Kwas acetylosalicylowy Farmalider 75 mg tabletki gastrorezystentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Kwas acetylosalicylowy Farmalider 75 mg tabletki powlekane gastrorezystentne

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest kwas acetylosalicylowy Farmalider i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu acetylosalicylowego Farmalider
3. Jak stosować kwas acetylosalicylowy Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas acetylosalicylowy Farmalider
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest kwas acetylosalicylowy Farmalider i do czego jest stosowany

Kwas acetylosalicylowy w dawce zawartej w tym leku należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to składniki krwi, mniejsze od czerwonych i białych krwinek, które agregują się, gdy krew się krzepnie. Zapobiegając temu zjawisku, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość powstawania skrzeplin krwi (trombów).

Lekarz przepisał Ci kwas acetylosalicylowy Farmalider w celu zapobiegania powstawaniu trombów oraz zmniejszenia ryzyka zatorów w Twoich tętnicach, ponieważ:

• Wcześniej doznałeś/aś zawału serca lub choroby wieńcowej.
• Wcześniej doznałeś/aś niedokrwiennego udaru mózgu przemijającego lub trwałego.
• Przeszedłeś/aś zabieg chirurgiczny w postaci angioplastyki wieńcowej lub operacji by-pass wieńcowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego Farmalider

Nie przyjmuj kwasu acetylosalicylowego Farmalider:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na astmę, z lub bez polipów nosowych, po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego.
• jeśli pojawiały się u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny.
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na ostrą wrzodę żołądka lub dwunastnicy lub na nawracające dolegliwości żołądka.
• jeśli miałeś krwawienie lub przebicie żołądka po leczeniu kwasem acetylosalicylowym Farmalider lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi, które zwiększają ryzyko krwotoków wewnętrznych.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek i/lub wątroby (ciężką niewydolność nerek i/lub wątroby).
• jeśli przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi (doustne leki przeciwkrzepliwe).
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca.
• jeśli przyjmujesz metotreksat.
• jeśli masz mniej niż 16 lat, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z wystąpieniem zespołu Reye’a – rzadkiej, ale poważnej choroby.
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

W przypadku jednoczesnego podania metamizolu (substancji obniżającej ból i gorączkę) może dojść do osłabienia działania kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórki krwi łączą się i tworzą skrzeplinę). Dlatego należy zachować ostrożność przy stosowaniu tej kombinacji u pacjentów przyjmujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środka ochronnego dla serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu acetylosalicylowego Farmalider, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:

• niedawno przeszedłeś zabieg chirurgiczny, w tym zabieg stomatologiczny.
• jeśli w ciągu najbliższych siedmiu dni planujesz poddać się zabiegowi chirurgicznemu, w tym stomatologicznemu.
• jeśli przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, lub inne leki, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z kwasem acetylosalicylowym Farmalider i powodować niepożądane skutki (zobacz „Stosowanie kwasu acetylosalicylowego Farmalider z innymi lekami”).
• jeśli przyjmujesz kortykosteroidy.
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne.
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe.
• jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze lub masz ciężkie problemy z nerkami, sercem lub wątrobą, masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe.
• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne.
• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• jeśli chorujesz na katar sienny i/lub pokrzywkę.
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na ataki podagry.

Kwas acetylosalicylowy Farmalider może powodować skurcz oskrzeli, ataki astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka to: istniejąca astma, gorączka siana, polipy nosowe lub przewlekła niewydolność oddechowa, a także u pacjentów z innymi objawami alergii, takimi jak reakcje skórne, świąd lub pokrzywka.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego Farmalider z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci się przydać przyjęcie jakiegokolwiek innego leku, w tym bez recepty, homeopatycznych, roślin leczniczych oraz innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Niektóre leki mogą oddziaływać z kwasem acetylosalicylowym Farmalider i nie powinny być stosowane bez konsultacji z lekarzem. Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• środków przeciwbólowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, stosowanych w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni.
• kortykosteroidów, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego w chorobie Addisona, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
• diuretyków.
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia.
• leków wpływających na krzepnięcie krwi (doustne leki przeciwkrzepliwe), ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia.
• niektórych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• leków obniżających poziom cukru we krwi.
• cyklosporyny, stosowanej w przeszczepach.
• wancomycyny, antybiotyku stosowanego w niektórych infekcjach.
• interferonu alfa.
• litu, stosowanego w niektórych chorobach psychicznych.
• metotreksatu, stosowanego w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów.
• leków stosowanych w leczeniu podagry.
• środków przeciwwskazowych.
• digoksyny, stosowanej w chorobach serca.
• barbituranów, leków stosowanych jako środki uspokajające w zaburzeniach snu i w leczeniu napadów drgawkowych.
• zydowudyny, stosowanej w leczeniu zakażeń HIV.
• fenytoiny i kwasu walproinowego, leków stosowanych w epilepsji.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego Farmalider z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek najlepiej przed posiłkami lub z posiłkiem i z wystarczającą ilością płynu.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki itp. dziennie), przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego Farmalider może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

WAŻNE DLA KOBIETY:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza. Nie należy przyjmować tego leku w trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków w tym zakresie.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Kwas acetylosalicylowy Farmalider 75 mg zawiera skrobię kukurydzianą.

3. Jak stosować Kwas acetylosalicylowy Farmalider

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten należy przyjmować preferencyjnie przed posiłkami lub wraz z posiłkiem i dostateczną ilością płynu.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie standardowe to jeden tabletka kwasu acetylosalicylowego Farmalider raz dziennie.

Staрай się przyjmować lek regularnie, każdego dnia o tej samej porze.

Lekarz określi długość trwania leczenia kwasem acetylosalicylowym Farmalider. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli uważasz, że działanie kwasu acetylosalicylowego Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ze względu na formę galeniczną o uwalnianiu opóźnionym, kwas acetylosalicylowy Farmalider nie jest wskazany w ostrym zespole wieńcowym. Jednak w nagłym przypadku, gdy konieczne jest jego zastosowanie, zaleca się rozgniecenie pierwszej tabletce lub jej żucie, aby przyspieszyć wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.

Jeśli przyjmiesz więcej kwasu acetylosalicylowego Farmalider niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na charakter preparatu ryzyko zatrucia przypadkowego jest bardzo niewielkie.

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, przyspieszone oddychanie, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznym. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć kwas acetylosalicylowy Farmalider

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij lek tak szybko, jak to możliwe, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, kwas acetylosalicylowy Farmalider może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ze względu na wpływ na agregację płytek krwi kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia oraz powodować anemię ostrą lub przewlekłą, a także anemię z niedoboru żelaza z charakterystycznymi objawami klinicznymi, takimi jak uczucie zmęczenia i bladość.

U pacjentów z ciężkim niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy zgłaszano przypadki hemolizy i anemii hemolitycznej.

Działania niepożądane częste:

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty.
• Zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie mięśni oskrzeli), katar, zatkanie nosa.
• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczyniowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
• W przypadku wysokich dawek: hipoprotrombinemia (obniżone stężenie białka krwi niezbędnego do krzepnięcia).

Działania niepożądane rzadkie:

• Zespół Reye’a (rzadka i poważna choroba charakteryzująca się zapaleniem mózgu i wątroby) u dzieci poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub ospą wietrzaną (zobacz „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu acetylosalicylowego Farmalider”).
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.

Podczas długotrwałej terapii i przy wysokich dawkach mogą wystąpić: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, nadmierne pocenie się, bóle głowy, dezorientacja oraz problemy nerkowe, w tym zgłoszone przypadki niewydolności nerek i ostrej niewydolności nerek.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy jakichkolwiek przypadków głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy.

U pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą pojawić się reakcje anafilaktyczne lub anafilaktykoidne (ciężkie i uogólnione reakcje alergiczne). Może to również dotyczyć pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali nadwrażliwości na te leki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kwasu acetylosalicylowego Farmalider

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Nie chłodzić.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kwasu acetylosalicylowego Farmalider

• Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Każdy tabletka gastrooporna zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana i celuloza w proszku.

Powłoka

Kopolimer kwasu metakrylowego typu C, talc, makrogol, krzemionka koloidalna bezwodna, węglan sodowy i laurylosiarczan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki gastrooporne kwasu acetylosalicylowego Farmalider 75 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane. Są one pokryte powłoką gastrooporną, która zapobiega natychmiastowemu uwalnianiu kwasu acetylosalicylowego w żołądku, umożliwiając opóźnione uwalnianie w dwunastnicy.

Dostępne w opakowaniach po 30 tabletek w blisterach z PVC-Al/PVC-PVDC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Producent

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Toll Manufacturing Services S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/