Ацетенсил Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетенсил Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

эналаприла малеат/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ацетенсил Плюс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ацетенсил Плюс
Как принимать Ацетенсил Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ацетенсил Плюс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетенсил Плюс и для чего его применяют

Этот препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в составе Ацетенсил Плюс относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), и действует путём расширения кровеносных сосудов, облегчая тем самым работу сердца при перекачивании крови ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид в составе Ацетенсил Плюс относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам Ацетенсил Плюс для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ацетенсила Плюс

Не принимайте Ацетенсил Плюс

Если у Вас аллергия на эналаприла малеат, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6).
Если у Вас аллергия на сульфаниламидные соединения. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие лекарства относятся к сульфаниламидам.
Если ранее Вы уже получали лечение препаратом той же фармакологической группы, что и Ацетенсил Плюс (ингибиторами АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
Если у Вас ранее возникали подобные аллергические реакции без известной причины, или если у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангиоотёк (заболевание иммунной системы, вызывающее отёк лица и дыхательных путей, а также абдоминальные колики).
Если у Вас тяжёлое заболевание печени.
Если у Вас тяжёлое заболевание почек.
Если у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если Вы беременны более чем 3 месяцев. (Также не рекомендуется применение Ацетенсила Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоотёка (быстрого отёка подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.

Если Вы не уверены, можно ли Вам начинать приём Ацетенсила Плюс, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ацетенсила Плюс.

В следующих ситуациях Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Ацетенсила Плюс или контролировать уровень калия в крови:

Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Ацетенсила Плюс немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, ограничивающими кровоток из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
Если у Вас нарушения, приводящие к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например: сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).
Если у Вас имеются нарушения в составе крови.
Если у Вас сахарный диабет и Вы принимаете лекарства для его лечения, включая инсулин, — может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых при диабете. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
Если у Вас проблемы с печенью.
Если у Вас проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
Если Вы проходите диализ.
Если Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты (лекарства, повышающие уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, способные повысить уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — лекарства, применяемые для лечения инфекций).
Если во время лечения возникает аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Учтите, что пациенты негроидной расы более чувствительны к подобным препаратам.
Если Вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, схожая с диализом, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП или «плохого» холестерина при их чрезмерном повышении).
Если Вы будете проходить курс десенсибилизации для уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос.
Если у Вас низкое артериальное давление, поскольку приём Ацетенсила Плюс, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (может проявляться как обмороки или головокружение, особенно при вставании).
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ацетенсила Плюс, если у Вас был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Длительный приём гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Ацетенсила Плюс.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоотёка может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.
Сообщите врачу, если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Ацетенсила Плюс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск может быть выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ацетенсил Плюс».

Перед хирургической операцией или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Ацетенсил Плюс, поскольку анестезия может вызвать резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Ацетенсила Плюс не рекомендуется в начале беременности и запрещено при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Ацетенсила Плюс у этой категории пациентов не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В исследованиях, в которых комбинировали эналаприл и гидрохлоротиазид, действие и переносимость препаратов были схожими у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетенсил Плюс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ацетенсил Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Антигипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, способные повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности».
Препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
Анестетики.
Наркотические анальгетики (препараты, применяемые для лечения сильной боли).
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетики (например, метформин).
Препараты, применяемые для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также при простуде).
Прессорные амины, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
Соли кальция и витамин D.
Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
Антиаритмические препараты (применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
Антихолинергические препараты (снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
Цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
Иммуносупрессанты (для профилактики отторжения трансплантата органов), такие как циклоспорин.
Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
Золотые препараты (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
Одновременный приём ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус) может повысить риск аллергической реакции, называемой ангиоотёком.
Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), ракекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангиоотёка (отёк лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Ацетенсил Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности».

Приём Ацетенсила Плюс с пищей и напитками

Ацетенсил Плюс можно принимать независимо от приёма пищи. Большинство людей принимают Ацетенсил Плюс с водой.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Ацетенсила Плюс до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Ацетенсила Плюс. Применение Ацетенсила Плюс во время беременности не рекомендуется и запрещено при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если применяется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Ацетенсила Плюс не рекомендуется кормящим матерям.

Оба активных компонента Ацетенсила Плюс — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Маловероятно, что Ацетенсил Плюс повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале, могут возникать головокружение или усталость. Если Вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

Ацетенсил Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Ацетенсил Плюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг, 1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит пройти диагностические тесты для оценки функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что Вы принимаете Ацетенсил Плюс, поскольку препарат может повлиять на результаты.

3. Как принимать Ацетенсил Плюс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Дозу препарата подберёт ваш врач в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства.

Рекомендуемая доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте этот препарат ежедневно точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать препарат в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания, в таком случае полезно будет лечь. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевания почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Препарат принимается внутрь (перорально).

Принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Ацетенсил Плюс можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше Ацетенсил Плюс, чем нужно

Если вы приняли больше Ацетенсил Плюс, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или вертиго вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Ацетенсил Плюс

Принимайте Ацетенсил Плюс так, как вам указал врач. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Ацетенсил Плюс

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Ацетенсил Плюс. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены зарегистрированные побочные эффекты в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (возникают как минимум у 1 из 10 пациентов)

Часто: (возникают как минимум у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов)

Нечасто: (возникают как минимум у 1 из 1.000 и менее чем у 1 из 100 пациентов)

Редко: (возникают как минимум у 1 из 10.000 и менее чем у 1 из 1.000 пациентов)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10.000 пациентов)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Заболевания крови и лимфатической системы:

нечасто: снижение количества эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (соотношения эритроцитов в крови), снижение количества лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНИАДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

нечасто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

редко: повышение уровня глюкозы в крови

очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Заболевания нервной системы:

часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

редко: паралич (вследствие низкого уровня калия)

Психические расстройства:

часто: депрессия

нечасто: раздражительность, снижение либидо*

редко: аномальные сновидения, нарушения сна

Заболевания глаз:

очень часто: нечёткость зрения

частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)].

Заболевания уха и лабиринта:

нечасто: шум в ушах

Сердечно-сосудистые и сосудистые заболевания:

очень часто: головокружение

часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

нечасто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

редко: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно)

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения:

очень часто: кашель

часто: затруднённое дыхание

нечасто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и лёгочный отёк), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая альвеолит/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором один из видов лейкоцитов — эозинофилы — накапливаются в лёгких)

очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

очень часто: тошнота

часто: диарея, боль в животе

нечасто: непроходимость кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*

редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника)

Заболевания печени и желчевыводящих путей:

редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях)

Заболевания кожи и подкожных тканей:

часто: кожная сыпь (экзантема)

гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

редко: покраснение кожи, тяжёлое образование волдырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные поражения, покраснение кожи, образование пузырьков на коже

Наблюдался симптомокомплекс, который может включать следующие симптомы: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Заболевания костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

часто: мышечные судороги †

нечасто: боль в суставах *

Заболевания почек и мочевыводящих путей:

нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек

Заболевания репродуктивной системы и молочной железы:

нечасто: импотенция

редко: увеличение молочных желёз у мужчин

Общие нарушения и реакции в месте введения:

очень часто: усталость

часто: боль в груди, утомляемость

нечасто: общее недомогание, лихорадка

Дополнительные исследования:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

нечасто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке

Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Ацетенсил Плюс.

† Частота мышечных спазмов как «часто» относится к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Ацетенсил Плюс, хотя частота этого события «нечасто» и применяется к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ацетенсила Плюс

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетенсила Плюс

Действующие вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия (Е-500), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е-572), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Солана, 26

28850 – Торреон-де-Ардос (Мадрид)

Испания

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.

Солана, 26

28850 – Торреон-де-Ардос (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: 12/2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es