Аспирина 500 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аспирина 500 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержание инструкции

1. Что такое Аспирина и для чего она применяется
2. Что Вы должны знать, прежде чем начать принимать Аспирина
3. Как принимать Аспирина
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аспирина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аспирина и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Она снимает боль и снижает температуру.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения случайных слабых или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (миалгии) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 16 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней при боли или после 3 дней при температуре.

2. Что необходимо знать перед началом приема Аспирина

Не принимайте Аспирина, если

• вы имеете аллергию или ранее перенесли аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства,
• у вас ранее возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих, а также на краситель тартразин,
• у вас есть или ранее была бронхиальная астма,
• у вас есть носовые полипы, связанные с астмой, которые вызываются или усиливаются под действием ацетилсалициловой кислоты,
• у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови,
• вы проходите лечение с применением пероральных антикоагулянтов,
• у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• вам менее 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием,
• вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Аспирина

Вам необходимо проконсультироваться с врачом, если вам требуется прием этого лекарственного средства:

• при наличии артериальной гипертензии или при снижении функции почек, сердца или печени, а также при нарушениях свёртываемости крови,
• если у вас ранее была язва желудка или кишечника,
• если вы проходите лечение антикоагулянтами, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата,
• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарственные средства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с таблетками Аспирина 500 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарственных средств»),
• если у вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты,
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если у вас есть или ранее была ринит или крапивница,
• если вы недавно перенесли или планируете пройти хирургическое вмешательство в ближайшие 7 дней, включая стоматологическую операцию,
• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности,
• не следует систематически применять для профилактики возможных нежелательных реакций, вызванных вакцинацией.

Другие лекарственные средства и Аспирин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может возникнуть необходимость прервать лечение или скорректировать дозу одного из препаратов.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные средства (препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления),
• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они повышают риск кровотечения,
• антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин,
• пероральные антидиабетические средства (препараты для снижения уровня сахара в крови),
• барбитураты (препараты, применяемые при лечении судорог),
• бета-блокаторы (препараты для контроля артериального давления),
• циметидин и ранитидин (применяются при изжоге),
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус),
• кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения,
• дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний),
• препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ),
• фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты),
• интерферон альфа (применяется при лечении некоторых вирусных инфекций и опухолей),
• литий (применяется при некоторых психических заболеваниях),
• препараты при раке или ревматоидном артрите (метотрексат),
• препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид),
• ванкомицин (антибиотик, применяемый при инфекциях),
• зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием Аспирина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкие напитки и т.д. — в день), прием Аспирина может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Не применять у лиц младше 16 лет.

Применение у лиц старше 65 лет

Пожилым людям не следует принимать это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность развития побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Аспирин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 таблетка (500 мг ацетилсалициловой кислоты) каждые 4 или 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (4 г ацетилсалициловой кислоты) в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Таблетки следует принимать со стаканом воды после еды или во время приёма пищи.

Не следует принимать этот препарат натощак.

Необходимо всегда использовать наименьшую эффективную дозу.

Приём препарата осуществляется только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Аспирин в дозе, превышающей рекомендованную

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и аннотацию препарата.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го человека):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, тяжесть в желудке, изжога, кислотность, дискомфорт в желудке, тошнота и рвота.

• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.

• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании) и зуд.

• Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го человека):

• Синдром Рея у пациентов младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Перед приёмом Аспирины»).

• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

• Анемия.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит (воспаление на уровне почек).

Если вы заметили появление:

• дискомфорта или боли в желудке, желудочное или кишечное кровотечение, чёрный стул,
• заболеваний кожи, таких как высыпания или покраснение,
• затруднённого дыхания,
• неожиданного изменения количества или внешнего вида мочи,
• отёка лица, стоп или ног,
• глухоты, шума в ушах или головокружения,

немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о побочных эффектах, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аспирина

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в Пункт Sigre в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аспирина

Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества: ацетилсалициловую кислоту — 500 мг.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества): порошкообразная целлюлоза и кукурузный крахмал.

Внешний вид Аспирина и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белого цвета, с изображением креста Байер на одной стороне и надписью ASPIRINA 0,5 — на другой.

Препарат выпускается в блистерах из пропилена и алюминия по 10 таблеток.

Упаковки содержат 10 или 20 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение на рынке

Bayer Hispania, S.L
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Ответственный за производство

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chausee, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es