Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG

Глюкозамін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG і для чого призначений цей засіб
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG
3. Як застосовувати Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG і для чого його застосовують

Глюкозамін належить до групи лікарських засобів, які називаються протизапальні інші протизапальні та протиревматичні нестероїдні засоби.

Кожна таблетка шипуча Аценам 1250 мг містить 1500 мг гідрохлориду глюкозаміну, що відповідає 1250 мг глюкозаміну.

Аценам призначений для полегшення симптомів, спричинених легким або помірним остеоартрозом коліна.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG

Не приймайте Аценам:

• Якщо ви маєте алергію на глюкозамін або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на морепродукти, оскільки глюкозамін отримують із морепродуктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Аценам.

• Якщо у вас порушена толерантність до цукру (глюкози). Можуть знадобитися частіші перевірки рівня цукру в крові під час початку лікування глюкозаміном.
• Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, оскільки дослідження при цих станах не проводилися, і тому не можна дати рекомендацій щодо дозування.
• Якщо у вас є фактори ризику розвитку захворювань серця або судин, оскільки у деяких випадках спостерігалося підвищення рівня холестерину у пацієнтів, які отримували глюкозамін.
• Якщо у вас астма. Під час початку лікування глюкозаміном слід мати на увазі, що симптоми можуть погіршитися.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити наявність інших захворювань суглобів, для яких може знадобитися інше лікування.
• Повідомте лікареві, якщо у вас цукровий діабет.

Застосування Аценам разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Аценам. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Рекомендується обережність при застосуванні Аценам у поєднанні з іншими ліками, особливо з:

• Деякими видами ліків, що використовуються для запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуіндіон). Дія цих ліків може посилюватися при застосуванні разом із глюкозаміном. Тому пацієнтів, які отримують такі комбінації, слід уважніше спостерігати під час початку або припинення лікування глюкозаміном.
• Антибіотиками, такими як тетрациклін (ліки для лікування інфекцій).

Проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Аценам разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Аценам не повинен застосовуватися під час вагітності.

Застосування глюкозаміну під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження щодо впливу Аценам на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

Однак, якщо у вас виникнуть запаморочення або сонливість через прийом таблеток, вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аценам містить сорбіт (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить 295 мг сорбіту в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 318,2 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) в кожній таблетці. Це відповідає 16% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Початкова доза становить 1250 мг глюкозаміну (1 шипуча таблетка) у вигляді одноразового прийому щодня для полегшення симптомів.

Полегшення симптомів зазвичай відзначається через чотири тижні після початку лікування. Глюкозамін не показаний для лікування гострого болю. Після досягнення полегшення симптомів дозу можна знизити до 625 мг на добу. Якщо після 2–3 місяців лікування не відбувається поліпшення стану, слід переглянути необхідність подальшого застосування глюкозаміну.

Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG застосовують перорально.

Таблетки слід попередньо розчинити в половині склянки води. Отриманий розчин можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта, подайтеся до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Ознаки та симптоми передозування глюкозаміном включають головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, біль у суглобах, нудоту, блювоту, діарею або запор.

Якщо ви забули прийняти Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть дозу якомога швидше. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього моменту, щоб прийняти таблетку.

Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.

Якщо ви припинили лікування Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші побічні ефекти:

Необхідно негайно припинити застосування глюкозаміну та звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

• Набряк обличчя, язика або горла.
• Утруднене ковтання.
• Уртикар та утруднене дихання.

Найчастіше спостережувані побічні ефекти:

Часті (впливають від 1 до 10 осіб на 100)

• Головний біль.
• Втому.
• Нудоту.
• Біль у животі.
• Несварення.
• Діарею.
• Запор.

Нечасті (впливають від 1 до 10 осіб на 1000)

• Висипання.
• Свербіж.
• Покрасніння.
• Блювоту.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Запаморочення.
• Погіршення симптомів астми.
• Набряк щиколоток, ніг та стоп.
• Уртикар.
• Підвищення рівня холестерину та погіршення рівня цукру (глюкози) в крові при цукровому діабеті.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аценаму 1250 мг таблеток шипучих EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати Аценам після дати, зазначеної на тюбику або упаковці після абревіатури CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримати упаковку щільно закритою.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аценам 1250 мг таблеток шипучих EFG

• Діючою речовиною цього лікарського засобу є глюкозамін. Кожна таблетка містить 1500 мг гідрохлориду глюкозаміну, що еквівалентно 1250 мг глюкозаміну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, сорбітол (Е-420), ароматизатор лимонний, ацесульфам К, лейцин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Аценам 1250 мг таблетки шипучі EFG випускаються у вигляді білих шипучих таблеток. Кожна упаковка містить 30 таблеток у 2 пробірках із поліпропілену з поліетиленовими кришками, оснащеними вологопоглиначем (гелем силікагелю), по 15 шипучих таблеток у кожній; 20 таблеток у 1 пробірці з 20 шипучими таблетками; упаковки з 40 таблетками у двох пробірках по 20 шипучих таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Аликанте, Іспанія

Виробник

E Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2, I 38040 Ravina (Trento) Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2018 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).