Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atenolol Combix i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Combix
3. Jak stosować Atenolol Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenolol Combix
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Atenolol Combix i do czego służy

Atenolol Combix należy do grupy leków zwanych lekami blokującymi receptory beta, które działają na serce i układ krążenia.

Atenolol Combix jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), w celu zapobiegania bólowi w klatce piersiowej (angina), zapewnieniu regularnego rytmu serca oraz ochronie serca podczas i po zawałach serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenolol Combix

Nie przyjmuj Atenolol Combix

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś lub masz choroby serca, takie jak niekontrolowana niewydolność serca.
• Jeśli masz inne schorzenia serca:
• blokadę serca II lub III stopnia (zaburzenie, które może być leczone za pomocą rozrusznika serca),
• bradykardię (bardzo powolne lub nieregularne bicie serca),
• bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję),
• zaburzenia krążenia (chorobę tętnic obwodowych),
• lub niewydolność krążenia.
  • Jeśli masz guz zwany fiochromocytycznym (guz nadnerczy).
  • Jeśli przebywałeś głodówkę.
  • Jeśli zostałeś poinformowany, że masz podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

Ten lek został Ci przepisany przez lekarza indywidualnie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Combix.

• Jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności w oddychaniu, cukrzyca, zaburzenia krążenia, problemy serca, nerek lub tarczycy.
• Jeśli kiedykolwiek zostałeś poinformowany, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek czynnik, np. na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, powiadom lekarza.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek stężenia glukozy we krwi, co zazwyczaj wiąże się ze zwiększeniem częstości akcji serca. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosuje się go z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).
• W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.
• Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, i wówczas tylko stopniowo.

Dzieci

Bezpieczeństwo stosowania atenololu u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie należy go stosować u dzieci.

Inne leki i Atenolol Combix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym dostępnych bez recepty, homeopatycznych, ziół leczniczych oraz innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopyramidę lub amiodaronę (na nieregularne bicie serca).
• Inne leki na nadciśnienie lub anginę (w szczególności werapamil, dyltiazem, nifedypinę, klonidynę). Jeśli stosujesz klonidynę na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia ani tą substancją, ani atenololem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Leki na niewydolność serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne stosowane na ból (np. indometacyna, ibuprofen).
• Środki przeciwzatkowe nosa lub inne leki na przeziębienie, które samodzielnie zakupiłeś w aptece.
  • Insulina lub doustne leki na cukrzycę, takie jak leki z grupy sulfonilomoczników (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze przynosi Ci korzyści.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczona atenololem w czasie porodu lub w okresie karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może mieć ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszego rytmu serca.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ atenolol przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ przy standardowych dawkach mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn niebezpiecznych.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Atenolol Combix zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenolol Combix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 50–100 mg dziennie.

Zwykle lek ten przyjmuje się raz dziennie, choć dzienną dawkę można również podzielić na dwie podawania.

• Tabletki atenololu należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Pamiętać o przyjmowaniu leku. Lekarz poda Ci czas trwania leczenia atenololem.
• Bardzo ważne jest kontynuowanie przyjmowania tego leku przez okres zalecany przez lekarza.
• Nie przerywać stosowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej; w takim przypadku należy to zrobić stopniowo.

Dorośli

• Podwyżnione ciśnienie krwi (nadciśnienie): zalecana dawka wynosi 50–100 mg dziennie.
• Ból w klatce piersiowej (angina): zalecana dawka wynosi 100 mg dziennie lub 50 mg dwa razy dziennie.
• Nieregularne bicie serca (arytmie): zalecana dawka wynosi 50–100 mg dziennie.
• Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego): zalecana dawka wynosi 50–100 mg dziennie.
• Późne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego): zalecana dawka wynosi 100 mg dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Atenolol Combix niż powinieneś

Jeśli zażyjesz dawkę większą niż normalna, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Atenolol Combix

Jeśli pominiesz dawkę, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zimne palce rąk i stóp.
• Wolniejsze bicie serca.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Blok serca (może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności oddechowych, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na astmę.
• Brak oddechu i/lub obrzęk kostek, jeśli masz również niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia tętniczego, jeśli już cierpisz na pewien stopień niewydolności krążenia.
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólem (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zdezorientowanie.
• Psychotyczne stany lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu.
• Uczucie mrowienia w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (łatwiejsze powstawanie siniaków).
• Purpura (fioletowe plamy na skórze).
• Żółtaczka (może objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i oczu).
• Podwyższone wartości enzymów surowicy (transaminaz).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Twój lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol nie wywarł żadnego wpływu na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Nie panikuj na widok tej listy działań niepożądanych — możliwe, że żadne z nich nie wystąpi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Atenolol Combix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atenolol Combix 50 mg tabletek powlekanych filmem EFG:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

Skład Atenolol Combix 100 mg tabletek powlekanych filmem EFG:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałe składniki (nadtlenki) to:

Jądro: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, croscarmellosa sodowa, laktoza jednowodna, koloidalny dwutlenek krzemu, hipromeloza, stearyna magnezu, povidon i talk.

Warstwa powłokowa: talk, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol, hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, stearyna polioksyetylenowa, 30% dyspersja poliakrylanu i 30% emulsja simetikonu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane filmem, białe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie.

Atenolol Combix jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC-Aluminium, w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek.

Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane filmem EFG

Średnica tabletki wynosi około 8,1 mm.

Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane filmem EFG

Średnica tabletki wynosi około 11,1 mm.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

Lub

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Hiszpania

Lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

Lub

Netpharmalab consulting services

Carretera de Fuencarral 22,

Alcobendas,

28108 Madrid

Hiszpania

Lub

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).