Ацетилцистеин Пенса 200 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетилцистеин Пенса 200 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Пенса и для чего он применяется
2. Перед применением Ацетилцистеина Пенса
3. Как принимать Ацетилцистеин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Пенса и для чего он применяется

Ацетилцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин Пенса используется для разжижения чрезмерных и/или вязких бронхиальных секретов. Показан в качестве вспомогательного лечения респираторных заболеваний, протекающих с гиперсекрецией, избыточной или вязкой слизистой мокротой, таких как:

• бронхит (воспаление бронхов) острый и хронический,
• хроническая обструктивная болезнь лёгких,
• эмфизема (воспаление лёгочных альвеол, приводящее к снижению дыхательной функции),
• ателектаз (уменьшение объёма лёгкого) вследствие слизистой обструкции.

2. Перед приемом Ацетилцистеин Пенса

Не принимайте Ацетилцистеин Пенса

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилцистеину или к любому из других компонентов препарата Ацетилцистеин Пенса.

• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

• если у вас бронхиальная астма или другая тяжелая дыхательная недостаточность.

• если ребенку менее 2 лет.

С особым вниманием применяйте Ацетилцистеин Пенса

• наличие слабого сернистого запаха у препарата не указывает на его порчу, а обусловлено свойствами активного вещества — ацетилцистеином.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Несовместимостей с другими лекарственными средствами не выявлено, однако рекомендуется не принимать этот препарат одновременно со следующими:

• Противокашлевыми средствами (препаратами, используемыми для подавления кашля).
• Препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения (атропином).

Приём Ацетилцистеина Пенса вместе с пищей и напитками

Не описано взаимодействий при приёме Ацетилцистеина Пенса одновременно с пищей и напитками.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Ваш врач оценит необходимость применения этого лекарственного средства. Применять следует только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза превышает возможные риски для плода.

Лактация:

Ваш врач оценит необходимость применения этого лекарственного средства. Применять следует только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза превышает возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не описано, что ацетилцистеин влияет на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ацетилцистеин Пенса

Данный лекарственный препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Ацетилцистеин Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Ацетилцистеин Пенса, данным вашим врачом. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ацетилцистеин Пенса. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Взрослым и детям старше 7 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг ацетилцистеина 3 раза в день (1 пакетик Ацетилцистеин Пенса 3 раза в день), не превышая суточную дозу 600 мг.

Для детей младше 7 лет рекомендуемые дозы ниже, и данная лекарственная форма не подходит, хотя она может применяться в случаях осложнений со стороны лёгких при муковисцидозе.

При лёгочных осложнениях муковисцидоза рекомендуемая средняя доза ацетилцистеина следующая:

• Взрослым и детям старше 7 лет: от 200 до 400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.
• Детям в возрасте от 2 до 7 лет: 200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Способ применения:

Ацетилцистеин Пенса принимается внутрь. Содержимое пакетиков необходимо растворить в достаточном количестве воды и принять после полного растворения.

Если вы приняли Ацетилцистеин Пенса больше, чем нужно

Если вы приняли больше Ацетилцистеин Пенса, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма Ацетилцистеин Пенса обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прервали лечение Ацетилцистеин Пенса

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае вы не достигнете ожидаемого эффекта.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ацетилцистеин Пенса может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Иногда могут появляться побочные эффекты легкой степени и временного характера, наиболее часто — нарушения со стороны желудка и кишечника: тошнота, рвота и диарея.

В редких случаях возможны аллергические реакции, сопровождающиеся покраснением кожи и затруднённым дыханием. При возникновении этих симптомов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ацетилцистеин Пенса

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности:

Не использовать Ацетилцистеин Пенса после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Пенса

• Действующее вещество: ацетилцистеин.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), коллоидный безводный диоксид кремния, краситель желто-оранжевый S (Е-110), ароматизатор апельсин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Пенса выпускается в виде пакетиков, содержащих 200 мг ацетилцистеина. Препарат поставляется в упаковках по 30 пакетиков.

Держатель разрешения на обращение

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Улица Олаз-Чипи, 10 – Промышленная зона Арета

31620 Уарте – Памплона

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2011 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/