Acetylocysteina PensA 200 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetylocysteina pensa 200 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz objawy niepożądane, których nie ma w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acetylocysteina Pensa i do czego służy
2. Przed zażywaniem Acetylocysteina Pensa
3. Jak stosować Acetylocysteina Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetylocysteina Pensa
6. Inne informacje

1. Co to jest Acetylocysteina Pensa i do czego służy

Acetylocysteina należy do grupy leków zwanych środki rozrzedzające wydzieliny.

Acetylocysteina Pensa stosuje się w celu rozrzedzenia nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzowych. Wskazana jest w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego towarzyszących nadmiernemu wydzielaniu śluzu lub obecności gęstego śluzu, takich jak:

• zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli) ostre i przewlekłe,
• przewlekła obturacyjna choroba płuc,
• emfizema (zapalenie pęcherzyków płucnych, prowadzące do zmniejszenia funkcji oddechowej),
• atelektazja (zmniejszenie objętości płuc) spowodowana zatorowością śluzową.

2. Przed zażyciem Acetylocysteiny Pensa

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników Acetylocysteiny Pensa.

• jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.

• jeśli cierpisz na astmę lub inne ciężkie zaburzenia oddychania.

• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Szczególna ostrożność przy stosowaniu Acetylocysteiny Pensa

• obecność lekkiego zapachu siarkowodoru w preparacie nie wskazuje na jego zepsucie, lecz jest charakterystyczna dla substancji czynnej – acetylocysteiny.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie wykryto niezgodności z innymi lekami, jednak zaleca się nie przyjmować tego leku jednocześnie z:

• lekami przeciwhistaminowymi (lekami stosowanymi do łagodzenia kaszlu);
• lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (atropiną).

Stosowanie Acetylocysteiny Pensa z pokarmami i napojami

Nie opisano interakcji przyjmowania Acetylocysteiny Pensa z pokarmami i napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża:

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Można go stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią:

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Można go stosować w czasie karmienia piersią tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Nie opisano, że acetylocysteina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub korzystania z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Acetylocysteiny Pensa

Lek ten może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny.

Lek ten może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Pensa

Stosuj Acetylocysteinę Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia Acetylocysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: zalecana dawka dzienna to 200 mg acetylocysteiny 3 razy na dobę (1 saszetka Acetylocysteiny Pensa 3 razy na dobę), bez przekraczania dziennej dawki 600 mg.

U dzieci poniżej 7. roku życia zalecane dawki są mniejsze i ta postać nie jest odpowiednia, choć może być stosowana w przypadkach powikłań płucnych wiążących się z przewlekłym zapaleniem trzustki.

W przypadkach powikłań płucnych wiążących się z przewlekłym zapaleniem trzustki zalecana średnia dawka acetylocysteiny jest następująca:

• Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: od 200 do 400 mg acetylocysteiny co 8 godzin.
• Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 200 mg acetylocysteiny co 8 godzin.

Sposób podania:

Acetylocysteinę Pensa stosuje się doustnie. Zawartość saszetek należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody i przyjąć doustnie po całkowitym rozpuszczeniu.

Jeśli przyjmiesz więcej Acetylocysteiny Pensa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Acetylocysteiny Pensa niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego przedawkowania skontaktuj się z najbliższym ośrodkiem medycznym lub z Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Acetylocysteinę Pensa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, poczekaj na kolejny termin dawkowania i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetylocysteiną Pensa

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wówczas nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Acetylocysteina Pensaprodukuje działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Oceniono, że działania niepożądane są łagodne i przejściowe, najczęściej występują zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunka.

Rzadko pojawiają się reakcje alergiczne towarzyszone zaczerwienieniem skóry i trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Ochrona Acetylocysteiny Pensa

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Wygaśnięcie terminu ważności:

Nie stosować Acetylocysteiny Pensa po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „CAD”. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Acetylocysteiny Pensa

• Substancją czynną jest acetylocysteina.
• Pozostałe składniki to: aspartam (E-951), mannozol (E-421), bezwodny dwutlenek krzemu, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110) oraz aroma pomarańczowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Pensa dostępna jest w postaci saszetek zawierających 200 mg acetylocysteiny. Dostarczana jest w opakowaniach zawierających 30 saszetek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w maju 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/