Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер
3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер і для чого її застосовують

Ацетилсаліцилова кислота, у дозі, що міститься у цьому лікарському засобі, належить до групи засобів, які називаються антиагрегантами тромбоцитів. Тромбоцити — це компоненти крові, менші за червоні та білі кров’яні тільця, які злипаються під час згортання крові. Завдяки запобіганню цьому злипанню, антиагреганти тромбоцитів зменшують ймовірність утворення тромбів (згустків крові).

Ваш лікар призначив вам Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер для профілактики утворення тромбів і зниження ризику закупорки ваших артерій, оскільки:

• Ви перенесли інфаркт міокарда або стенокардію.
• Ви перенесли транзиторну ішемічну атаку або постійний інсульт нетравматичного характеру.
• Вам було проведено хірургічне втручання — коронарну ангіопластику або аортокоронарне шунтування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер:

• якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо у вас є або було астма, з або без назальних поліпів, після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
• якщо у вас виникали алергічні реакції, схожі на астму (утруднення дихання, задуха, бронхоспазм, а в деяких випадках — кашель або свистяче дихання) під час прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також барвника тартразину.
• якщо у вас є або була гостра шлунково-дванадцятипалітна виразка або повторювані шлункові розлади.
• якщо у вас були кровотечі або прободення шлунка під час лікування Ацетилсаліциловою кислотою Фармалідер або іншими нестероїдними протизапальними засобами.
• якщо у вас гемофілія або інші порушення згортання крові, що підвищують ризик внутрішніх кровотеч.
• якщо у вас тяжке захворювання нирок і/або печінки (тяжка ниркова і/або печінкова недостатність).
• якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові (пероральні антикоагулянти).
• якщо у вас тяжке захворювання серця.
• якщо ви приймаєте метотрексат.
• якщо вам менше 16 років, окрім випадків, коли це прямо вказано лікарем, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти пов’язаний із розвитком синдрому Рея — рідкісного, але серйозного захворювання.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Якщо метамізол (речовина, що зменшує біль і температуру) застосовується одночасно, він може знижувати ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (кров’яні клітини злипаються і утворюють згусток). Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти як кардіопротекторний засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер, якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій:

• нещодавно перенесли хірургічне втручання, включаючи стоматологічні операції.
• якщо вам необхідно хірургічне втручання, включаючи стоматологічні операції, протягом наступних семи днів.
• якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен, або інші ліки, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з Ацетилсаліциловою кислотою Фармалідер і спричиняти небажані ефекти (див. «Застосування Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер з іншими ліками»).
• якщо ви приймаєте кортикостероїди.
• якщо ви приймаєте антидепресанти.
• якщо ви приймаєте протиагреганти.
• якщо у вас гіпертензія або тяжкі захворювання нирок, серця або печінки, порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти.
• якщо у вас алергія на інші протизапальні або протиревматичні засоби.
• якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо у вас риніт і/або кропив’янка.
• якщо у вас були або є напади подагри.

Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер може спричиняти бронхоспазм, напади астми або інші реакції гіперчутливості. Фактори ризику: наявна астма, сінна лихоманка, назальні поліпи або хронічна дихальна недостатність, а також у пацієнтів з іншими алергічними проявами, наприклад, шкірними реакціями, свербіжом або кропив’янкою.

Застосування Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Ацетилсаліциловою кислотою Фармалідер і тому не повинні застосовуватися без консультації з лікарем. Це особливо важливо у таких випадках:

• Знеболюючі та нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ібупрофен, які використовуються для лікування болю та/або м’язової запаленості.
• Кортикостероїди, за винятком гідрокортизону, що використовується при хворобі Аддісона, оскільки може підвищувати ризик шлункової кровотечі.
• Діуретики.
• Деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищують ризик кровотечі.
• Ліки для розрідження крові (пероральні антикоагулянти), оскільки підвищують ризик кровотечі.
• Деякі ліки для контролю артеріального тиску.
• Ліки для зниження рівня цукру в крові.
• Циклоспорин, що використовується при трансплантації.
• Ванкоміцин, антибіотик, що використовується при деяких інфекціях.
• Інтерферон альфа.
• Літій, що використовується при деяких психічних захворюваннях.
• Метотрексат, що використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту.
• Ліки, що використовуються для лікування подагри.
• Антациди.
• Дигоксин, що використовується при захворюваннях серця.
• Барбітурати, ліки, що використовуються як седативні засоби при порушеннях сну та для лікування судом.
• Зідовудин, що використовується при лікуванні інфекцій ВІЛ.
• Фенітоїн та валпроєва кислота, ліки для лікування епілепсії.

Прийом Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб переважно до їжі або разом з їжею та достатньою кількістю рідини.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на день), прийом Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом цього лікарського засобу протягом першого та другого триместрів вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря. Не слід приймати цей лікарський засіб протягом третього триместру вагітності.

Годування грудьми Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Небажані ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не описані.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам необхідно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер 75 мг містить крохмаль кукурудзяний.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовуйте цей лікарський засіб переважно до їжі або разом з їжею та достатньою кількістю рідини.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання. Звичайна доза — одна таблетка Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні один раз на добу.

Старайтеся приймати ліки регулярно, щодня о той самий час.

Тривалість лікування Ацетилсаліциловою кислотою Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо, на вашу думку, дія Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Через форму галенічної форми з подовженим вивільненням Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні не застосовують у разі гострого інфаркту міокарда. Однак, якщо виникла невідкладна ситуація, рекомендується розтерти першу таблетку або пережувати її, щоб прискорити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.

Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

З огляду на природу препарату, ймовірність випадкового отруєння є дуже низькою.

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді — діарея.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер 75 мг таблетки гастрорезистентні

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть препарат якомога швидше та продовжуйте приймати його за звичайною схемою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Через вплив на агрегацію тромбоцитів ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі, що призводить до гострої або хронічної анемії або анемії, зумовленої дефіцитом заліза, з відповідними клінічними симптомами, такими як відчуття втоми та блідість шкіри.

У пацієнтів із тяжким дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази повідомлялося про випадки гемолізу та гемолітичної анемії.

Побічні ефекти, що трапляються часто:

• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як шлункова виразка, дванадцятипалокишкова виразка, шлунково-кишкові кровотечі, болі в животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Порушення дихання, такі як задишка, бронхоспазм (раптове звуження м’язів бронхів), риніт, нежить.
• Уртиця, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).
• При високих дозах: гіпротромбінемія (зниження рівня білка в крові, необхідного для згортання крові).

Побічні ефекти, що трапляються рідко:

• Синдром Рея (рідке та серйозне захворювання, що характеризується запаленням мозку та печінки) у дітей молодше 16 років під час грипу, високої температури або вітряної віспи (див. розділ «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати ацетилсаліцилову кислоту Фармалідер»).
• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та застосуванні високих доз можуть виникати: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості та проблеми з нирками, включаючи випадки ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності.

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникли симптоми глухоти, шуму в вухах або запаморочення.

У пацієнтів, у яких раніше спостерігалася алергійна реакція на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникати анафілактичні або анафілактоїдні реакції (серйозні та загальні алергічні реакції). Це може відбутися навіть у пацієнтів, які раніше не мали підвищеної чутливості до цих препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Не охолоджуйте.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошти. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилсаліцилової кислоти Фармалідер

• Активна речовина: ацетилсаліцилова кислота. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований та целюлоза порошок.

Покриття

Сополімер метакрилової кислоти типу С, тальк, макрогол, кремнезем колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат та натрію лаурилсульфат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер 75 мг — це білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковим покриттям. Вони мають гастрорезистентне покриття, завдяки якому ацетилсаліцилова кислота не виділяється безпосередньо в шлунку, а затримується і вивільняється пізніше в дванадцятипалій кишці.

Лікарський засіб упакований у блистери з ПВХ-Аl/ПВХ-PVDC по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Farmalider S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Toll Manufacturing Services S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/