Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетенсіл Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

еналаприлу малеат/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ацетенсіл Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацетенсіл Плюс
Як застосовувати Ацетенсіл Плюс
Можливі побічні реакції
Зберігання Ацетенсіл Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетенсіл Плюс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два діючих компоненти — еналаприл і гідрохлоротіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і різними механізмами знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл у складі Ацетенсіл Плюс належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), і діє, розширюючи кровоносні судини, щоб серце могло легше перекачувати кров до всіх частин організму. Компонент гідрохлоротіазид у складі Ацетенсіл Плюс належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики (засоби, що збільшують виділення сечі). Разом еналаприл і гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив вам Ацетенсіл Плюс для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску), оскільки вона недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу або іншого інгібітора АПФ окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетенсіл Плюс

Не приймайте Ацетенсіл Плюс

Якщо ви маєте алергію на еналаприлу малеат, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включено в розділ 6).
Якщо ви маєте алергію на речовини, що походять від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке ліки, похідні від сульфаніламідів.
Якщо вас раніше лікували ліками з тієї ж групи, що й Ацетенсіл Плюс (інгібітори АПФ), і у вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням.
Якщо у вас вже були такі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам поставили діагноз спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання імунної системи, що призводить до набряку обличчя та дихальних шляхів і до кишкових колік).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо у вас анурія (не виділяєте сечу).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують ліками для зниження тиску, що містять альіскірен.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Ацетенсіл Плюс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) є високим.

Якщо ви не впевнені, чи можете починати прийом Ацетенсіл Плюс, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетенсіл Плюс.

У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу Ацетенсіл Плюс або контролювати рівень калію у крові:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Ацетенсіл Плюс у вас виникла задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас захворювання серця, що супроводжується звуженням клапанів серця (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують потік крові з лівого шлуночка серця (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).
Якщо у вас порушення, що зменшують об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виділення сечі).
Якщо у вас є порушення крові.
Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліки для його лікування, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози ліків від діабету. Цукровий діабет може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, ліки, що зберігають калій (ліки, що підвищують рівень калію), або замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що можуть підвищувати калій у крові, наприклад, гепарин (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків), ліки, що містять триметоприм або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій).
Якщо під час лікування у вас виникла алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням. Майте на увазі, що пацієнти чорної раси більш чутливі до цих ліків.
Якщо ви збираєтеся пройти лікування, що називається аферезом ЛПНЩ (процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПНЩ або «поганого» холестерину, коли його рівень надмірно підвищений).
Якщо ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укус бджоли або оси.
Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки прийом Ацетенсіл Плюс, особливо на початку, може призвести до різкого зниження тиску (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).
Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ацетенсіл Плюс, якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ацетенсіл Плюс.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшуватися:
- ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
- вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
Альіскірен.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникло зниження гостроти зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Ацетенсіл Плюс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ацетенсіл Плюс».

Перед будь-якою операцією або анестезією (навіть у стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Ацетенсіл Плюс, оскільки анестезія може спричинити різке зниження тиску.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або могли бути). Не рекомендується прийом Ацетенсіл Плюс на початку вагітності, і його не слід використовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Ацетенсіл Плюс у цій групі населення не встановлені, тому його застосування у дітей не рекомендовано.

Застосування у літніх

У дослідженнях, де еналаприл і гідрохлоротіазид приймалися разом, ефект і переносимість препаратів були подібними у молодших дорослих і літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Інші ліки та Ацетенсіл Плюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альіскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ацетенсіл Плюс» та «Попередження та застереження»).
Протигіпертензивні ліки (знижують підвищений тиск), наприклад, вазодилятатори, бета-блокатори, діуретики.
Додатки калію (включаючи дієтичні замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від прибактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню згортків). Див. також інформацію у розділі «Попередження та застереження».
Ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антипсихотики або трициклічні антидепресанти.
Засоби загальної анестезії.
Наркотичні засоби (ліки, що використовуються для лікування сильного болю).
Ліки, що використовуються для лікування діабету, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні (наприклад, метформін).
Ліки, що використовуються для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин і деяких засобів від застуди).
Пресорні аміни, такі як норадреналін.
Миорелаксанти, такі як тубокурарин.
Тромболітичні засоби (що запобігають утворенню згортків у крові).
Солі кальцію та вітамін D.
Іонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
Антиаритміки (ліки, що використовуються для профілактики та контролю порушень ритму серця), такі як глюкозиди наперстянки, хінідин, аміодарон.
Антихолінергіки (ліки, що зменшують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Ліки для лікування подагри, такі як пробенецид, суфінпіразон та алопуринол.
Противірусні засоби (ліки для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
Цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
Імунодепресанти (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
Антибіотики (ліки для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерицин В.
Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).
Спільне застосування інгібіторів mTOR (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус) може підвищувати ризик алергічної реакції, що називається ангіоневротичний набряк.
Ліки, що містять інгібітор нефрілізину, такі як сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), ракекадотрил або вілдагліптин. Це може підвищувати ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або диханням). Див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ацетенсіл Плюс» та «Попередження та застереження».

Прийом Ацетенсіл Плюс разом з їжею та напоями

Ацетенсіл Плюс можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають Ацетенсіл Плюс з склянкою води.

Алкоголь може посилювати гіпотензивний ефект (зниження тиску) цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків.

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Ацетенсіл Плюс перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам інший лікарський засіб замість Ацетенсіл Плюс. Ацетенсіл Плюс не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Ацетенсіл Плюс не рекомендовано матерям, які годують грудьми.

Обидва активні компоненти Ацетенсіл Плюс — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте дитину грудьми або збираєтеся це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що Ацетенсіл Плюс вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування високого тиску, особливо на початку, можуть іноді виникати запаморочення або втому. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням цих дій.

Ацетенсіл Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ацетенсіл Плюс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг — 1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам необхідно пройти діагностичні тести для оцінки функції паращитовидної залози, повідомте лікареві, що ви приймаєте Ацетенсіл Плюс, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Ацетенсіл Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Дозу визначатиме ваш лікар, залежно від вашого стану та прийому інших ліків.

Рекомендована доза — один або два таблетки один раз на добу. Приймайте цей лікарський засіб щодня точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж після тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі може допомогти прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, проконсультуйтесь із лікарем.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок:

Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки, запиваючи склянкою води.

Ацетенсіл Плюс можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше Ацетенсіл Плюс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ацетенсіл Плюс, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному персоналу.

Найімовірнішими симптомами є почуття запаморочення або головокружіння через раптове або надмірне зниження артеріального тиску та/або сильна спрага, дезорієнтація, зниження утворення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти Ацетенсіл Плюс

Приймайте Ацетенсіл Плюс так, як вказав ваш лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припините лікування Ацетенсіл Плюс

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ацетенсіл Плюс. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо відчуваєте полегшення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче наведено зареєстровані побічні ефекти згідно з такими частотами:

Дуже часто: (виникають щонайменше в 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Часто: (виникають щонайменше в 1 із 100 і менше ніж в 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Іноді: (виникають щонайменше в 1 із 1 000 і менше ніж в 1 із 100 лікованих пацієнтів)

Рідко: (виникають щонайменше в 1 із 10 000 і менше ніж в 1 із 1 000 лікованих пацієнтів)

Дуже рідко: (виникають менше ніж в 1 із 10 000 лікованих пацієнтів)

Частота невідома: (не може бути оцінена за наявними даними)

Добро- і злоякісні новоутворення, а також неуточнені (включаючи кісти та поліпи):

частота невідома: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Порушення крові та лімфатичної системи:

іноді: зниження кількості червоних кров’яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)

рідко: зниження певного типу білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка в червоних кров’яних тільцях, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові), зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення холестерину, підвищення тригліцеридів, підвищення сечової кислоти в крові

іноді: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

рідко: підвищення рівня глюкози в крові

дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

часто: головний біль, синкопе, порушення смаку

іноді: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

рідко: параліч (внаслідок низького рівня калію).

Психіатричні порушення:

часто: депресія

іноді: нервозність, знижена лібідо*

рідко: незвичайні сни, порушення сну.

Порушення з боку очей:

дуже часто: розмите зору.

невідома частота: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування)].

Порушення з боку вуха та лабіринту:

іноді: шум у вухах.

Порушення серця та судин:

дуже часто: запаморочення

часто: зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття)

іноді: почервоніння обличчя, серцебиття (відчуття швидкого та нерівномірного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинно внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Попередження та застереження»)

рідко: зміна забарвлення шкіри пальців рук і ніг, носа або вух (феномен Рейно).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

дуже часто: кашель

часто: утруднення дихання

іноді: виділення слизу, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма

рідко: легеневі інфільтрати, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергійна альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію)/еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичуються в легенях)

дуже рідко: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Порушення шлунково-кишкового тракту:

дуже часто: нудота

часто: діарея, біль у животі

іноді: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювання, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, підвищена газотворність*

рідко: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика

дуже рідко: кишковий ангіоедема (запалення стінки кишечника).

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів:

рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (може бути летальною), запалення печінки, пригнічення або припинення виділення жовчі, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними жовчними каменями).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

часто: висипання на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоневротичний набряк: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і/або гортані

іноді: пітливість, свербіж, кропив’янка, випадання волосся

рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке почервоніння/висипання на шкірі з втратою шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, порушення шкіри, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі.

Спостерігався симптомокомплекс, що може включати один або кілька із наступних симптомів: лихоманка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антитіла до ядер, прискорення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висипання на шкірі, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Порушення м’язово-скелетної системи, сполучної тканини та кісток:

часто: судоми м’язів †

іноді: біль у суглобах *

Порушення нирок та сечовидільної системи:

іноді: порушення функції нирок, ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідко: недостатнє виділення сечі, запалення клітин нирок.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

іноді: імпотенція

рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення та місцеві реакції:

дуже часто: втому

часто: біль у грудях, слабкість

іноді: загальне нездужання, лихоманка.

Додаткові дослідження:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці

іноді: підвищення сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідко: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення сироваткового рівня білірубіну.

Спостерігається лише при дозах гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Ацетенсіл Плюс.

† Частота м’язових спазмів як «часто» стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Ацетенсіл Плюс, хоча частота цієї події є «іноді», і стосується дози 6 мг гідрохлоротіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетенсіл Плюс

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетенсіл Плюс

Діючі речовини — еналаприл у формі малеату та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг малеату еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію (Е-500), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, стеарат магнію (Е-572) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат постачається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.

Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es