Atenolol Aurovitas 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atenolol Aurovitas 50 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Atenolol Aurovitas i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Atenolol Aurovitas
3. Jak stosować lek Atenolol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atenolol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atenolol Aurovitas i do czego służy

Atenolol Aurovitas zawiera lek zwany atenololem. Należy on do grupy leków zwanych beta-blokerami.

Atenolol tabletki stosuje się do:

• Leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
• Zapobiegania bólowi w klatce piersiowej (anginie piersiowej).
• Leczenia nieregularnego bicia serca (arytmii).
• Ochrony serca w wczesnym okresie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego).
• Spowolnienia i osłabienia rytmu bicia serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenolol Aurovitas

Nie przyjmuj Atenolol Aurovitas:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś którykolwiek z następujących problemów serca:

• niewydolność serca niekontrolowaną (zwykle objawia się dusznością i obrzękami kostek)

• blokadę serca II lub III stopnia (stan, który można leczyć za pomocą rozrusznika serca)

• bardzo powolne lub bardzo nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub bardzo złe ukrwienie.

• Jeśli masz guz zwany „feochromocytom”, który nie jest leczony. Zwykle znajduje się blisko nerki i może powodować nadciśnienie. Jeśli leczysz się na feochromocytom, lekarz przepisze Ci dodatkowo lek zwany blokerem alfa, który powinieneś przyjmować razem z atenololem.

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zbyt wysoki poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

• Nie przyjmuj atenololu, jeśli znajdujesz się w którejś z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem atenololu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atenololu, jeśli:

• Masz astmę, świsty lub inne podobne problemy z oddychaniem, albo masz reakcje alergiczne, np. na ukąszenia owadów. Jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub świsty, nie przyjmuj tego leku bez konsultacji z lekarzem.
• Masz pewien rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala.
• Masz złe ukrwienie lub kontrolowaną niewydolność serca.
• Masz blokadę serca I stopnia.
• Masz cukrzycę. Twój lek może wpływać na sposób reakcji organizmu na niski poziom cukru we krwi. Możesz odczuwać przyspieszone bicie serca. Atenolol może również zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli jest stosowany razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliclazid, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).
• Masz tarczycę nadczynną (stan spowodowany nadmierną aktywnością tarczycy). Ten lek może maskować objawy tarczycy nadczynnej.
• Masz problemy z nerkami. Może być konieczne przeprowadzenie niektórych badań podczas leczenia.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Stosowanie Atenolol Aurovitas razem z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe. Wynika to z faktu, że atenolol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie atenololu.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Werapamil, diltiazem i nifedypin – na nadciśnienie lub ból w klatce piersiowej.
• Klonidynę – na nadciśnienie lub migrenę. Jeśli przyjmujesz klonidynę i atenolol jednocześnie, nie przerywaj przyjmowania klonidyny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli konieczne będzie odstawienie klonidyny, lekarz udzieli szczegółowych instrukcji, jak to zrobić.
• Cyfoksycynę – na problemy serca.
• Dysopyramidę, chinidynę lub amiodaronę (na nieregularne bicie serca).
• Adrenalina, znana również jako epinefryna (lek stymulujący serce).
• Ibuprofen lub indometacynę (na ból lub stan zapalny).
• Insulina lub leki doustne na cukrzycę, takie jak leki z grupy sulfonilomoczników (np. gliquidona, gliclazid, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).
• Leki na zatkany nos lub zatoki oraz inne leki na przeziębienie (w tym leki dostępne w aptece bez recepty).

Operacje i prześwietlenia

• Jeśli trafiłeś do szpitala na operację, powiadom anestezjologa lub personel medyczny, że przyjmujesz atenolol. Wynika to z faktu, że przy niektórych znieczuleniu może wystąpić niskie ciśnienie krwi (hipotensja), gdy przyjmuje się ten lek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Prawdopodobnie ten lek nie wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednak lepiej poczekać i sprawdzić, jak lek wpływa na Ciebie, zanim podejmiesz te czynności. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie po zażyciu tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników atenololu:

Uprzejmie informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Atenolol Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia i kiedy je przyjmować.
• Przeczytaj nalepkę na opakowaniu, aby przypomnieć sobie, co powiedział lekarz.
• Stosuj tabletę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknięcie tabletę atenololu całą, w całości, wraz z szklanką wody.

Dorośli

Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie): zalecana dawka to

• 50 mg i 100 mg dziennie.

Ból w klatce piersiowej (angina): zalecana dawka to 100 mg dziennie lub 50 mg dwa razy dziennie.

Nierówny rytm serca (arytmie): zalecana dawka to

50 mg i 100 mg dziennie.

Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego): zalecana dawka to 50 mg do 100 mg dziennie.

Osoby starsze

Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami.

Osoby z poważnymi problemami nerek

Jeśli masz poważne zaburzenia czynności nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom.

Jeśli zażyjesz więcej Atenolol Aurovitas niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej tabletek atenololu niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

• Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby można było zidentyfikować tabletki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Atenolol Aurovitas

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

• Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenolol Aurovitas

Nie przerywaj przyjmowania tabletek atenololu bez konsultacji z lekarzem. Możliwe, że konieczne będzie stopniowe odstawienie leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne:

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować wypryski na skórze (błonie) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Może zauważyć spowolnienie tętna podczas przyjmowania tabletek. Jest to zjawisko normalne, jednak jeśli odczuwa niepokój, należy poinformować o tym lekarza.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Biegunka.
• Ogólne niedowłady.
• Zmęczenie.

Nieczeste (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób)

• Blok serca (może powodować zawroty głowy, nieregularne bicie serca, zmęczenie lub omdlenia).
• Niewrażliwość lub skurcze palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólu („zespół Raynauda”).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zdezorientowanie.
• Zmiany osobowości (psychotyczne lub halucynacje).
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy (szczególnie podczas wstawania).
• Mrowienie rąk.
• Suchość w ustach.
• Osłabienie włosów.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Wysypka skórna.
• Purpurowe plamy na skórze.
• Niezdolność do uzyskania erekcji u mężczyzn (impotencja).
• Żółtaczka (powodująca żółte zabarwienie skóry lub białka oczu).
• Zmniejszona liczba płytek krwi we krwi (większe skłonność do powstawania siniaków).

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol nie wpłynął na jej skład.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Stanowiska, które mogą się nasilić

• Jeśli ma którąkolwiek z poniższych chorób, mogą one się nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leku. Zdarza się to rzadko, u mniej niż 1 na 1 000 osób.
• Łuszczycę (chorobę skóry).
• Trudności w oddychaniu lub obrzęk kostek (jeśli ma niewydolność serca).
• Astmę lub problemy z oddychaniem.
• Złe ukrwienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Atenolol Aurovitas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu kartonowym i folii po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atanololu Aurovitas

• Substancją czynną jest atenolol.

Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: węglan magnezu (ciężki), skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, żelatyna, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hipromeloza 2910, talk, makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone „A50” po jednej stronie i z podziałką po drugiej. Tabletka może zostać podzielona na równe dawki. [rozmiar: około 8,6 mm].

Atanolol Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w przezroczystych opakowaniach blisterowych z PVC/PVdC-Aluminium.

Wielkości opakowań: 20, 30, 50, 60 i 90 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Producent:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Portugalia

Lub

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Francja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami:

Włochy: Atenololo Aurobindo Italia

Portugalia: Atenolol Generis Phar

Hiszpania: Atenolol Aurovitas 50 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).