Acetylcysteina Pensà 200 mg polvere per soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acetilcisteina pensa 200 mg polvere per soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve
2. Prima di prendere Acetilcisteina Pensa
3. Come prendere Acetilcisteina Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acetilcisteina Pensa
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Acetilcisteína Pensa e a cosa serve

Acetilcisteína appartiene al gruppo di medicinali denominati mucolitici.

Acetilcisteína Pensa viene utilizzata per fluidificare le secrezioni bronchiali eccessive e/o dense. È indicata nel trattamento di supporto dei processi respiratori caratterizzati da ipersecrezione, muco eccessivo o denso, quali ad esempio:

• bronchiti (infiammazione dei bronchi) acute e croniche,
• malattia polmonare ostruttiva cronica,
• enfisema (infiammazione degli alveoli polmonari, che riduce la funzionalità respiratoria),
• atelectasia (riduzione del volume polmonare) dovuta a ostruzione mucosa.

2. Prima di assumere Acetilcisteina Pensa

Non prenda Acetilcisteina Pensa

• se è allergico (ipersensibile) all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Acetilcisteina Pensa.

• se soffre di ulcera gastrica o duodenale.

• se soffre di asma o di un’altra grave insufficienza respiratoria.

• se è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Prestare particolare attenzione con Acetilcisteína Pensa

• la presenza di un lieve odore sulfureo nel preparato non indica che esso sia alterato, ma è caratteristico del principio attivo acetilcisteína.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state riscontrate incompatibilità con altri medicinali, tuttavia si raccomanda di non assumere questo medicinale contemporaneamente a:

• Antitussivi (medicinali utilizzati per calmare la tosse).
• Medicinali che riducono le secrezioni bronchiali (Atropina).

Assunzione di Acetilcisteína Pensa con cibi e bevande

Non sono state descritte interferenze nell’assunzione di Acetilcisteína Pensa con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Gravidanza:

Il suo medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicinale. Deve essere usato in gravidanza solo quando, a giudizio del medico, i benefici superano i possibili rischi.

Allattamento:

Il suo medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicinale. Deve essere usato durante l'allattamento solo quando, a giudizio del medico, i benefici superano i possibili rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchine

Non è stato descritto che l'acetilcisteina influisca sulla capacità di guidare e/o utilizzare macchine.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Acetilcisteina Pensa

Questo medicinale può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria perché contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche perché contiene giallo arancio S (E-110). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Acetilcisteina Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Acetilcisteina Pensa indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Acetilcisteina Pensa. Non interrompa il trattamento in anticipo, poiché in tal caso non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Adulti e bambini oltre i 7 anni: la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg di acetilcisteina 3 volte al giorno (1 bustina di Acetilcisteina Pensa 3 volte al giorno), senza superare la dose giornaliera massima di 600 mg.

Per i bambini al di sotto dei 7 anni, le dosi raccomandate sono inferiori e questa formulazione non è adatta, anche se può essere utilizzata in caso di complicazioni polmonari nella fibrosi cistica.

In caso di complicazioni polmonari nella fibrosi cistica, la dose media raccomandata di acetilcisteina è la seguente:

• Adulti e bambini oltre i 7 anni: da 200 a 400 mg di acetilcisteina ogni 8 ore.
• Bambini tra i 2 e i 7 anni: 200 mg di acetilcisteina ogni 8 ore.

Modalità di somministrazione:

Acetilcisteina Pensa viene somministrata per via orale. Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in una quantità sufficiente di acqua e assunto solo dopo che si sia completamente disciolto.

Se assume una quantità di Acetilcisteina Pensa superiore a quella prescritta

Se ha assunto più Acetilcisteina Pensa del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di assunzione eccessiva o accidentale di Acetilcisteina Pensa, si rechi presso un Centro Medico o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Acetilcisteina Pensa

Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo prima della dose successiva, attenda tale momento per proseguire regolarmente il trattamento.

Se interrompe il trattamento con Acetilcisteina Pensa

Non interrompa il trattamento in anticipo, poiché in tal caso non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acetilcisteina Pensapuò causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono comparsi effetti indesiderati di lieve entità e transitori, i più frequenti dei quali sono disturbi a livello dello stomaco e dell'intestino: nausea, vomito e diarrea.

Raramente si possono verificare reazioni allergiche accompagnate da arrossamento della pelle e difficoltà respiratorie. In caso di comparsa di tali sintomi, si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati manifestati sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Acetilcisteina Pensa

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Scadenza:

Non usare Acetilcisteina Pensa dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteina Pensa

• Il principio attivo è l’acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: aspartame (E-951), mannitolo (E-421), silice colloidale anidra, colorante giallo arancio S (E-110) e aroma d’arancia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acetilcisteina Pensa si presenta in bustine contenenti 200 mg di acetilcisteina. È disponibile in confezioni da 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2011

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/