Аспіріна Плюс 500 мг/50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аспіріна Плюс 500 мг/50 мг таблетки

Кислота ацетилсаліцилова/Кофеїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування болю або 3 днів лікування лихоманки.

Зміст інструкції

1. Що таке Аспіріна Плюс і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Аспірини Плюс
3. Як застосовувати Аспіріну Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аспірини Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспіріна Плюс і для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить ацетилсаліцилову кислоту та кофеїн як діючі речовини. Ацетилсаліцилова кислота діє, зменшуючи біль і температуру, а кофеїн має стимулюючу дію на центральну нервову систему.

Аспіріна Плюс 500 мг/50 мг таблетки показана дорослим і дітям віком від 16 років для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (напруження) або болі в спині (люмбаго), а також при лихоманці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аспіріна Плюс

Не приймайте Аспіріна Плюс, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) або в минулому мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,
• маєте виразку шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади,
• мали алергічні реакції типу астми (утруднення дихання, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свист у диханні) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також після прийому барвника тартразину,
• маєте астму,
• маєте носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликаються або погіршуються під дією ацетилсаліцилової кислоти,
• маєте гемофілію або інші проблеми зі згортанням крові,
• приймаєте пероральні антикоагулянти,
• маєте захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки),
• маєте захворювання серця,
• маєте тяжку гіпертензію,
• Вам менше 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісним, але серйозним захворюванням,
• Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Будьте особливо обережні при застосуванні Аспіріна Плюс:

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо Вам необхідно застосовувати цей лікарський засіб:

• якщо Ви маєте гіпертонію, або знижену функцію нирок, серця чи печінки, або маєте порушення згортання крові,
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти,
• якщо Ви приймаєте протизапальні засоби або інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з Аспіріном Плюс і викликати небажані ефекти (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»),
• якщо Ви раніше мали виразку шлунка або кишки,
• якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо Ви маєте або мали риніт або уртикарію,
• якщо Ви нещодавно перенесли або маєте пройти хірургічне втручання протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічні операції,
• якщо Ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності,
• не застосовуйте систематично для профілактики можливих неприємних відчуттів, пов’язаних з вакцинацією,
• якщо Ви маєте аритмію серця, підвищену функцію щитовидної залози або тривожний синдром, приймайте цей лікарський засіб обережно і лише в низьких дозах (максимум 2 таблетки на добу) або проконсультуйтесь з лікарем,
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда, не приймайте цей лікарський засіб, доки не мине кілька тижнів після інциденту,
• якщо Ви страждаєте або мали захворювання серця (аритмія, ішемія міокарда, стенокардія тощо),
• якщо Ви діабетик, пам’ятайте, що кофеїн може впливати на рівень цукру в крові,
• якщо Ви алергік на ксантины (амінофілін, теофілін тощо), Вам не слід приймати цей лікарський засіб, оскільки Ви також можете бути алергіком на кофеїн.

Рекомендується обмежити вживання продуктів, що містять кофеїн, під час лікування цим лікарським засобом.

У людей, які мають труднощі зі сном, рекомендується не приймати цей лікарський засіб у години, що передують сну, щоб уникнути можливого безсоння.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Це особливо важливо у таких випадках:

• інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язової запалення),
• деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки вони підвищують ризик кровотечі,
• антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров і запобігають утворенню тромбів), наприклад, варфарин,
• оральні контрацептиви,
• оральні гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові),
• антигістамінні засоби (використовуються для зменшення симптомів алергічних реакцій),
• антиінфекційні засоби типу хінолонів або еритроміцину (антибіотики для лікування інфекцій),
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю гіпертонії),
• бронходилататори (ліки для лікування бронхіальної астми),
• циметидин і ранітідин (використовуються при шлунковій кислотності та виразці шлунка),
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус),
• кортикостероїди, оскільки вони можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі,
• дигоксин (лікарський засіб для лікування серця),
• дисульфірам (використовується для лікування алкоголізму),
• ліки від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ),
• фенітоїн і валпроєва кислота (використовуються для лікування епілепсії),
• залізо (для лікування анемії), рекомендується розділяти прийом щонайменше на 2 години,
• інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних і пухлинних захворювань),
• літій (використовується при деяких психічних захворюваннях),
• ліки від раку або ревматоїдного артриту (метотрексат),
• мексилетин (використовується для корекції порушень серцевого ритму, таких як аритмії),
• ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид),
• симпатоміметики (використовуються для підвищення артеріального тиску),
• тироксин (використовується для лікування захворювань, спричинених дефіцитом щитовидної залози),
• ванкоміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій),
• зідовудин (використовується для лікування хворих на вірус імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести:

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Аспіріна Плюс разом з їжею та напоями:

Приймайте цей лікарський засіб після їжі або разом з їжею.

Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на добу), прийом Аспіріна Плюс може спричинити шлункову кровотечу.

Обмежте вживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, шоколад, кола), під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність — останній триместр

Не приймайте Аспіріна Плюс, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, що може призвести до можливого затримання пологів або їх подовження.

Вагітність — перший і другий триместри

Не слід приймати Аспіріна Плюс протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив Вам це зробити. Якщо Вам необхідне лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, доза має бути максимально низькою і застосовуватися найкоротший термін.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам необхідне лікування кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота та кофеїн проникають у грудне молоко. Хоча кофеїн проникає у грудне молоко в невеликих кількостях (приблизно 1%), він може накопичуватися в немовляти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми не описано.

3. Як застосовувати Аспіріну Плюс

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Звичайна доза:

Дорослі та особи від 16 років: 1 таблетка кожні 4 або 6 годин за необхідності. Не слід перевищувати 8 таблеток на добу.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: проконсультуйтесь з лікарем, оскільки дозу слід зменшити.

Застосування у дітей:

Не застосовувати дітям молодше 16 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Літні люди не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більше схильні до побічних ефектів.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Рекомендується приймати таблетки з великою кількістю води. Таблетки слід приймати під час або після їжі, особливо якщо виникають розлади травлення. Не слід приймати цей лікарський засіб натщесерце. Завжди слід використовувати найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування цього препарату залежить від появи болючих або жаропонижувальних симптомів. Його слід припинити вживати, як тільки симптоми зникнуть.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються чи з’являються нові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Аспірини Плюс, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Аспірини Плюс, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Основні симптоми передозування ацетилсаліциловою кислотою: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Симптоми передозування кофеїну характеризуються спочатку фазою збудження, а потім запамороченням, безсонням, нудотою, блювотою, діареєю, болем у животі та судомами. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом перших 4 годин після прийому цього лікарського засобу.

Рекомендується показати упаковку та вкладений листок інформації для пацієнта медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Аспірину Плюс:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аспіріна Плюс 500 мг/50 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (спостерігалися у 1–10 із кожних 100 осіб):

• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишечника, шлунково-кишкові кровотечі, біль у животі, важкість у шлунку, печія, кислотне підтікання, шлункові розлади, нудота та блювота.
• Порушення дихання, такі як утруднене дихання (астма, бронхоспазм), нежить, затор у носі.
• Кропив’янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк (набряк і набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання), свербіж.
• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (спостерігалися у 1–10 із кожних 1 000 осіб):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років при лихоманці, грипі чи вітрянці (див. розділ «Перш ніж приймати Аспіріна Плюс»).
• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.
• Анемія.

При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких встановити не вдалося: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гострий інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).

Якщо ви помітили:

• Неприємні відчуття або біль у шлунку, шлункову або кишкову кровотечу або чорний стілець.
• Порушення шкіри, такі як висип або почервоніння.
• Утруднене дихання.
• Несподівану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі.
• Набряк обличчя, стоп або ніг.
• Глухоту, шум у вухах або запаморочення,

припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, які вимагають термінової медичної допомоги.

Через наявність кофеїну в цьому лікарському засобі можуть виникати такі побічні ефекти, частоту яких встановити не вдалося: безсоння, збудження, нервозність та головний біль. Також спостерігалися: нудота, блювота та подразнення шлунка. У деяких випадках може виникнути гіперглікемія або гіпоглікемія (підвищення або зниження рівня глюкози в крові).

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникнуть запаморочення або серцебиття.

Високі дози кофеїну можуть спричинити серцебиття, тахікардію та підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аспіріни Плюс

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте Аспіріну Плюс після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому Постів Сігре у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспіріни Плюс:

Кожна таблетка містить:

• Як активні діючі речовини: Ацетилсаліцилова кислота, 500 мг, та Кофеїн, 50 мг.
• Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний та целюлоза у порошку.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб — це круглі білі таблетки. Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток.

Власник ліцензії на введення в обіг / Виробник

Bayer Hispania, S.L Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chaussee, 1
Іспанія 06803 Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/