Atenololo Aurovitas 50 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Atenolol Aurovitas 50 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Atenolol Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Aurovitas
3. Come prendere Atenolol Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Atenolol Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Atenolol Aurovitas e a cosa serve

Atenolol Aurovitas contiene un farmaco chiamato atenololo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati beta-bloccanti.

Atenolol compresse è utilizzato per:

• Trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione).
• Aiutare a prevenire il dolore toracico (angina).
• Trattare i battiti cardiaci irregolari (aritmie).
• Proteggere il cuore nel trattamento precoce dopo un attacco di cuore (infarto del miocardio).
• Far sì che il tuo cuore batta più lentamente e con minore forza.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenololo Aurovitas

Non prenda Atenololo Aurovitas :

• Se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

• Se in passato ha avuto uno dei seguenti problemi cardiaci:

• insufficienza cardiaca non controllata (che di solito causa mancanza di respiro e gonfiore alle caviglie)

• blocco cardiaco di secondo o terzo grado (una condizione che può essere trattata con un pacemaker)

• battiti cardiaci molto lenti o molto irregolari, pressione arteriosa molto bassa o una circolazione molto scarsa.

• Se ha un tumore chiamato "feocromocitoma" che non viene trattato. Questo tumore si trova di solito vicino al rene e può causare un aumento della pressione arteriosa. Se sta ricevendo un trattamento per un feocromocitoma, il medico le prescriverà un altro medicinale, chiamato alfa-bloccante, da assumere insieme all’atenololo.

• Se il medico le ha detto che ha livelli di acido nel sangue più elevati del normale (acidosi metabolica).

• Non prenda atenololo se si trova in una delle situazioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere atenololo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere atenololo se:

• Ha asma, sibili o qualsiasi altro problema respiratorio simile, o reazioni allergiche, ad esempio a punture di insetti. Se in passato ha avuto asma o sibili, non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
• Ha un tipo di dolore al petto (angina) chiamato angina di Prinzmetal.
• Ha una circolazione scarsa o un’insufficienza cardiaca controllata.
• Ha un blocco cardiaco di primo grado.
• Ha il diabete. Questo medicinale può alterare la risposta ai livelli bassi di zucchero nel sangue. Potrebbe avvertire il battito cardiaco accelerato. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di gravi episodi di ipoglicemia se usato insieme ad alcuni tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad esempio, gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).
• Ha tireotossicosi (una condizione causata da iperattività della tiroide). Questo medicinale può mascherare i sintomi della tireotossicosi.
• Ha problemi ai reni. Potrebbe essere necessario sottoporsi a controlli durante il trattamento.

Se ha dei dubbi su quanto sopra indicato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Assunzione di Atenololo Aurovitas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe. Infatti, l’atenololo può influire sull’efficacia di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’effetto dell’atenololo.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Verapamil, diltiazem e nifedipina – per l’ipertensione o il dolore al petto.
• Clonidina – per l’ipertensione o l’emicrania. Se sta assumendo clonidina e atenololo contemporaneamente, non interrompa la clonidina senza il parere del medico. Se deve interrompere la clonidina, il medico le fornirà istruzioni dettagliate su come farlo.
• Digossina – per problemi cardiaci.
• Disopiramide, chinidina o amiodarone (per i battiti cardiaci irregolari).
• Adrenalina, nota anche come epinefrina (farmaco che stimola il cuore).
• Ibuprofene o indometacina (per il dolore o l’infiammazione).
• Insulina o medicinali orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad esempio, gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).
• Medicinali per il trattamento della congestione nasale o sinusale o altri rimedi per il raffreddore (inclusi quelli acquistabili in farmacia senza ricetta).

Interventi chirurgici e radiografie

• Se viene ricoverato in ospedale per un intervento chirurgico, informi l’anestesista o il personale medico che sta assumendo atenololo. Questo perché potrebbe avere una pressione arteriosa bassa (ipotensione) se le vengono somministrati certi anestetici mentre assume questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È probabile che questo medicinale non influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Tuttavia, è meglio aspettare per vedere come reagisce al medicinale prima di svolgere tali attività. Se avverte capogiri o stanchezza durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi e non usi macchinari.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti dell’atenololo:

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come assumere Atenolol Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Il medico le dirà quanti compresse deve assumere ogni giorno e quando deve prenderle.
• Legga l'etichetta della confezione per ricordare ciò che le ha detto il medico.
• Cerchi di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta la compressa di atenololo intera con un bicchiere d'acqua.

Adulti

Pressione alta (ipertensione): la dose raccomandata è

• 50 mg e 100 mg al giorno.

Dolore al petto (angina): la dose raccomandata è di 100 mg al giorno o 50 mg due volte al giorno.

Battito cardiaco irregolare (aritmie): la dose raccomandata è

50 mg e 100 mg al giorno.

Trattamento precoce di un infarto (infarto miocardico): la dose raccomandata è da 50 mg a 100 mg al giorno.

Persone anziane

Se è una persona anziana, il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose più bassa, specialmente se ha problemi renali.

Persone con gravi problemi renali

Se ha gravi problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle una dose più bassa.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Se assume più Atenolol Aurovitas di quanto deve

Se assume più compresse di atenololo di quelle prescritte dal medico, consulti immediatamente un medico o si rechi subito in ospedale.

• Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter identificare le compresse.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Atenolol Aurovitas

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.

• Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, ometta quella dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Atenolol Aurovitas

Non smetta di assumere le compresse di atenololo senza consultare il medico. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento gradualmente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone ne sono colpite.

Reazioni allergiche:

Se ha una reazione allergica, consulti immediatamente un medico. I sintomi possono includere gonfiori rilevati sulla pelle (orticaria) o gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.

Altri possibili effetti indesiderati

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Potrebbe notare che la frequenza del polso diventa più lenta durante l'assunzione delle compresse. Questo è normale, ma se è preoccupato, lo comunichi al suo medico.
• Dita delle mani e dei piedi fredde.
• Diarrea.
• Malessere generale.
• Stanchezza.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Disturbi del sonno.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Blocco cardiaco (che può causare vertigini, battito cardiaco irregolare, stanchezza o svenimenti).
• Formicolio o spasmo alle dita seguito da calore e dolore (“fenomeno di Raynaud”).
• Cambiamenti dell'umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Cambiamenti della personalità (psicosi o allucinazioni).
• Cefalea.
• Vertigini (soprattutto in posizione eretta).
• Formicolio alle mani.
• Bocca secca.
• Assottigliamento dei capelli.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Eruzione cutanea.
• Macchie purpuree sulla pelle.
• Incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione negli uomini (impotenza).
• Ictericia (che provoca un colorito giallastro della pelle o della parte bianca degli occhi).
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (maggiore facilità alla comparsa di lividi).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Cambiamenti in alcune cellule o altri componenti del sangue. Il suo medico potrebbe desiderare di effettuare un esame del sangue per verificare se l'atenololo ha avuto effetti sul suo sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Sindrome simile al lupus (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

Condizioni che potrebbero peggiorare

• Se soffre di una delle seguenti condizioni, queste potrebbero peggiorare all'inizio del trattamento con questo medicamento. Ciò si verifica raramente, interessando meno di 1 persona su 1.000.
• Psoriasi (una condizione della pelle).
• Difficoltà respiratorie o gonfiore alle caviglie (se ha insufficienza cardiaca).
• Asma o problemi respiratori.
• Cattiva circolazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Atenolol Aurovitas

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Atenolol Aurovitas

• Il principio attivo è l’atenololo.

Ogni compressa contiene 50 mg di atenololo.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: carbonato di magnesio (pesante), amido di mais, laurilsolfato sodico, gelatina, stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, talco, macrogol 6000 e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde e biconvesse, incise con ‘A50’ su una faccia e con una linea di frattura sull’altra. La compressa può essere divisa in dosi uguali. [dimensioni: circa 8,6 mm].

Atenolol Aurovitas compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blisters trasparenti in PVC/PVdC-alluminio.

Dimensioni della confezione: 20, 30, 50, 60 e 90 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della fabbricazione:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Portogallo

Oppure

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Italia: Atenololo Aurobindo Italia

Portogallo: Atenolol Generis Phar

Spagna: Atenolol Aurovitas 50 mg compresse rivestite con film EFG

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).