Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атенолол Комбікс
3. Як застосовувати Атенолол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атенолол Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого його застосовують

Атенолол Комбікс належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, тобто діє на ваше серце та серцево-судинну систему.

Атенолол Комбікс призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії), допомагає запобігти болю в грудях (ангіні), забезпечує регулярний серцевий ритм, а також захищає серце під час і після серцевого нападу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атенололу Комбікс

Не приймайте Атенолол Комбікс

• Якщо ви алергічні до атенололу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас була або є серцеві захворювання, такі як неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо у вас є інші захворювання серця:
  • серцевий блок другого або третього ступеня (порушення, яке може бути ліковане за допомогою кардіостимулятора),
  • брадикардія (дуже повільне або дуже нерегулярне серцебиття),
  • дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія),
  • порушення кровообігу (периферична артеріальна хвороба)
  • або циркуляторна недостатність.
• Якщо у вас пухлина, що називається феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
• Якщо ви довго не їли.
• Якщо вам повідомили, що рівень кислоти у вашій крові вищий, ніж норма (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб призначений вашим лікарем спеціально для вас. Тому ви не повинні передавати його іншим особам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атенололу Комбікс.

• Якщо у вас є проблеми зі здоров’ям, такі як астма або труднощі з диханням, цукровий діабет, порушення кровообігу, серцеві, ниркові або тиреоїдні захворювання.
• Якщо вам коли-небудь повідомляли, що у вас особливий вид болю в грудях (стенокардія), який називається стенокардія Принцметала.
• Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю. Див. розділ «Вагітність і годування груддю».
• Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-що, наприклад, на укус комахи.
• Ви можете помітити, що ваш пульс стає повільнішим під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо вас це турбує, повідомте лікаря.
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, атенолол може змінити вашу звичайну реакцію на зниження рівня глюкози в крові, що зазвичай супроводжується прискоренням серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо використовується разом з певними типами цукрознижувальних засобів, які називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал і, зокрема, анестезіолога, що ви отримуєте лікування атенололом.
• Припиняйте прийом таблеток тільки за вказівкою лікаря, і в цьому випадку робіть це лише поступово.

Діти

Безпека атенололу у дітей не встановлена, тому його не слід застосовувати дітям.

Інші лікарські засоби та Атенолол Комбікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них. Деякі ліки можуть впливати на дію інших, зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Дизопірамід або аміодарон (від нерегулярного серцебиття).
• Інші засоби для лікування гіпертонії або стенокардії (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо ви приймаєте клонідин для лікування гіпертонії або для профілактики мігрені, не припиняйте лікування ним або атенололом без попередньої консультації з лікарем.
• Засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин).
• Протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Засоби від зальоженості носа або інші засоби від застуди, які ви могли придбати самостійно в аптеці.
  • Інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як препарати групи сульфонілсечовин (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо даних щодо безпеки атенололу в першому триместрі вагітності. Ваш лікар вирішить, чи є корисним лікування в другому та третьому триместрах.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви отримуєте лікування атенололом під час пологів або годування груддю, оскільки ваша дитина може мати ризик зниження цукру в крові та уповільнення серцебиття.

Жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в деяких випадках при звичайних дозах можуть виникати запаморочення та втому. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Застосування у спортсменів

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Атенолол Комбікс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Атенолол Комбікс

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.

Зазвичай цей лікарський засіб приймають один раз на добу, хоча добову дозу можна розділити на два прийоми.

• Таблетки атенололу потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Не забувайте приймати своє ліки. Тривалість лікування атенололом вам вкаже лікар.
• Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, який рекомендував лікар.
• Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити; у такому разі припинення прийому має бути поступовим.

Дорослі

• Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія): рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.
• Біль у грудях (ангіна): рекомендована доза — 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.
• Порушення серцевого ритму (аритмії): рекомендована доза — 50–100 мг на добу.
• Раннє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда): рекомендована доза — 50–100 мг на добу.
• Пізнє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда): рекомендована доза — 100 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше звичайної дози, негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну службу інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Комбікс

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Холодні пальці рук і ніг.
• Уповільнення серцевих скорочень.
• Нудота.
• Діарея.
• Втому.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Порушення сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Порушення серцевої провідності (що може призводити до аритмії, запаморочення, втому або втрати свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо у вас є або була бронхіальна астма.
• Нестача повітря та/або набряк ліктьових суглобів, якщо у вас також є серцева недостатність.
• Погіршення кровообігу, якщо у вас вже є певний ступінь порушення циркуляції.
• Оніміння та спазми в пальцях рук, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно).
• Зміни настрою.
• Погані сни.
• Запаморочення.
• Психоз або галюцинації (порушення психіки).
• Головний біль.
• Запаморочення, особливо при підйомі.
• Відчуття поколювання в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (збільшена схильність до утворення синців).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Жовтяниця (може виявлятися жовтуватим забарвленням шкіри та очей).
• Підвищені рівні сироваткових ферментів (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи атенолол вплинув на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Синдром, подібний до вовчака (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби).

Не хвилюйтеся через цей перелік побічних реакцій, оскільки жодна з них може і не виникнути.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атенололу Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, силіцій діоксид колоїдний гідрофобний, гіпромелоза, стеарат магнію, повідон, тальк.

Оболонка: тальк, титану діоксид (Е-171), макрогол, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, поліоксиетилен стеарат, дисперсія поліакрилату 30%, емульсія симетикону 30%.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з насічкою на одній стороні та плоскі з іншого боку.

Атенолол Комбікс випускається у блістерах із ПВХ/ПВДК-алюмінію, у упаковках по 30 або 60 таблеток.

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діаметр таблетки становить приблизно 8,1 мм.

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діаметр таблетки становить приблизно 11,1 мм.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Пусуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франція

Або

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

шосе А-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Ріо (Кордова)

Іспанія

Або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талланд

Франція

Або

Netpharmalab consulting services

шосе Фуенкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

Або

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Вітролл

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).