Ацетилцистеїн Тарбіс 600 мг шипучий порошок EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Тарбіс 600 мг шипучий порошок EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Ацетилцистеїн Тарбіс і для чого його застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацетилцистеїн Тарбіс.
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ацетилцистеїну Тарбіс.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ацетилцистеїн Тарбіс і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, і використовується для розрідження надмірного або в’язкого бронхіального слизу.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються надмірною або в’язкою слизовою секрецією, таких як: гострий і хронічний бронхіт, Хвороба обструктивної легеневої недостатності (ХОЛН), емфізема, легеневі ускладнення фіброзного цукрового діабету та інші пов’язані захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїн Тарбіс

Не приймайте Ацетилцистеїн Тарбіс 600

• Якщо ви алергічні до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ацетилцистеїну.

Якщо у вас астма або тяжке захворювання дихальних шляхів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як у зіпсуваного яйця) є властивим активній речовині препарату, але не свідчить про його поганий стан.

Якщо під час прийому препарату виникнуть неприємні відчуття в шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у пацієнтів з пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.

Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке поступово зменшуватиметься в ході лікування.

Необхідно застосовувати з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з непереносимістю гістаміну.

Діти та підлітки

Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Тарбіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути тяжкою.

Спільне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід приймати одночасно з протибільними засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), прийом ацетилцистеїну слід відділяти від прийому цих препаратів принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн разом з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Тарбіс разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Попередження щодо допоміжних речовин

Цей лікарський засіб містить 157,3 мг натрію на пакетик, що відповідає 7,8% максимальної добової дози 2 г натрію, рекомендованої ВООЗ для дорослих.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 7 років становить 600 мг ацетилцистеїну — 1 пакетик Ацетилцистеїн Тарбіс 600 мг 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу).

Дозу 600 мг можна застосовувати у трьох прийомах по 200 мг кожного, для чого використовують ацетилцистеїн 200 мг.

Для застосування порошок шипучий розчиняють у воді до утворення розчину приємного смаку, який випивають безпосередньо зі склянки.

Дорослі, підлітки та діти старше 7 років:

200 мг ацетилцистеїну (1 пакетик ацетилцистеїну 200 мг, 3 рази на добу), кожні 8 годин. Не перевищувати дозу 3 пакетики (600 мг ацетилцистеїну) на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 2 до 7 років:

Доза 600 мг не рекомендується.

Для цієї групи є інші, більш придатні лікарські форми.

Протипоказаний дітям молодше 2 років.

Якщо ви випили більше Ацетилцистеїну Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви випили більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Тарбіс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Тарбіс

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні одного іншого лікарського засобу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Тарбіс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Тарбіс

Діюча речовина: ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію сахаринат, ароматизатор апельсиновий, лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, малтодекстрин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Тарбіс 600 мг шипучий порошок EFG випускається у вигляді пакетиків із паперу та алюмінію з внутрішнім покриттям із поліетилену. Кожна упаковка містить 20 пакетиків білого шипучого порошку з легким сірчистим запахом.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing S. L.

Дорога на Ірун, км 26,200.

28706 – Сан-Себастіан-де-лос-Рейс.

Мадрид.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).