Atenololo Combix 50 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Atenolol Combix 50 mg compresse rivestite con film EFG

Atenolol Combix 100 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Atenolol Combix e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Combix
3. Come prendere Atenolol Combix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Atenolol Combix
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Atenolol Combix e a cosa serve

Atenolol Combix appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, ovvero agisce sul cuore e sul sistema circolatorio.

Atenolol Combix è indicato nel trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione), per aiutare a prevenire il dolore toracico (angina), per garantire un ritmo cardiaco regolare e anche per proteggere il cuore durante e dopo un attacco cardiaco.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Combix

Non prenda Atenolol Combix

• Se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se ha avuto o soffre di patologie cardiache come insufficienza cardiaca non controllata.

• Se soffre di altre affezioni cardiache:

• blocco cardiaco di secondo o terzo grado (un disturbo che può essere trattato con un pacemaker),

• bradicardia (battito cardiaco molto lento o molto irregolare)

• pressione arteriosa molto bassa (ipotensione),

• disturbi della circolazione (malattia arteriosa periferica)

• o insufficienza circolatoria.

  • Se ha un tumore chiamato feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
  • Se ha digiunato.
  • Se le è stato detto che ha livelli di acido nel sangue più alti del normale (acidosi metabolica).

Questo medicinale le è stato prescritto dal medico in modo specifico per lei. Pertanto, non deve darlo ad altre persone.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Atenolol Combix.

• Se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, diabete, disturbi circolatori, problemi cardiaci, renali o della tiroide.
• Se le è mai stato diagnosticato un particolare tipo di dolore al petto (angina), chiamato angina di Prinzmetal.
• Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando. Vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”.
• Se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto.
• Potrebbe notare che il suo polso è più lento mentre assume questi compresse. Questo è normale, ma se ciò la preoccupa, informi il medico.
• Se è diabetico, l’atenololo può modificare la sua risposta normale alla diminuzione del glucosio nel sangue, che di solito comporta un aumento della frequenza cardiaca. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di gravi episodi di ipoglicemia se utilizzato insieme a certi tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).
• In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo atenololo.
• Smetta di prendere le compresse solo se glielo indica il medico e, in tal caso, solo in modo graduale.

Bambini

La sicurezza dell’atenololo nei bambini non è stata stabilita e pertanto non deve essere utilizzato nei bambini.

Altri medicinali e Atenolol Combix

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, prodotti omeopatici, erbe medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno di essi. Alcuni medicinali possono influenzare l’azione di altri, in particolare informi il medico se sta assumendo:

• Disopiramide o amiodarone (per battiti cardiaci irregolari).
• Altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare, verapamil, diltiazem, nifedipino, clonidina). Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento con questo farmaco né con atenololo senza consultare prima il medico.
• Trattamenti per l’insufficienza cardiaca (digossina).
• Farmaci antinfiammatori per il dolore (come indometacina o ibuprofene).
• Decongestionanti nasali o altri prodotti per il raffreddore che potrebbe aver acquistato autonomamente in farmacia.
  • Insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza dell’atenololo durante il primo trimestre di gravidanza. Il medico deciderà se il trattamento durante il secondo e terzo trimestre è vantaggioso per lei.

Allattamento

Informi il medico se sta assumendo atenololo al momento del parto o durante l’allattamento, poiché il suo bambino potrebbe correre il rischio di ipoglicemia e battito cardiaco più lento.

Le donne in allattamento devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale poiché l’atenololo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Osservi la sua reazione al farmaco poiché, in alcuni casi, alle dosi abituali si possono verificare capogiri e affaticamento. In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari pericolosi.

Uso negli sportivi

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei controlli antidoping.

Atenolol Combix contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Atenolol Combix

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 50-100 mg al giorno.

Abitualmente questo medicamento viene assunto una volta al giorno, anche se la dose giornaliera può essere suddivisa in due somministrazioni.

• I compresse di atenololo devono essere inghiottite intere con un po' d'acqua.
• La compressa può essere divisa in dosi uguali.
• Cerchi di assumere la sua compressa alla stessa ora ogni giorno.
• Ricordi di prendere il medicamento. Il medico le indicherà la durata del trattamento con atenololo.
• È molto importante continuare ad assumere questo medicamento per il periodo raccomandato dal medico.
• Non interrompa l'assunzione di questo medicamento anche se si sente bene, a meno che il medico non glielo consigli; in tal caso, l'interruzione dovrà avvenire in modo graduale.

Adulti

• Pressione arteriosa elevata (ipertensione): la dose raccomandata è di 50-100 mg al giorno.
• Dolore al petto (angina): la dose raccomandata è di 100 mg al giorno oppure 50 mg due volte al giorno.
• Battiti cardiaci irregolari (aritmie): la dose raccomandata è di 50-100 mg al giorno.
• Trattamento precoce di un attacco cardiaco (infarto del miocardio): la dose raccomandata è di 50-100 mg al giorno.
• Trattamento tardivo di un attacco cardiaco (infarto del miocardio): la dose raccomandata è di 100 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza renale:

Se ha problemi renali, il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore.

Se assume più Atenolol Combix del dovuto

Se assume una dose superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Atenolol Combix

Se salta una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Dita delle mani e dei piedi fredde.
• Battito cardiaco più lento.
• Nausea.
• Diarrea.
• Stanchezza.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi del sonno.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Blocco cardiaco (che può provocare battito cardiaco anomalo, capogiri, stanchezza o svenimenti).
• Peggioramento delle difficoltà respiratorie, se soffre o ha sofferto di asma.
• Mancanza di respiro e/o gonfiore alle caviglie, se ha anche insufficienza cardiaca.
• Peggioramento della circolazione arteriosa, se già affetto da una qualche forma di insufficienza circolatoria.
• Formicolio e spasmi alle dita delle mani, seguiti da calore e dolore (fenomeno di Raynaud).
• Cambiamenti dell’umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Psicosi o allucinazioni (disturbi mentali).
• Cefalea.
• Vertigini, specialmente in posizione eretta.
• Sensazione di formicolio alle mani.
• Impotenza.
• Bocca secca.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Perdita dei capelli.
• Eruzioni cutanee, compreso il peggioramento della psoriasi.
• Trombocitopenia (maggiore facilità alla comparsa di ematomi).
• Porpora (macchie violacee sulla pelle).
• Ictericia (che può manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi).
• Valori elevati di enzimi sierici (transaminasi).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

Molto raramente possono verificarsi alterazioni di alcune cellule o componenti del sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame del sangue per verificare se l’atenololo ha avuto effetti sul suo sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Sindrome da lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

Non si allarmi per questa lista di reazioni avverse, poiché potrebbe non manifestarne nessuna.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Atenolol Combix

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Atenolol Combix 50 mg compresse rivestite con film EFG:

Il principio attivo è atenololo. Ogni compressa contiene 50 mg di atenololo.

Composizione di Atenolol Combix 100 mg compresse rivestite con film EFG:

Il principio attivo è atenololo. Ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo: amido di mais, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, silice colloidale idrofoba, ipromellosa, stearato di magnesio, povidone e talco.

Rivestimento: talco, biossido di titanio (E-171), macrogol, ipromellosa, cellulosa microcristallina, stearato di poliossietilene, dispersione al 30% di poliacrilato ed emulsione di simeticone al 30%.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, con biconcavità su una faccia e piatte sull’altra.

Atenolol Combix è disponibile in blister in PVC/PVDC-alluminio, in confezioni da 30 o 60 compresse.

Atenolol Combix 50 mg compresse rivestite con film EFG

Il diametro della compressa è di circa 8,1 mm.

Atenolol Combix 100 mg compresse rivestite con film EFG

Il diametro della compressa è di circa 11,1 mm.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francia

Oppure

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Spagna

Oppure

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francia

Oppure

Netpharmalab consulting services

Carretera de Fuencarral 22,

Alcobendas,

28108 Madrid

Spagna

Oppure

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Francia

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).