przyjmowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów na wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

acetyle cysteina cinfa zawiera aspartam. Ten lek zawiera 20 mg aspartamu w każdym saszetce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

acetyle cysteina cinfa zawiera barwnik żółty pomarańczowy S. Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować acetyle cysteiny cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia

600 mg acetyle cysteiny (1 saszetka acetyle cysteiny cinfa 600 mg 1 raz dziennie).

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat

Nie zaleca się dawki 600 mg.

Acetyle cysteiny stosuje się doustnie.

Saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli wziąłeś więcej acetyle cysteiny cinfa niż należy

Jeśli zażyjesz więcej acetyle cysteiny niż należy, możesz odczuwać: nudności, wymioty, pieczenie i ból brzucha, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

W przypadku przypadkowego zażycia dużej dawki zaleca się leczenie objawowe.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Niekorzystne rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Nader rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, oskrzelowy spazm, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, anafilaktyczny wstrząs, krwawienie, ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym zażywaniu innego leku.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona acetyle cysteiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład acetilcysteiny cinfa

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: aspartam (E-951), mannoitol (E-421), krzemionka bezwodna, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110) oraz aroma pomarańczowe (mieszanki zapachowe, substancje zapachowe, naturalne substancje zapachowe, maltodekstryna z kukurydzy, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowany hydroksyanizol (BHA) (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki Alu/Pe Surlyn. Jednolity proszek o kolorze i smaku pomarańczowym.

Acetylocysteina cinfa dostępna jest w postaci saszetek zawierających 600 mg acetylocysteiny. Dostępne są opakowania zawierające 20 lub 500 (EC) saszetek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66458/P_66458.html