Acenam 1250 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla pacjenta

Acenam 1250 mg tabletki efervescentne

Glucosamina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acenam 1250 mg tabletki efervescentne i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acenam 1250 mg tabletki efervescentne
3. Jak stosować Acenam 1250 mg tabletki efervescentne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acenam 1250 mg tabletki efervescentne
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acenam 1250 mg tabletki efervescentne i do czego służy

Glukozamina należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi, innymi lekami przeciwwszczególnie niesteroidowymi lekami przeciwreumatycznymi.

Każda tabletka Acenam 1250 mg tabletek efervescentnych zawiera 1500 mg chlorku glukozaminy odpowiadającego 1250 mg glukozaminy.

Acenam jest wskazany w celu złagodzenia objawów spowodowanych lekkim i umiarkowanym zapaleniem stawów kolana.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Acenam 1250 mg tabletek efervescentnych

Nie przyjmuj Acenam:

• Jeśli jesteś uczulony na glukozamin lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na skorupiaki, ponieważ glukozamina pochodzi ze skorupiaków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Acenam.

• Jeśli masz zaburzoną tolerancję glukozy. Może być konieczna częstsza kontrola poziomu cukru we krwi na początku leczenia glukozaminem.
• Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia nerek lub wątroby, ponieważ nie prowadzono badań w tych stanach i dlatego nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
• Jeśli masz czynniki ryzyka chorób serca lub tętnic, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych glukozaminem zaobserwowano wzrost poziomu cholesterolu.
• Jeśli masz astmę. Na początku leczenia glukozaminem należy pamiętać, że objawy mogą się nasilić.
• Powinieneś skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia innych chorób stawów, dla których należy rozważyć inne leczenie.
• Powiadom lekarza, jeśli chorujesz na cukrzycę.

Stosowanie Acenam z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Acenam. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Zaleca się ostrożność przy stosowaniu Acenam w połączeniu z innymi lekami, szczególnie z:

• Niektórymi lekami stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryna, dicoumarol, fenprocoumon, acenokumarol i fluindyna). Działanie tych leków może być wzmocnione w połączeniu z glukozaminem. Dlatego pacjentów leczonych tą kombinacją należy szczególnie starannie monitorować na początku i na końcu leczenia glukozaminem.
• Antibiotykami takimi jak tetracyklina (leki stosowane w leczeniu infekcji).

Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Acenam z posiłkami, napojami i alkoholem

Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acenam nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Nie zaleca się stosowania glukozaminy w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem Acenam na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jednakże, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność po zażyciu tabletek, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Acenam zawiera sorbitol (E-420) i sód

Ten lek zawiera 295 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera 318,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 16% dziennej maksymalnej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Acenam 1250 mg tabletki efervescentne

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka początkowa to 1250 mg glukozyloaminy (1 tabletka efervescentna) podawana raz dziennie w celu złagodzenia objawów.

Układanie objawów zwykle stwierdza się po upływie czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia. Glukozyloamina nie jest wskazana w leczeniu ostrych bólowych objawów. Po osiągnięciu ulgi w objawach dawkę można zmniejszyć do 625 mg dziennie. Jeśli po 2–3 miesiącach leczenia nie stwierdzi się poprawy, należy ponownie rozważyć kontynuację leczenia glukozyloaminą.

Acenam 1250 mg tabletki efervescentne stosuje się doustnie.

Tabletki należy rozpuścić uprzednio w połowie szklanki wody. Otrzymany roztwór można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Jeśli przyjmiesz więcej Acenam 1250 mg tabletek efervescentnych niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 0420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Objawy i objawy przedawkowania glukozyloaminy obejmują ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, ból stawów, nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Acenam 1250 mg tabletki efervescentne

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przyjmij dawkę tak szybko jak to możliwe. Jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, odczekaj i przyjmij tabletkę w ustalonym terminie.

Przyjmij następną dawkę zgodnie z normalnym harmonogramem.

Jeśli przerwiesz leczenie Acenam 1250 mg tabletkami efervescentnymi

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Objawy mogą ponownie się pojawić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Najczęściej obserwowane to:

Należy przerwać leczenie glukozaminą i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioobrzęki, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła.
• Trudności z połykaniem.
• Pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Trudności trawienne.
• Diareę.
• Zaparcia.

Niecześćste (dotyczą od 1 do 10 na 1000 osób)

• Wysypka.
• Świąd.
• Zaczerwienienie.
• Wymioty.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Omdlenia.
• Nasilenie objawów astmy.
• Opuchlizna kostek, nóg i stóp.
• Pokrzywka.
• Podwyższenie poziomu cholesterolu oraz nasilenie zaburzeń poziomu cukru (glukozy) we krwi u chorych na cukrzycę typu II.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Acenam 1250 mg tabletki efervescentne

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować ACENAM po dacie wygaśnięcia wskazanej na tubce lub opakowaniu po skrócie CAD.
Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Utrzymywać opakowanie szczelnie zamknięte.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pozwala na ochronę środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acenam 1250 mg tabletek efervescentnych

• Substancją czynną tego leku jest glukozaamina. Każda tabletka zawiera 1500 mg chlorowodorku glukozyaminy, co odpowiada 1250 mg glukozyaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, sorbitol (E-420), aroma cytrynowe, acesulfam K, leucyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acenam 1250 mg tabletki efervescentne dostępne są w postaci białych tabletek efervescentnych. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek w 2 tubach polipropylenu z polietylenowym korkiem wyposażonym w środek suszący (żel krzemionkowy), po 15 tabletek efervescentnych w każdej tubie, 20 tabletek w 1 tubie zawierającej 20 tabletek efervescentnych oraz opakowania zawierające 40 tabletek w dwóch tubach po 20 tabletek efervescentnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante, Hiszpania

Producent

E Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2, I 38040 Ravina (Trento) Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).