Аспіріна 500 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аспіріна 500 мг таблетки

Ацетилсаліцилова кислота

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Аспіріна та для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аспірину
3. Як приймати Аспірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аспірини
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспіріна і для чого її застосовують

Ацетилсаліцилова кислота, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Знімає біль і знижує температуру.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові (напруження) або болі в спині (радикуліт), а також при лихоманці у дорослих та підлітків старше 16 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів при болі або 3 днів при лихоманці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Аспірини

Не приймайте Аспірину, якщо

• Ви маєте алергію або в минулому виникали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• у Вас виразка шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади,
• у Вас в минулому виникали алергічні реакції типу астми (у важкому диханні, задушенні, бронхоспазмах і в деяких випадках — кашлю або свисті при диханні) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також після вживання барвника тартразину,
• Ви хворієте на астму,
• у Вас є носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликаються або погіршуються під дією ацетилсаліцилової кислоти,
• Ви хворієте на гемофілію або інші порушення згортання крові,
• Ви приймаєте пероральні антикоагулянти,
• Ви маєте захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки),
• Вам менше 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісною, але серйозною хворобою,
• Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Особлива обережність при прийомі Аспірини

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо Вам необхідно приймати цей лікарський засіб:

• якщо Ви маєте гіпертонію, або порушення функцій нирок, серця чи печінки, або маєте проблеми із згортанням крові,
• якщо Ви в минулому хворіли на виразку шлунка або кишки,
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу,
• якщо Ви приймаєте протизапальні або інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з Аспірина 500 мг таблетки і викликати небажані ефекти (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»),
• якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні або протиревматичні засоби,
• якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо Ви хворієте або в минулому хворіли на риніт або уртикарію,
• якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте операцію протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічні операції,
• якщо Ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності,
• не призначайте систематично для профілактики можливих неприємних відчуттів після щеплень.

Інші лікарські засоби та Аспірина

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Це особливо важливо у таких випадках:

• інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язової запалення),
• деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотечі,
• антикоагулянти (ліки, що використовуються для «розрідження» крові та запобігання утворенню тромбів), наприклад, варфарин,
• пероральні гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові),
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю гіпертонії),
• циметидин і ранітідин (використовуються при кислотності шлунка),
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус),
• кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі,
• дигоксин (ліки для серця),
• ліки від високого артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ),
• фенітоїн і валпроєва кислота (протисудомні засоби),
• інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних і пухлинних захворювань),
• літій (використовується при деяких психічних захворюваннях),
• рак або ревматоїдний артрит (метотрексат),
• ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид),
• ванкоміцин (антибіотик, що використовується при інфекціях),
• зідовудин (використовується для лікування хворих на вірус імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

Вплив на результати діагностичних тестів

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Аспірини разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб після їжі або разом з їжею.

Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), прийом Аспірини може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Грудне вигодовування

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота проникає до грудного молока.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 16 років.

Застосування у осіб віком понад 65 років

Літні люди не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більше схильні до розвитку побічних ефектів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

3. Як застосовувати Аспірін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1 таблетка (500 мг ацетилсаліцилової кислоти) кожні 4 або 6 годин за необхідності. Не слід перевищувати дозу 8 таблеток (4 г ацетилсаліцилової кислоти) протягом 24 годин.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки дозу слід знизити.

Таблетки слід приймати разом зі склянкою води після їжі або під час прийому їжі.

Не приймайте цей лікарський засіб натщесерце.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Застосування цього препарату залежить від появи больових або гарячкових симптомів. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо біль триває понад 5 днів, або лихоманка — понад 3 дні, або симптоми погіршуються чи з’являються нові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Аспірину, ніж слід

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Рекомендується показати упаковку та анотацію лікарського засобу медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишечника, шлунково-кишкове кровотечіння, біль у животі, важка скоротливість, печія, кислотність, шлункові неприємності, нудота та блювота.

• Порушення дихання, такі як утруднення дихання (астма, бронхоспазм), закладеність носа та риніт.

• Кропив’янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк (набряк і опухлість обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання) та свербіж.

• Гіпропротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

• Синдром Реє у дітей молодше 16 років із лихоманковими станами, грипом або вітряною віспою (див. розділ «Перед початком прийому Аспіріни»).

• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.

• Анемія.

При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких встановити не вдалося: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гострий інтерстиційний нефрит (запалення на рівні нирок).

Якщо ви помітили:

• нездужання або біль у шлунку, шлункове або кишкове кровотечіння або чорний стілець,
• порушення шкіри, такі як висип або почервоніння,
• утруднення дихання,
• несподівану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі,
• набряк обличчя, стоп або ніг,
• глухоту, шум у вухах або запаморочення,

припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, які вимагають термінової медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аспіріни

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому Пункту Сігре в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспірину

Кожна таблетка містить як діючу речовину: ацетилсаліцилову кислоту, 500 мг. Інші компоненти (надлишкові речовини): целюлоза у порошку та крохмаль кукурудзяний.

Зовнішній вигляд Аспірину та вміст упаковки

Круглі білі таблетки з емблемою хреста Bayer на одній стороні та написом ASPIRINA 0,5 на іншій.

Форма випуску: блистери з пропілену та алюмінію, що містять по 10 таблеток.

Упаковки з 10 або 20 таблетками.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es