Атенолол Ауровітас 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Ауровітас 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атенолол Ауровітас
3. Як застосовувати Атенолол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атенолол Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого його застосовують

Атенолол Ауровітас містить лікарську речовину, яка називається атенолол. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори.

Таблетки атенололу застосовують для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Профілактики болю в грудях (ангіни).
• Лікування нерегулярного серцебиття (аритмій).
• Захисту серця на ранніх етапах після серцевого нападу (інфаркту міокарда).
• Зниження частоти та сили серцевих скорочень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Атенололу Ауровітас

Не приймайте Атенолол Ауровітас:

• Якщо Ви маєте алергію на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

• Якщо у Вас коли-небудь були такі проблеми з серцем:

• неконтрольована серцева недостатність (зазвичай це призводить до задишки та набряків на щиколотках)

• серцева блокада II або III ступеня (стан, який може лікуватися за допомогою кардіостимулятора)

• дуже повільне або дуже нерегулярне серцебиття, дуже низький кров’яний тиск або погане кровопостачання.

• Якщо у Вас є пухлина, яка називається "феохромоцитома", і Ви не отримуєте лікування. Ця пухлина зазвичай розташована біля нирки і може викликати підвищений кров’яний тиск. Якщо Ви отримуєте лікування від феохромоцитоми, Ваш лікар призначить Вам інший препарат — альфа-блокатор — який слід приймати разом з атенололом.

• Якщо Ваш лікар повідомив Вам, що у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

• Не приймайте атенолол, якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом атенололу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому атенололу, якщо:

• У Вас астма, свистяче дихання або інші подібні проблеми з диханням, або Ви схильні до алергічних реакцій, наприклад, на укуси комах. Якщо у Вас коли-небудь була астма або свистяче дихання, не приймайте цей препарат без попередньої консультації з лікарем.
• У Вас є певний тип болю в грудях (стенокардія), який називається стенокардія Принцметала.
• У Вас погане кровопостачання або контрольована серцева недостатність.
• У Вас серцева блокада I ступеня.
• У Вас цукровий діабет. Цей препарат може змінити Вашу реакцію на низький рівень цукру в крові. Може виникнути відчуття прискореного серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик важкої гіпоглікемії, якщо використовувати його разом із певними антидіабетичними препаратами, які називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• У Вас тиреотоксикоз (стан, спричинений надмірно активною щитоподібною залозою). Цей препарат може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• У Вас проблеми з нирками. Можливо, Вам знадобляться певні перевірки під час лікування.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Атенололу Ауровітас разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта, та рослинних засобів. Це пов’язано з тим, що атенолол може впливати на дію інших препаратів, а деякі ліки можуть впливати на дію атенололу.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• Верапаміл, дилтіазем та ніфедипін — для лікування підвищеного кров’яного тиску або болю в грудях.
• Клонідин — для лікування підвищеного кров’яного тиску або мігрені. Якщо Ви приймаєте клонідин та атенолол одночасно, не припиняйте прийом клонідину, якщо цього не порадив Ваш лікар. Якщо Вам потрібно припинити прийом клонідину, лікар надасть Вам детальні інструкції щодо цього.
• Дигоксин — для лікування захворювань серця.
• Дизопірамід, хінідин або аміодарон (для нерегулярного серцебиття).
• Адреналін, відомий також як епінефрин (препарат, що стимулює серце).
• Ібупрофен або індометацин (від болю або запалення).
• Інсулін або пероральні препарати для лікування цукрового діабету, такі як сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Препарати для лікування застійності в носі або синусітів, або інші засоби від застуди (включаючи препарати, які можна придбати у аптеці).

Операції та рентгенівські дослідження

• Якщо Ви потрапляєте до лікарні для проведення операції, повідомте анестезіолога або медичний персонал, що Ви приймаєте атенолол. Це пов’язано з тим, що під час прийому цього препарату може виникнути низький кров’яний тиск (гіпотензія) при застосуванні певних анестетиків.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Найімовірніше, цей препарат не вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Однак краще почекати і побачити, як препарат діє на Вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому під час прийому цього препарату, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

Важлива інформація щодо деяких компонентів атенололу:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

3. Як застосовувати Атенолол Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати кожного дня та коли їх приймати.
• Прочитайте етикетку на упаковці, щоб згадати, що сказав лікар.
• Старайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку атенололу цілком, запивши склянкою води.

Дорослі

Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія): рекомендована доза становить

• 50 мг та 100 мг на добу.

Біль у грудях (ангіна): рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.

Порушення ритму серця (аритмії): рекомендована доза становить

50 мг та 100 мг на добу.

Профілактичне лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда): рекомендована доза становить 50 мг – 100 мг на добу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Хворі з тяжкими порушеннями функції нирок

Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Ауровітас, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток атенололу, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, негайно зверніться до лікаря або діставайтесь до лікарні.

• З собою візьміть упаковку від ліків, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.

• Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Атенололом Ауровітас

Не припиняйте прийом таблеток атенололу без консультації з лікарем. Можливо, вам потрібно поступово припинити їх прийом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Алергічні реакції:

Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати підняті висипання на шкірі (надмірно вищі ділянки) або набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Може відбуватися уповільнення пульсу під час прийому таблеток. Це нормально, але якщо вас це турбує, повідомте про це свого лікаря.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Діарея.
• Загальне нездужання.
• Втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Порушення сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Порушення серцевої провідності (що може призводити до запаморочення, нерегулярного серцебиття, втому або втрати свідомості).
• Оніміння або спазм у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю («феномен Рейно»).
• Зміни настрою.
• Погані сни.
• Заплутаність.
• Зміни особистості (псіхоз або галюцинації).
• Біль у голові.
• Запаморочення (особливо при підйомі).
• Поколювання в руках.
• Сухість у роті.
• Ослаблення волосся.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Висипання на шкірі.
• Пурпурні плями на шкірі.
• Нездатність до ерекції у чоловіків (імпотенція).
• Жовтяниця (викликає жовте забарвлення шкіри або білка очей).
• Знижена кількість тромбоцитів у крові (легке виникнення синців).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи атенолол вплинув на вашу кров.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Синдром, подібний до вовчака (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби).

Стани, які можуть погіршитися

• Якщо у вас є один із наступних станів, вони можуть погіршитися після початку прийому препарату. Це трапляється рідко, впливаючи на менше 1 із кожних 1 000 осіб.
• Псоріаз (захворювання шкіри).
• Утруднення дихання або набряк щиколоток (якщо у вас серцева недостатність).
• Астма або проблеми з диханням.
• Погана циркуляція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атенололу Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенололу Ауровітас

• Діюча речовина: атенолол.

Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: карбонат магнію (важкий), крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, желатина, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, тальк, макрогол 6000 та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіруванням «А50» на одній стороні та поділені рисками на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози. [розмір: приблизно 8,6 мм].

Атенолол Ауровітас 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступні в прозорих контурних блистерах з ПВХ/ПВдК-алюмінієвої фольги.

Розміри упаковки: 20, 30, 50, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Португалія

Або

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія: Atenololo Aurobindo Italia

Португалія: Atenolol Generis Phar

Іспанія: Атенолол Ауровітас 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).