Ацетилсалициловая кислота Фармалидер 75 мг таблетки гастрорезистентные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Фармалидер 75 мг таблетки гастрорезистентные

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Фармалидер и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Фармалидер и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота в дозировке, содержащейся в этом лекарственном препарате, относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это компоненты крови, более мелкие, чем эритроциты и лейкоциты, которые склеиваются при свёртывании крови. Антиагреганты, предотвращая это склеивание, снижают вероятность образования тромбов (сгустков крови).

Ваш врач назначил вам Ацетилсалициловую кислоту Фармалидер для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки артерий, поскольку:

• у вас ранее был инфаркт миокарда или стенокардия;
• у вас был транзиторный ишемический инсульт или стойкое нарушение мозгового кровообращения;
• вам была проведена хирургическая операция — коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Фармалидер:

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть или были приступы астмы, с или без назальных полипов, после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если у Вас возникали аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также красителя тартразина;
• если у Вас есть или были острые желудочно-кишечные язвы или повторяющиеся желудочные расстройства;
• если у Вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудка после лечения Ацетилсалициловой кислотой Фармалидер или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• если у Вас гемофилия или другие нарушения свертываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям;
• если у Вас тяжелое заболевание почек и/или печени (тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность);
• если Вы принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты);
• если у Вас тяжелое заболевание сердца;
• если Вы принимаете метотрексат;
• если Вам меньше 16 лет, за исключением особой медицинской рекомендации, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с развитием синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания;
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

При одновременном применении метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сгущение крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер, если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• недавно перенесли хирургическую операцию, включая стоматологическую;
• Вам предстоит хирургическая операция, включая стоматологическую, в ближайшие семь дней;
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, или другие лекарства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Ацетилсалициловой кислотой Фармалидер и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер с другими лекарственными средствами»);
• Вы принимаете кортикостероиды;
• Вы принимаете антидепрессанты;
• Вы принимаете антиагреганты;
• у Вас гипертония или тяжелые заболевания почек, сердца или печени, нарушения свертываемости крови или Вы принимаете антикоагулянты;
• у Вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у Вас ринит и/или крапивница;
• у Вас были или есть приступы подагры.

Ацетилсалициловая кислота Фармалидер может вызывать бронхоспазм, приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: предшествующая астма, сенная лихорадка, назальные полипы или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими проявлениями аллергии, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретенные без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Ацетилсалициловой кислотой Фармалидер и поэтому не должны применяться без консультации с врачом. Особенно важно это в случае:

• анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ибупрофена, применяемых для лечения боли и/или мышечного воспаления;
• кортикостероидов, за исключением гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения;
• диуретиков;
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они повышают риск кровотечения;
• препаратов для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), поскольку они повышают риск кровотечения;
• некоторых препаратов для контроля артериального давления;
• препаратов, снижающих уровень сахара в крови;
• циклоспорина, применяемого при трансплантации;
• ванкомицина, антибиотика, применяемого при некоторых инфекциях;
• интерферона альфа;
• лития, применяемого при некоторых психиатрических заболеваниях;
• метотрексата, применяемого при лечении рака и ревматоидного артрита;
• препаратов, применяемых для лечения подагры;
• антацидов;
• дигоксина, применяемого при сердечных заболеваниях;
• барбитуратов — препаратов, применяемых как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог;
• зидовудина, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции;
• фенитоина и вальпроевой кислоты — препаратов, применяемых при эпилепсии.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Если Вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, водка и т.д. — в день), прием Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Прием этого препарата в первом и втором триместрах беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом. В третьем триместре беременности этот препарат принимать не следует.

Лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Влияние на диагностические исследования

Если Вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Ацетилсалициловая кислота Фармалидер 75 мг содержит крахмал кукурузный.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Фармалидер

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или вместе с небольшой пищей и достаточным количеством жидкости.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы. Обычная доза составляет один таблетку Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер один раз в день.

Стремитесь принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач определит продолжительность лечения Ацетилсалициловой кислотой Фармалидер. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы считаете, что действие Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Из-за формы галеновой препарат с пролонгированным высвобождением Ацетилсалициловая кислота Фармалидер не предназначен для применения при остром инфаркте миокарда. Однако в случае экстренной необходимости рекомендуется измельчить первую таблетку или тщательно разжевать её, чтобы ускорить всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер, чем нужно

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В связи с характером препарата вероятность случайного отравления крайне мала.

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите препарат как можно скорее и продолжайте приём в соответствии с обычной схемой.

Если у вас остались какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетилсалициловая кислота Фармалидер может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Благодаря своему влиянию на агрегацию тромбоцитов, ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечений, что может привести к острой или хронической анемии, а также к анемии вследствие дефицита железа, с соответствующими клиническими симптомами, например, чувством усталости и бледностью кожи.

У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы сообщалось о случаях гемолиза и гемолитической анемии.

Частые побочные эффекты:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание, бронхоспазм (внезапное сужение мышц бронхов), ринит, заложенность носа.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании).
• При высоких дозах: гипопротромбинемия (снижение уровня белка в крови, необходимого для свёртывания).

Нечастые побочные эффекты:

• Синдром Рея (редкое и тяжёлое заболевание, характеризующееся воспалением головного мозга и печени) у пациентов младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер»).
• Поражения печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

При длительном лечении и применении высоких доз могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, а также проблемы с почками, включая случаи почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появятся признаки глухоты, шума в ушах или головокружения.

У пациентов, ранее перенесших аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжёлые и системные аллергические реакции). Это может произойти и у пациентов, ранее не проявлявших повышенной чувствительности к данным препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Не охлаждать.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер

• Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки

Прегелинированный крахмал кукурузный и порошок целлюлозы.

Покрытие

Сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, макрогол, коллоидный диоксид кремния безводный, гидрокарбонат натрия и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гастрорезистентные таблетки Ацетилсалициловой кислоты Фармалидер 75 мг — белые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое препятствует немедленному высвобождению ацетилсалициловой кислоты в желудке и обеспечивает её отсроченное высвобождение в двенадцатиперстной кишке.

Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах из ПВХ-Al/ПВХ-ПВДК.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider S.A.

C/ La Granja, 1, 3-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Производитель

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Toll Manufacturing Services S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/