Аспирина Плюс 500 мг/50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аспирина Плюс 500 мг/50 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота/кофеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней приема при болях или после 3 дней при лихорадке.

Содержание инструкции

1. Что такое Аспирина Плюс и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Аспирина Плюс
3. Как принимать Аспирина Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аспирина Плюс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аспирина Плюс и для чего она применяется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту и кофеин в качестве действующих веществ. Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, а кофеин обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Аспирина Плюс показана взрослым и детям старше 16 лет для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, возникающей время от времени, например головной боли, зубной боли, менструальной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приема Аспирина Плюс

Не принимайте Аспирина Плюс, если:

• вы аллергик (повышенная чувствительность) или ранее имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, кофеин или любой другой компонент этого лекарственного средства,
• у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства,
• у вас возникали аллергические реакции астматического типа (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазмы, а в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также красителя тартразина,
• у вас бронхиальная астма,
• у вас носовые полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усугубляются приёмом ацетилсалициловой кислоты,
• у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови,
• вы проходите лечение антикоагулянтами системного действия,
• у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• у вас заболевания сердца,
• у вас тяжелая гипертензия,
• вам меньше 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием,
• вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Аспирина Плюс:

Вам необходимо проконсультироваться с врачом, если вам требуется приём этого препарата

• при артериальной гипертензии или при снижении функции почек, сердца или печени, а также при нарушениях свёртываемости крови,
• если вы проходите лечение антикоагулянтами,
• если вы принимаете противовоспалительные или другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Аспирина Плюс и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарственных средств»),
• если у вас ранее была язва желудка или кишечника,
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если у вас есть или ранее были ринит или крапивница,
• если вы недавно перенесли или должны пройти хирургическое вмешательство в ближайшие 7 дней, включая стоматологические операции,
• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности,
• не следует систематически применять для профилактики возможных побочных эффектов, вызванных вакцинацией,
• если у вас аритмия сердца, повышенная функция щитовидной железы или тревожный синдром — принимайте этот препарат с осторожностью и только в низких дозах (не более 2 таблеток в день) или обязательно проконсультируйтесь с врачом,
• если у вас недавно был инфаркт миокарда — не принимайте этот препарат до тех пор, пока не пройдёт несколько недель после инцидента,
• если у вас были заболевания или нарушения сердца (аритмия, ишемия миокарда, стенокардия и т.д.),
• если вы страдаете сахарным диабетом, имейте в виду, что кофеин может влиять на уровень сахара в крови,
• если вы аллергик на ксантины (аминофиллин, теофиллин и др.), вам не следует принимать этот препарат, поскольку вы можете быть также чувствительны к кофеину.

Рекомендуется ограничить применение продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим препаратом.

При наличии у человека трудностей со сном рекомендуется не принимать этот препарат в вечерние часы, чтобы избежать возможной бессонницы.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может возникнуть необходимость прекратить лечение или скорректировать дозировку одного из препаратов.

Особенно важно это в следующих случаях:

• другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления),
• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они повышают риск кровотечения,
• антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин,
• оральные контрацептивы,
• пероральные антидиабетические средства (препараты для снижения уровня сахара в крови),
• антигистаминные средства (применяются для уменьшения симптомов аллергических реакций),
• противомикробные препараты группы хинолонов или эритромицин (антибиотики для лечения инфекций),
• барбитураты (препараты, применяемые для лечения судорог),
• бета-блокаторы (препараты для контроля артериальной гипертензии),
• бронходилататоры (препараты для лечения бронхиальной астмы),
• циметидин и ранитидин (применяются при изжоге и язве желудка),
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус),
• кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения,
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца),
• дисульфирам (применяется при лечении алкогольной зависимости),
• препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ),
• фенитоин и вальпроевая кислота (применяются при лечении эпилепсии),
• железо (для лечения анемии) — рекомендуется принимать с интервалом не менее 2 часов,
• интерферон альфа (применяется при лечении некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• литий (применяется при некоторых психических заболеваниях),
• препараты при раке или ревматоидном артрите (метотрексат),
• мексилетин (применяется для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмии),
• препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид),
• симпатомиметики (применяются для повышения артериального давления),
• тироксин (применяется при лечении заболеваний, вызванных недостаточностью щитовидной железы),
• ванкомицин (антибиотик, применяемый при инфекциях),
• зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Влияние на диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Аспирина Плюс с пищей и напитками:

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкие напитки и т.д. — в день), приём Аспирина Плюс может вызвать желудочное кровотечение.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, кола-напитки), во время приёма этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Аспирина Плюс в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Этот препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, что может привести к задержке родов или их удлинению.

Беременность — первый и второй триместр

Не следует принимать Аспирина Плюс в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и врач рекомендует такой приём. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, доза должна быть минимальной и применяться в течение кратчайшего срока.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота и кофеин проникают в грудное молоко. Хотя кофеин проникает в грудное молоко в небольших количествах (около 1%), он может накапливаться у грудничка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Аспирина Плюс

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иных указаний.

При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые и пациенты старше 16 лет: 1 таблетка каждые 4 или 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза — не более 8 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться снижение дозы.

Применение у детей:

Не применять у лиц младше 16 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Пожилым людям не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Рекомендуется принимать таблетки с достаточным количеством воды. Таблетки следует принимать во время еды или вместе с пищей, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства. Не следует принимать препарат натощак. Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Приём этого препарата должен осуществляться только при наличии болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Аспирина Плюс больше, чем следовало:

Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Основные симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: головная боль, головокружение, звон в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

Симптомы передозировки кофеином характеризуются начальной фазой возбуждения, за которой следуют головокружение, бессонница, рвота, диарея, боль в животе и судороги. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение первых 4 часов после приёма препарата.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению лекарственного препарата медицинскому работнику.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо немедленно посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Аспирина Плюс:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аспирина Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, тяжёлое пищеварение, изжога, кислотность, дискомфорт в желудке, тошнота и рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк, поражающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании) и зуд.
• Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Перед приёмом Аспирина Плюс»).
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты могут наблюдаться следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена достоверно: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит (воспаление на уровне почек).

Если у вас появились:

• Дискомфорт или боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение или чёрный стул.
• Поражения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднённое дыхание.
• Неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи.
• Отёк лица, стоп или ног.
• Глухота, шум в ушах или головокружение,

немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи.

Из-за содержания кофеина в данном препарате могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена: бессонница, беспокойство, нервозность и головная боль. Также могут наблюдаться: тошнота, рвота и раздражение желудка. В отдельных случаях возможно повышение или понижение уровня глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента возникают приступы головокружения или сердцебиение.

Высокие дозы кофеина могут вызывать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аспирины Плюс

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности

Не используйте Аспирина Плюс после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема утилизации лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аспирины Плюс:

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 500 мг, кофеин — 50 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный и целлюлоза порошкообразная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой круглые белые таблетки. Выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения — Производитель:

Bayer Hispania, S.L            Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)   Salegaster Chaussee, 1
Испания                     06803 Bitterfeld-Wolfen (Германия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/