Ацетилцистеїн Пенса 200 мг порошок для орального розчину EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Пенса 200 мг порошок для орального розчину EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Пенса та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Ацетилцистеїну Пенса
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Пенса і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн Пенса застосовують для розрідження надмірного або в'язкого бронхіального секрету. Показаний як допоміжне лікування респіраторних станів, що супроводжуються гіперсекрецією, надмірним або в'язким слизом, таких як:

• гострий і хронічний бронхіт (запалення бронхів),
• хронічна обструктивна хвороба легень,
• емфізема (запалення альвеол легень, що призводить до зниження респіраторної функції),
• ателектазія (зниження об'єму легень) через слизову обструкцію.

2. Перед прийомом Ацетилцистеїну Пенса

Не приймайте Ацетилцистеїн Пенса

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів препарату Ацетилцистеїн Пенса.

• якщо Ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.

• якщо Ви страждаєте на астму або іншу важку дихальну недостатність.

• якщо Вам менше 2 років.

Будьте особливо обережні з Ацетилцистеїном Пенса

• наявність легкого сірководневого запаху в препараті не вказує на його псування, а є властивістю активної речовини — ацетилцистеїну.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Неспівместимостей з іншими ліками не виявлено, однак рекомендується не приймати цей препарат разом із:

• засобами від кашлю (ліки, призначені для пригнічення кашлю);
• ліками, що зменшують бронхіальні секреції (атропін).

Прийом Ацетилцистеїну Пенса разом з їжею та напоями

Не описано жодних взаємодій при прийомі Ацетилцистеїну Пенса разом з їжею та напоями.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність:

Лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу. Застосовувати під час вагітності можна лише тоді, коли, на думку лікаря, переваги переважають можливі ризики.

Годування груддю:

Лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу. Застосовувати під час годування груддю можна лише тоді, коли, на думку лікаря, переваги переважають можливі ризики.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не встановлено, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

Важлива інформація щодо деяких складових ацетилцистеїну Пенса

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить помаранчевий жовтий S (Е-110). Може спричиняти астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ацетилцистеїн Пенса, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар вкаже вам тривалість лікування препаратом Ацетилцистеїн Пенса. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку ви не досягнете бажаного ефекту.

Дорослі та діти старше 7 років: рекомендована добова доза становить 200 мг ацетилцистеїну 3 рази на добу (1 пакетик Ацетилцистеїн Пенса 3 рази на добу), не перевищуючи добової дози 600 мг.

Для дітей молодше 7 років рекомендовані дози є меншими, і ця форма випуску не є відповідною, хоча її можна застосовувати у випадках ускладнення легеневої форми кісти фіброзу.

У випадках ускладнення легеневої форми кісти фіброзу рекомендована середня доза ацетилцистеїну така:

• Дорослі та діти старше 7 років: від 200 до 400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.
• Діти від 2 до 7 років: 200 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Спосіб застосування:

Ацетилцистеїн Пенса застосовується перорально. Вміст пакетиків слід розчинити у достатній кількості води та прийняти після повного розчинення.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Пенса, ніж потрібно, зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому Ацетилцистеїн Пенса зверніться до медичного центру або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього моменту та продовжуйте лікування за графіком.

Якщо ви припините лікування Ацетилцистеїн Пенса

Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку ви не досягнете очікуваного ефекту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді виникають побічні ефекти невеликого ступеня тяжкості та тимчасового характеру, найчастіше — розлади шлунка та кишечника: нудота, блювота та діарея.

Рідко виникають алергічні реакції, що супроводжуються почервонінням шкіри та утрудненим диханням. Якщо з’явилися ці симптоми, рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Пенса

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності:

Не застосовуйте ацетилцистеїн Пенса після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Пенса

• Діючою речовиною є ацетилцистеїн.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), манітол (Е-421), колоїдний безводний діоксид кремнію, барвник жовтий помаранчевий S (Е-110) та ароматизатор апельсиновий.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Пенса випускається у формі пакетиків, що містять 200 мг ацетилцистеїну. Упаковка містить 30 пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

вул. Олаз-Чіпі, 10 – Промисловий парк Арета

31620 Уарте-Памплона

Цей листок-вкладиш затверджено у травні 2011 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/