Aspiryna 500 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aspiryna 500 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aspiryna i w jakim celu się jej stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny
3. Jak stosować Aspirynę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja Aspiryny
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aspiryna i do czego służy

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków przeciwwzapalnych niesteroidowych (NLPZ). Łagodzi ból i zmniejsza gorączkę.

Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym przypadkowych, lekkich lub umiarkowanych bólow, takich jak ból głowy, zęba, menstruacyjny, mięśni (kurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanie gorączki u dorosłych i u nastolatków powyżej 16. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia bólu lub po 3 dniach leczenia gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspiryny

Nie zażywaj Aspiryny, jeśli

• jesteś uczulony lub miałeś już reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6),
• masz wrzód żołądka, wrzód jelita lub nawracające dolegliwości żołądkowe,
• miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także po przyjęciu barwnika tartrazyna,
• cierpisz na astmę,
• masz nosowe polipy związane z astmą, które są wywołane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy,
• cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi,
• przyjmujesz doustne leki przeciwkrzepliwe,
• cierpisz na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu Aspiryny

Powinieneś skonsultować się z lekarzem w przypadku konieczności zażywania tego leku:

• jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze, lub masz obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub występują u Ciebie zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli miałeś wcześniej wrzód żołądka lub jelita,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne rodzaje leków, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z tabletkami Aspiryny 500 mg i powodować niepożądane skutki (zobacz punkt „Stosowanie innych leków”),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne,
• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na katar sienny lub pokrzywkę,
• jeśli niedawno przeszedłeś lub w ciągu najbliższych 7 dni planujesz operację, w tym zabieg stomatologiczny,
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży,
• nie należy stosować systematycznie w celu zapobiegania ewentualnym dolegliwościom po szczepieniach.

Inne leki i Aspiryna

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, w tym dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• innych środków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia,
• leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), takich jak warfaryna,
• doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki obniżające poziom cukru we krwi),
• barbituranów (leki stosowane w leczeniu napadów),
• blokerów beta (leki stosowane do kontroli nadciśnienia),
• cyklosporyny i tachrolimusu (leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• kortykosteroidów, ponieważ mogą one nasilać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego,
• digoksyny (leku na serce),
• leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (diuretyki i inhibitory ACE),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (leków przeciwpadaczkowych),
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworów),
• litu (stosowanego w niektórych chorobach psychicznych),
• metotreksatu (w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• leków stosowanych w leczeniu dny (probenecyd),
• wancomycyny (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, powodującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Aspiryny z posiłkami, napojami i alkoholem

Zażywaj ten lek po posiłku lub z posiłkiem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, alkohol destylowany itp. – dziennie), zażywanie Aspiryny może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Aspirynę

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy przyjmować doustnie.

Dorośli i młodzież powyżej 16. roku życia: 1 tabletka (500 mg kwasu acetylosalicylowego) co 4 lub 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 8 tabletek (4 g kwasu acetylosalicylowego) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z obniżoną funkcją wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody, po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego preparatu uzależnione jest od wystąpienia dolegliwości bólowych lub gorączki. W miarę ustępowania objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Aspiryny niż należy

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia, senność, potliwość, przyspieszony oddech, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę produktu personelowi medycznemu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Konsultacje Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelita, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, uczucie ciężkości po jedzeniu, pieczenie, zgaga, dolegliwości żołądkowe, nudności i wymioty.

• Zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), uczucie zatkania nosa i zapalenie błony śluzowej nosa (rinitis).

• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) oraz świąd.

• Hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy podawaniu wysokich dawek.

Działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub ospą wietrzaną (patrz rozdział „Przed zastosowaniem leku Aspiryna”).

• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.

• Anemia.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie oszacowana: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, nadmierne pocenie się, ból głowy, dezorientacja, niewydolność nerek oraz ostre zapalenie nerek typu śródmiąższowego (zapalenie nerek na poziomie miąższu nerkowego).

Jeśli zaobserwujesz pojawienie się:

• dyskomfortu lub bólu w żołądku, krwawienia żołądkowego lub jelitowego albo czarnych stolców,
• zmian skórnych, takich jak wysypka lub zaczerwienienie,
• trudności w oddychaniu,
• nagłej zmiany ilości lub wyglądu moczu,
• obrzęku twarzy, stóp lub nóg,
• głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy,

przestań przyjmować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu coraz większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aspiriny

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Aspiryny

Każda tabletka zawiera jako substancję czynną: kwas acetylosalicylowy, 500 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza w proszku i skrobia kukurydziana.

Wygląd Aspiryny i zawartość opakowania

Tabletki o kształcie okrągłym, białe, z anagramem krzyża Bayer po jednej stronie i oznaczeniem ASPIRINA 0,5 po drugiej.

Dostępne w blistrach z polipropylenu i folii aluminiowej, zawierających po 10 tabletek.

Opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es