Атенолол Аурвитас 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атенолол Аурвитас 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атенолол Аурвитас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Атенолол Аурвитас
3. Как принимать Атенолол Аурвитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атенолол Аурвитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенолол Аурвитас и для чего он применяется

Атенолол Аурвитас содержит лекарственное вещество, называемое атенолол. Он относится к группе препаратов, известных как бета-блокаторы.

Атенолол таблетки применяются для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Профилактики болей в груди (стенокардии).
• Лечения нарушений ритма сердца (аритмий).
• Защиты сердца при раннем лечении после сердечного приступа (инфаркта миокарда).
• Замедления частоты сердечных сокращений и уменьшения их силы.

2. Что нужно знать перед началом приема Атенолол Аурвитас

Не принимайте Атенолол Аурвитас:

• Если у вас аллергия на атенолол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас ранее были следующие заболевания сердца:

  • неконтролируемая сердечная недостаточность (обычно проявляется одышкой и отеками лодыжек)
  • сердечная блокада II или III степени (состояние, при котором может потребоваться установка кардиостимулятора)
  • очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, очень низкое артериальное давление или нарушение кровообращения.

• Если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома», которая не лечится. Обычно она расположена около почки и может вызывать повышение артериального давления. Если вы проходите лечение от феохромоцитомы, ваш врач назначит вам дополнительно принимать другое лекарство — альфа-блокатор — вместе с атенололом.

• Если ваш врач сообщил вам о повышенном уровне кислоты в крови (метаболический ацидоз).

• Не принимайте атенолол, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом атенолола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема атенолола, если:

• У вас астма, одышка или другие подобные проблемы с дыханием, либо у вас бывают аллергические реакции, например, на укусы насекомых. Если у вас ранее была астма или одышка, не принимайте это лекарство без предварительной консультации с врачом.
• У вас определённый тип боли в груди (стенокардия), называемый стенокардией Принцметала.
• У вас нарушение кровообращения или контролируемая сердечная недостаточность.
• У вас сердечная блокада I степени.
• У вас сахарный диабет. Это лекарство может изменить вашу реакцию на снижение уровня сахара в крови. Вы можете ощущать учащённое сердцебиение. Атенолол также может повысить риск тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми противодиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, глидиазонид, гликлазид, глибенкламид, глупизид, глимепирид или толбутамид).
• У вас тиреотоксикоз (состояние, вызванное повышенной активностью щитовидной железы). Это лекарство может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• У вас проблемы с почками. Во время лечения может потребоваться дополнительный контроль.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Прием Атенолола Аурвитас вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретённые без рецепта, и растительные препараты. Причина в том, что атенолол может влиять на действие других лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие атенолола.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Верапамил, дилтиазем и нифедипин — при повышенном артериальном давлении или боли в груди.
• Клонидин — при повышенном артериальном давлении или мигрени. Если вы принимаете клонидин и атенолол одновременно, не прекращайте прием клонидина без указания врача. Если вам нужно прекратить прием клонидина, врач даст вам подробные инструкции по постепенному отмену.
• Дигоксин — при заболеваниях сердца.
• Дизопирамид, хинидин или амиодарон (при нарушениях ритма сердца).
• Адреналин, также известный как эпинефрин (препарат, стимулирующий сердце).
• Ибупрофен или индометацин (при болях или воспалении).
• Инсулин или пероральные препараты для лечения диабета, такие как сульфонилмочевины (например, глидиазонид, гликлазид, глибенкламид, глупизид, глимепирид или толбутамид).
• Препараты для лечения заложенности носа или пазух, а также другие средства от простуды (включая лекарства, которые можно приобрести в аптеке без рецепта).

Операции и рентгеновские исследования

• Если вы поступаете в больницу для проведения операции, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете атенолол. Это связано с тем, что при одновременном применении некоторых анестетиков и атенолола возможно снижение артериального давления (гипотензия).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вероятно, это лекарство не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако рекомендуется подождать и посмотреть, как лекарство на вас повлияет, прежде чем приступать к этим видам деятельности. Если при приеме этого лекарства вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

Важная информация о некоторых компонентах атенолола:

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Атенолол Аурвитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток и в какое время суток вы должны принимать.
• Прочитайте этикетку на упаковке, чтобы вспомнить, что сказал врач.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку атенолола целиком, запивая стаканом воды.

Взрослым

Повышенное артериальное давление (гипертензия): рекомендуемая доза составляет

• 50 мг и 100 мг в день.

Боль в груди (стенокардия): рекомендуемая доза — 100 мг в день или 50 мг два раза в день.

Нарушения сердечного ритма (аритмии): рекомендуемая доза составляет

50 мг и 100 мг в день.

Раннее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда): рекомендуемая доза — 50 мг до 100 мг в день.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу, особенно если у вас есть проблемы с почками.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек

Если у вас тяжелые нарушения функции почек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей

Этот препарат не следует давать детям.

Если вы приняли Атенолол Аурвитас в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше таблеток атенолола, чем прописал врач, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

• Возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы можно было идентифицировать таблетки.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Атенолол Аурвитас

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.

• Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Атенололом Аурвитасом

Не прекращайте приём таблеток атенолола без консультации с врачом. Возможно, вам нужно будет постепенно прекратить приём препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции:

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать возвышающиеся высыпания на коже (крапивницу) или отёк лица, губ, рта, языка или горла.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Возможно замедление пульса во время приёма таблеток. Это нормальное явление, однако, если вас это беспокоит, сообщите об этом врачу.
• Холодные пальцы рук и ног.
• Диарея.
• Общее недомогание.
• Усталость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Нарушения сна.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Сердечная блокада (может вызывать головокружение, нарушение ритма сердца, усталость или обмороки).
• Онемение или спазм пальцев, сопровождающиеся ощущением жара и боли («феномен Рейно»).
• Перепады настроения.
• Кошмары.
• Спутанность сознания.
• Изменения личности (психоз или галлюцинации).
• Головная боль.
• Головокружение (особенно при вставании).
• Покалывание в руках.
• Сухость во рту.
• Ослабление волос.
• Сухость глаз.
• Нарушения зрения.
• Кожная сыпь.
• Пурпурные пятна на коже.
• Неспособность к эрекции у мужчин (импотенция).
• Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).
• Снижение числа тромбоцитов в крови (повышенная склонность к появлению синяков).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Изменения некоторых клеток или других компонентов крови. Возможно, ваш врач захочет назначить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли атенолол влияния на вашу кровь.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Синдром, сходный с волчанкой (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, поражающие в основном кожу и суставы).

Состояния, которые могут ухудшиться

• Если у вас имеется одно из следующих состояний, оно может ухудшиться при начале приёма препарата. Это происходит редко — менее чем у 1 из 1 000 человек.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Затруднённое дыхание или отёк лодыжек (при сердечной недостаточности).
• Астма или нарушения дыхания.
• Нарушение кровообращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Атенолол Аурвитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атенолол Аурвитас

• Действующее вещество:

Атенолол.

Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: карбонат магния (тяжёлый), крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.

Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 6000 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «A50» на одной стороне и разделительной риской на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы. [размер: примерно 8,6 мм].

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Атенолол Аурвитас, выпускаются в прозрачных блистерных упаковках из ПВХ/ПВдХ — алюминий.

Размеры упаковок: 20, 30, 50, 60 и 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Может быть доступен только определённый ассортимент упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Португалия

Или

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Франция

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Atenololo Aurobindo Italia

Португалия: Atenolol Generis Phar

Испания: Атенолол Аурвитас 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).