Aspirina 500 mg compresse

Foglietto illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglietto illustrativo: informazioni per l'utente

Aspirina 500 mg compresse

Acido acetilsalicilico

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Aspirina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina
3. Come prendere Aspirina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aspirina
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aspirina e a cosa serve

L'acido acetilsalicilico, principio attivo di questo medicinale, appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Allevia il dolore e riduce la febbre.

Questo medicinale è utilizzato per il sollievo sintomatico dei dolori occasionali lievi o moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgie), nonché negli stati febbrili negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni.

Si rivolga a un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 5 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Aspirina

Non prenda Aspirina se

• è allergico o ha avuto reazioni allergiche all’acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6),
• soffre di ulcera gastrica, intestinale o di disturbi gastrici ricorrenti,
• ha avuto reazioni allergiche di tipo asmatico (difficoltà respiratorie, soffocamento, broncospasmi e in alcuni casi tosse o sibili respiratori) assumendo antiinfiammatori, acido acetilsalicilico, altri analgesici, nonché il colorante tartrazina,
• soffre o ha sofferto di asma,
• soffre di polipi nasali associati all’asma che siano causati o aggravati dall’acido acetilsalicilico,
• soffre di emofilia o di altri disturbi della coagulazione del sangue,
• sta seguendo una terapia con anticoagulanti orali,
• soffre di malattie renali e/o epatiche (insufficienza renale e/o epatica),
• ha meno di 16 anni, poiché l’uso di acido acetilsalicilico è stato associato al Sindrome di Reye, una malattia rara ma grave,
• si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Presti particolare attenzione con Aspirina

Deve consultare il medico se necessita di questo medicinale:

• se soffre di ipertensione arteriosa, o ha ridotta la funzionalità renale, cardiaca o epatica, o presenta alterazioni della coagulazione del sangue,

• se ha sofferto di ulcera gastrica o intestinale,

• se sta seguendo una terapia con anticoagulanti, dovrà consultare il medico prima di assumere questo medicinale,

• se sta assumendo antiinfiammatori o altri tipi di medicinali poiché alcuni farmaci possono interagire con Aspirina 500 mg compresse e provocare effetti indesiderati (vedere il paragrafo “Uso di altri medicinali”),

• se è allergico ad altri antiinfiammatori o antireumatici,

• se ha una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi,

• se soffre o ha sofferto di rinite o orticaria,

• se è stato recentemente sottoposto o deve essere sottoposto nei prossimi 7 giorni a un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale,

• se si trova nel primo o secondo trimestre di gravidanza,

• non somministrare sistematicamente per prevenire eventuali disturbi causati dalle vaccinazioni.

Altri medicinali e Aspirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, prodotti omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno di essi.

Questo è particolarmente importante nel caso di:

• altri analgesici o antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e/o l’infiammazione muscolare),
• alcuni antidepressivi, come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina, poiché aumentano il rischio di emorragia,
• anticoagulanti (farmaci utilizzati per “fluidificare” il sangue ed evitare la formazione di coaguli) come warfarina,
• antidiabetici orali (farmaci per ridurre il livello di zucchero nel sangue),
• barbiturici (farmaci utilizzati per il trattamento delle convulsioni),
• betabloccanti (farmaci per il controllo dell’ipertensione),
• cimetidina e ranitidina (utilizzati per l’acidità di stomaco),
• farmaci utilizzati per prevenire il rigetto dei trapianti (ciclosporina e tacrolimus),
• corticoidi, poiché possono aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale,
• digossina (farmaco per il cuore),
• pressione arteriosa alta (diuretici e inibitori dell’ECA),
• fenitoina e acido valproico (antiepilettici),
• interferone alfa (utilizzato per il trattamento di alcune infezioni virali e tumorali),
• litio (utilizzato in alcune malattie psichiatriche),
• cancro o artrite reumatoide (metotrexato),
• farmaci utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid),
• vancomicina (antibiotico utilizzato per le infezioni),
• zidovudina (utilizzata nel trattamento di pazienti infettati dal virus dell’immunodeficienza umana, responsabile dell’AIDS).

Interferenze con esami diagnostici

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Aspirina con cibi, bevande e alcol

Assuma questo medicinale dopo i pasti o insieme a cibo.

Se consuma regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche – birra, vino, liquore, ecc. – al giorno), l’assunzione di Aspirina potrebbe provocarle un’emorragia gastrica.

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Le donne in fase di allattamento devono consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale, poiché l'acido acetilsalicilico passa nel latte materno.

Uso nei bambini

Non somministrare a bambini di età inferiore a 16 anni.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Le persone anziane non devono assumere questo medicinale senza aver consultato il medico, poiché sono più soggette agli effetti avversi.

Guida e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Aspirina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale va assunto per via orale.

Adulti e adolescenti oltre i 16 anni: 1 compressa (500 mg di acido acetilsalicilico) ogni 4 o 6 ore, se necessario. Non superare le 8 compresse (4 g di acido acetilsalicilico) nelle 24 ore.

Pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta: consultare il medico poiché la dose deve essere ridotta.

Le compresse devono essere assunte con un bicchiere d'acqua, dopo i pasti o insieme a un alimento.

Non assuma questo medicinale a stomaco vuoto.

Utilizzi sempre la dose più bassa possibile efficace.

L'assunzione di questo preparato deve avvenire solo in presenza di sintomi dolorosi o febbrili. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o compaiono sintomi diversi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se assume più Aspirina di quanto indicato

I principali sintomi da sovradosaggio sono: mal di testa, vertigini, ronzio alle orecchie, visione offuscata, sonnolenza, sudorazione, respiro rapido, confusione mentale, nausea, vomito e occasionalmente diarrea.

Si raccomanda di portare al professionista sanitario la confezione e il foglio illustrativo del medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, rechi subito in un centro medico oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):

• Disturbi gastrointestinali, come ulcera gastrica, ulcera intestinale, emorragia gastrointestinale, dolore addominale, digestione pesante, bruciore, acidità, disturbi gastrici, nausea e vomito.

• Disturbi respiratori, come difficoltà respiratorie (asma, spasmo bronchiale), congestione nasale e rinite.

• Orticaria, eruzioni cutanee, angioedema (infiammazione e gonfiore che interessa il viso, le labbra, la bocca, la lingua o la gola, che può causare difficoltà a deglutire o respirare) e prurito.

• Ipoprotrombinemia (alterazione della coagulazione) quando somministrata a dosi elevate.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):

• Sindrome di Reye nei minori di 16 anni con processi febbrili, influenza o varicella (vedere il paragrafo “Prima di prendere Aspirina”).

• Disturbi epatici, specialmente nei pazienti con artrite giovanile.

• Anemia.

Con dosi prolungate di acido acetilsalicilico, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: capogiri, ronzii auricolari, sordità, sudorazione, cefalea, confusione, insufficienza renale e nefrite interstiziale acuta (infiammazione a livello renale).

Se nota la comparsa di:

• malessere o dolore allo stomaco, emorragia gastrica o intestinale o feci nere,
• disturbi della pelle, come eruzioni o arrossamenti,
• difficoltà respiratorie,
• cambiamento improvviso della quantità o dell’aspetto dell’urina,
• gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
• sordità, ronzii nelle orecchie o capogiri,

smetta di prendere il medicinale e consulti immediatamente il medico, poiché potrebbero indicare l’insorgenza di effetti indesiderati che richiedono un intervento medico urgente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aspirina

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, riportata dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aspirina

Ogni compressa contiene come principio attivo: acido acetilsalicilico, 500 mg. Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa in polvere e amido di mais.

Aspetto di Aspirina e contenuto della confezione

Compresse rotonde e di colore bianco con l'anagramma della croce Bayer su un lato e ASPIRINA 0,5 sull'altro.

Si presenta in blister di propilene e alluminio con 10 compresse.

Confezioni da 10 o 20 compresse.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es