Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Glucosamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acenam 1250 mg compresse effervescenti e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acenam 1250 mg compresse effervescenti
3. Come prendere Acenam 1250 mg compresse effervescenti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acenam 1250 mg compresse effervescenti
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acenam 1250 mg compresse effervescenti e a cosa serve

La glucosamina appartiene al gruppo di farmaci denominati antiinfiammatori, altri agenti antiinfiammatori e antireumatici non steroidei.

Ogni compressa di Acenam 1250 mg compresse effervescenti contiene 1500 mg di cloridrato di glucosamina, corrispondente a 1250 mg di glucosamina.

Acenam è indicato per alleviare i sintomi causati dall'artrosi del ginocchio da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Non prenda Acenam:

• Se è allergico alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ai frutti di mare, poiché la glucosamina è ottenuta dai frutti di mare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Acenam.

• Se ha alterazioni nella tolleranza al glucosio (zucchero). Potrebbero essere necessari controlli più frequenti dei livelli di zucchero nel sangue all’inizio del trattamento con glucosamina.
• Se ha problemi renali o epatici, poiché non sono stati condotti studi in queste condizioni e pertanto non possono essere fornite raccomandazioni relative alla dose.
• Se ha fattori di rischio per malattie cardiache o vascolari, poiché in alcuni casi è stato osservato un aumento del colesterolo in pazienti trattati con glucosamina.
• Se soffre di asma. All’inizio del trattamento con glucosamina, tenga presente che i sintomi potrebbero peggiorare.
• Deve consultare il medico per escludere la presenza di altre patologie articolari per le quali potrebbe essere necessario un trattamento diverso.
• Informi il medico se soffre di diabete mellito.

Uso di Acenam con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono interagire con Acenam. In questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno dei medicinali.

Si raccomanda cautela nell’assunzione di Acenam in associazione con altri medicinali, in particolare con:

• Alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fenindione). L’effetto di questi medicinali può essere potenziato se assunti contemporaneamente alla glucosamina. Pertanto, i pazienti trattati con queste combinazioni devono essere monitorati con maggiore attenzione all’inizio o alla sospensione del trattamento con glucosamina.
• Antibiotici come la tetraciclina (medicinali per il trattamento delle infezioni).

Consulti il medico.

Assunzione di Acenam con cibi, bevande e alcol

Può assumere le compresse con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Acenam non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Non è raccomandato l’uso di glucosamina durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Acenam sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Tuttavia, se dovesse manifestare capogiri o sonnolenza a seguito dell’assunzione delle compresse, non dovrebbe guidare né utilizzare macchinari.

Acenam contiene sorbitolo (E-420) e sodio

Questo medicinale contiene 295 mg di sorbitolo per compressa.

Questo medicinale contiene 318,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Ciò corrisponde al 16% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose iniziale è di 1250 mg di glucosamina (1 compressa effervescente) in un’unica assunzione giornaliera per il sollievo dei sintomi.

Il sollievo dei sintomi si manifesta normalmente dopo quattro settimane dall’inizio del trattamento. La glucosamina non è indicata per il trattamento dei sintomi dolorosi acuti. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, la dose può essere ridotta a 625 mg al giorno. Se non si verifica alcun miglioramento dopo 2-3 mesi di trattamento, si dovrà riconsiderare la prosecuzione della terapia con glucosamina.

Acenam 1250 mg compresse effervescenti va assunto per via orale.

Le compresse devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua. La soluzione ottenuta può essere assunta con o senza cibo.

Se assume più Acenam 1250 mg compresse effervescenti di quanto indicato

Consulti immediatamente il medico, il farmacista, si rechi all’ospedale più vicino o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

I segni e i sintomi di sovradosaggio con glucosamina includono mal di testa, vertigini, confusione, dolore articolare, nausea, vomito, diarrea o stitichezza.

Se dimentica di prendere Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Prenda la dose non appena se ne ricorda. Se manca poco tempo per la dose successiva, attenda fino a quel momento per assumere la compressa.

Prenda la dose successiva secondo la consueta modalità di assunzione.

Se interrompe il trattamento con Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

I sintomi possono ricomparire.

Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I più comunemente osservati sono:

Interrompa immediatamente il trattamento con glucosamina e si rivolga subito al medico qualora manifesti sintomi di angioedema, come ad esempio:

• Gonfiore del viso, della lingua o della gola.
• Difficoltà a deglutire.
• Orticaria e difficoltà respiratorie.

I più frequentemente osservati sono:

Frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 100)

• Cefalea.
• Affaticamento.
• Nausea.
• Dolore addominale.
• Indigestione.
• Diarrea.
• Stitichezza.

Non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000)

• Eruzione cutanea.
• Prurito.
• Arrossamento.
• Vomito.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Capogiri.
• Peggioramento dei sintomi asmatici.
• Gonfiore di caviglie, gambe e piedi.
• Orticaria.
• Aumento dei livelli di colesterolo e peggioramento dei livelli di zucchero (glucosio) nel sangue in caso di diabete mellito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acenam 1250 mg compresse effervescenti

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare ACENAM dopo la data di scadenza indicata sul flacone o sulla confezione, riportata dopo l'abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Tenere il contenitore ben chiuso.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acenam 1250 mg compresse effervescenti

• Il principio attivo di questo medicinale è la glucosamina. Ogni compressa contiene 1.500 mg di cloridrato di glucosamina, equivalente a 1.250 mg di glucosamina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, sorbitolo (E-420), aroma di limone, acesulfame K, leucina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acenam 1250 mg compresse effervescenti si presenta sotto forma di compresse effervescenti di colore bianco. Ogni confezione contiene 30 compresse in 2 tubi di polipropilene con tappo in polietilene dotato di agente disidratante (gel di silice), contenenti ciascuno 15 compresse effervescenti, 20 compresse in 1 tubo da 20 compresse effervescenti ed altre confezioni da 40 compresse in due tubi da 20 compresse effervescenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante, Spagna

Responsabile della produzione

E Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2, I 38040 Ravina (Trento) Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2018.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).