Acetylocysteina Tarbis 600 mg proszek efervescentny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetylcysteina Tarbis 600 mg proszek efervescentny EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acetylocysteina Tarbis i w jakim celu jest stosowana.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetylocysteiny Tarbis.
3. Jak stosować Acetylocysteinę Tarbis.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Acetylocysteiny Tarbis.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Acetilcysteina Tarbis i do czego się stosuje

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi i służy do rozrzedzania nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzelowych.

Lek ten jest wskazany w celu ułatwienia eliminacji nadmiaru śluzu i wydzieliny w chorobach układu oddechowego towarzyszących nadmiernemu lub gęstemu wydzielaniu śluzu, takich jak: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), emfizematyczna choroba płuc, powikłania płucne przewlekłego zapalenia trzustki (mukowiscydozy) oraz inne powiązane patologie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetylocysteiny Tarbis

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Tarbis 600

• Jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania acetylocysteiny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwy zapach siarki (przypominający zgniłe jajka) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest w złym stanie.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub przeszłością wrzodu żołądka.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia wydzielania śluzu i plwociny, co stopniowo ustępuje w miarę trwania terapii.

Należy stosować z ostrożnością w długotrwałym leczeniu u pacjentów z nietolerancją histaminy.

Dzieci i młodzież

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i Acetylocysteina Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Leczenie skojarzone z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Współistnienie z lekiem przeciwpadaczkowym – karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaszelkowymi (na kaszel) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. z antyhistaminikami i lekami antycholinergicznymi), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami (np. amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić podanie tych leków od podania acetylocysteiny o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania acetylocysteiny z innymi lekami.

Stosowanie Acetylocysteiny Tarbis z posiłkami i napojami

Przyjmowanie leku z posiłkami i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać przyjmowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych

Ten lek zawiera 157,3 mg sodu na saszetkę, co odpowiada 7,8% maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu zalecanego przez WHO dla dorosłych.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dzienna dla dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia to 600 mg acetylocysteiny, 1 saszetka Acetylocysteiny Tarbis 600 mg, 1 raz dziennie (600 mg acetylocysteiny 1 raz dziennie).

Dawkę 600 mg można podawać w trzech dawkach po 200 mg, stosując wówczas acetylocysteinę 200 mg.

W celu podania, należy rozpuścić proszek efervescentny w wodzie, aż do uzyskania roztworu o przyjemnym smaku, który należy wypić bezpośrednio z szklanki.

Dorośli, nastolatkowie i dzieci powyżej 7. roku życia:

200 mg acetylocysteiny (1 saszetka acetylocysteiny 200 mg, 3 razy dziennie), co 8 godzin. Nie należy przekraczać dawki 3 saszetek (600 mg acetylocysteiny) dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat:

Nie zaleca się dawki 600 mg.

Istnieją inne, bardziej odpowiednie formy leku dla tej grupy wiekowej.

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Acetylocysteiny Tarbis niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej acetylocysteiny niż zalecana dawka, możesz odczuwać: nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w sekcji 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego leku.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Acetylocysteinę Tarbis

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetylocysteiną Tarbis

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, skurcz oskrzeli, trudności oddechowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acetylocysteiny Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpady, takie jak opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acetylocysteiny Tarbis

Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol, bezwodny krzemionka koloidalna, sacharyna sodowa, aroma pomarańczowe, kwas cytrynowy, węglan sodowy i maltodekstryna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Farmasierra 600 mg dostępna jest w postaci saszetek z papieru i folii aluminiowej z wewnętrznym powłoką polietylenową. Każde opakowanie zawiera 20 saszetek białego proszku do sporządzenia napoju cytrynowego o lekkim zapachu siarkowodoru.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Farmasierra Manufacturing S. L.

Droga nr Irún km 26,200.

28706 – San Sebastián de los Reyes.

Madryt.

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tego ulotnika: lipiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).