Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 89529
Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Атенолол Комбикс и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Атенолола Комбикс
  3. Как принимать Атенолол Комбикс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Атенолола Комбикс
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенолол Комбикс и для чего его применяют

Атенолол Комбикс относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, то есть действует на сердце и кровеносную систему.

Атенолол Комбикс показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии), для профилактики болей в груди (стенокардии), для обеспечения регулярного сердечного ритма, а также для защиты сердца во время и после сердечного приступа.

2. Что нужно знать перед началом применения Атенолол Комбикс

Не принимайте Атенолол Комбикс

  • Если у вас аллергия на атенолол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если у вас была или есть заболевания сердца, такие как неконтролируемая сердечная недостаточность.
  • Если у вас есть другие заболевания сердца:
    • сердечная блокада II или III степени (нарушение ритма, которое может быть скорректировано с помощью кардиостимулятора),
    • брадикардия (очень медленный или очень нерегулярный сердечный ритм),
    • очень низкое артериальное давление (гипотензия),
    • нарушение кровообращения (периферическое артериальное заболевание)
    • или циркуляторная недостаточность.
  • Если у вас опухоль, называемая феохромоцитома (опухоль надпочечников).
  • Если вы соблюдали голодание.
  • Если вам сообщили, что у вас повышен уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Этот препарат был назначен вам врачом исключительно для вас. Поэтому не передавайте его другим лицам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атенолол Комбикс.

  • Если у вас есть проблемы со здоровьем, такие как астма или затрудненное дыхание, сахарный диабет, нарушения кровообращения, заболевания сердца, почек или щитовидной железы.
  • Если вам когда-либо диагностировали особый вид боли в груди (стенокардию), называемый стенокардией Принцметала.
  • Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. См. раздел «Беременность и лактация».
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на что-либо, например, на укус насекомого.
  • Вы можете заметить, что ваш пульс стал медленнее во время приема этих таблеток. Это нормально, но если вас это беспокоит, сообщите об этом врачу.
  • Если вы страдаете диабетом, атенолол может изменить вашу обычную реакцию на снижение уровня глюкозы в крови, которая обычно проявляется учащением сердцебиения. Атенолол также может повысить риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми противодиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, глидиазон, гликвидон, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
  • При поступлении в стационар сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу, что вы проходите лечение атенололом.
  • Прекращайте прием таблеток только по указанию врача и, в этом случае, только постепенно.

Дети

Безопасность атенолола у детей не установлена, поэтому его не следует применять у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Атенолол Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них. Некоторые препараты могут влиять на действие других. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

  • Дизопирамид или амиодарон (при нарушениях сердечного ритма).
  • Другие препараты для лечения гипертонии или стенокардии (в частности, верапамил, дилтиазем, нифедипин, клонидин). Если вы принимаете клонидин для лечения гипертонии или профилактики мигрени, не прекращайте его прием и прием атенолола без предварительной консультации с врачом.
  • Препараты для лечения сердечной недостаточности (дигоксин).
  • Противовоспалительные препараты для обезболивания (например, индометацин или ибупрофен).
  • Назальные деконгестанты или другие средства от простуды, которые вы могли приобрести самостоятельно в аптеке.
    • Инсулин или пероральные препараты для лечения диабета, такие как сульфонилмочевины (например, глидиазон, гликвидон, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Недостаточно данных о безопасности атенолола в первом триместре беременности. Ваш врач решит, будет ли лечение атенололом во втором и третьем триместрах приносить вам пользу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы принимаете атенолол в момент родов или во время лактации, поскольку у вашего ребенка может возникнуть риск снижения уровня сахара в крови и замедления сердечного ритма.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку атенолол проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку при обычных дозах у некоторых пациентов могут возникать головокружение и усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинговом контроле.

Атенолол Комбикс содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Атенолол Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.

Обычно это лекарственное средство принимают один раз в день, хотя суточную дозу можно разделить на два приёма.

  • Таблетки атенолола следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
  • Таблетку можно разделить на равные дозы.
  • Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
  • Не забывайте принимать лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения атенололом.
  • Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение времени, рекомендованного врачом.
  • Не прекращайте приём этого лекарственного средства, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное; в этом случае прекращение приёма должно осуществляться постепенно.

Взрослым

  • Повышенное артериальное давление (гипертония): рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
  • Боль в груди (ангина): рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки или 50 мг два раза в сутки.
  • Нарушения сердечного ритма (аритмии): рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
  • Раннее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда): рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
  • Позднее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда): рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек:

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может принять решение о назначении меньшей дозы.

Если вы приняли Атенолол Комбикс в большей дозе, чем следует

Если вы приняли дозу, превышающую обычную, свяжитесь со своим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Атенолол Комбикс

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • Холодные пальцы рук и ног.
  • Замедление сердечного ритма.
  • Тошнота.
  • Диарея.
  • Усталость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • Нарушения сна.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Сердечная блокада (может вызывать нарушение сердечного ритма, головокружение, усталость или обмороки).
  • Ухудшение дыхательных расстройств, если у вас есть или ранее была бронхиальная астма.
  • Одышка и/или отёк лодыжек, если у вас также имеется сердечная недостаточность.
  • Ухудшение артериального кровообращения, если у вас уже имеется нарушение кровообращения.
  • Онемение и спазмы пальцев рук, с последующим ощущением жара и боли (феномен Рейно).
  • Перепады настроения.
  • Кошмары.
  • Спутанность сознания.
  • Психоз или галлюцинации (психические расстройства).
  • Головная боль.
  • Головокружение, особенно при вставании.
  • Ощущение покалывания в руках.
  • Импотенция.
  • Сухость во рту.
  • Сухость глаз.
  • Нарушения зрения.
  • Выпадение волос.
  • Кожная сыпь, включая ухудшение псориаза.
  • Тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков).
  • Пурпура (пурпурные пятна на коже).
  • Желтуха (может проявляться пожелтением кожи и глаз).
  • Повышенный уровень ферментов сыворотки (трансаминаз).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Очень редко могут возникать изменения в некоторых клетках или компонентах крови. Ваш врач может рекомендовать сдать анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли атенолол влияния на вашу кровь.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Синдром, схожий с волчанкой (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, атакующие в основном кожу и суставы).

Не пугайтесь этого списка побочных реакций — они могут и не возникнуть.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атенолол Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество — атенолол. Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола.

Состав Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество — атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный гидрофобный, гипромеллоза, стеарат магния, повидон, тальк.

Оболочка: тальк, диоксид титана (Е-171), макрогол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат поликсиэтилена, дисперсия полакрилата 30%, эмульсия симетикона 30%.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, с одной стороны с риской, с другой — плоские.

Атенолол Комбикс выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий, по 30 или 60 таблеток в упаковке.

Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Диаметр таблетки составляет приблизительно 8,1 мм.

Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Диаметр таблетки составляет приблизительно 11,1 мм.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, корпус 2
28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания

Производитель

Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Нантер
Франция

Или

Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Шоссе А-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)
Испания

Или

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35, rue de la Chapelle
63450 Сент-Аман-Талланд
Франция

Или

Netpharmalab consulting services
Карретера-де-Фуэнкарраль, 22,
Алькобендас,
28108 Мадрид
Испания

Или

Flavine pharma france
3 Voie d’Allemagne
13127 Витролль
Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).