Аспіріна 500 мг таблетки шипучі

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аспіріна 500 мг таблетки шипучі

Кислота ацетилсаліцилова

Зміст інструкції

1. Що таке Аспіріна і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аспірину
3. Як застосовувати Аспірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аспірини
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспіріна і для чого її застосовують

Ацетилсаліцилова кислота, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Знімає біль і знижує температуру.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (напруження м’язів) або болі в спині (люмбаго), а також при лихоманці у дорослих та підлітків старше 16 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів при болі або після 3 днів при лихоманці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Аспірини

Не приймайте Аспірину, якщо

• Ви маєте алергію або в минулому мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• маєте виразку шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади,
• у минулому мали алергічні реакції бронхоспазматичного типу (утруднення дихання, напади задухи, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свистяче дихання) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих препаратів, а також барвника тартразину,
• маєте або мали в минулому астму,
• маєте носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликаються або погіршуються під дією ацетилсаліцилової кислоти,
• маєте гемофілію або інші порушення згортання крові,
• приймаєте пероральні антикоагулянти,
• маєте захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки),
• Вам менше 16 років, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти пов’язаний з синдромом Рея — рідкісним, але серйозним захворюванням,
• Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Будьте особливо обережні при прийомі Аспірини

• якщо Ви маєте артеріальну гіпертензію, або знижену функцію нирок, серця чи печінки, або маєте порушення згортання крові,
• якщо Ви коли-небудь мали виразку шлунка або кишки,
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу,
• якщо Ви приймаєте протизапальні засоби або інші ліки, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Аспірина 500 мг таблетки шипучі та викликати небажані ефекти (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»),
• якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні або протиревматичні препарати,
• якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо Ви маєте або мали в минулому риніт або уртикарію,
• якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте операцію протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічні операції,
• якщо Ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності,
• не призначайте препарат систематично для профілактики можливих неприємних відчуттів після щеплень.

Інші лікарські засоби та Аспірина

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з препаратів.

Це особливо важливо у таких випадках:

• інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язового запалення),
• деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотечі,
• антикоагулянти (ліки, що використовуються для «рідкінення» крові та запобігання утворенню тромбів), наприклад, варфарин,
• пероральні цукрознижувальні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові),
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю артеріального тиску),
• циметидин та ранітідин (використовуються при кислотності шлунка),
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус),
• кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі,
• дигоксин (ліки для лікування захворювань серця),
• підвищений артеріальний тиск (діуретики та інгібітори АПФ),
• фенітоїн та валпроєва кислота (протисудомні засоби),
• інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних інфекцій та пухлин),
• літій (використовується при деяких психічних захворюваннях),
• рак або ревматоїдний артрит (метотрексат),
• ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид),
• ванкоміцин (антибіотик, що використовується при інфекціях),
• зідовудин (використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Аспірини разом із їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб після їжі або разом із їжею.

Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), прийом Аспірини може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Годування грудьми

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 16 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Людям похилого віку не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аспірін містить натрій

Цей лікарський засіб містить 543 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) в кожній таблетці. Це становить 27 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати одну або більше таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Аспірину

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування препарату, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів, зверніться до лікаря чи провізора.

Цей препарат призначається перорально (через рот).

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1 шипуча таблетка (500 мг ацетилсаліцилової кислоти) кожні 4 або 6 годин за необхідності. Не слід перевищувати дозу 8 шипучих таблеток (4 г ацетилсаліцилової кислоти) протягом 24 годин.

Пацієнти з порушеною функцією печінки або нирок: проконсультуйтесь із лікарем, оскільки дозу слід знизити.

Повністю розчиніть шипучу таблетку, бажано у склянці з водою, і випийте вміст склянки після того, як припиниться повне виділення бульбашок.

Приймайте препарат після їжі або разом з їжею, особливо якщо відчуваєте розлади шлунку.

Не приймайте цей препарат натще.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Застосування цього препарату залежить від появи больових або гарячкових симптомів. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом препарату.

Якщо біль триває понад 5 днів, або температура — понад 3 дні, або симптоми погіршуються або з’являються нові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Аспірини, ніж слід

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Рекомендується показати упаковку та листівку препарату медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи провізора, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Шлунково-кишкові розлади, такі як виразка шлунка, виразка кишечника, шлунково-кишкова кровотеча, біль у животі, важкий шлунковий переварювальний процес, печія, кислотність, шлунковий дискомфорт, нудота та блювота.

• Дихальні розлади, такі як труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), нежить, залозність носа та риніт.

• Кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (набряк і припухлість обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням) та свербіж.

• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років із лихоманкою, грипом або вітряною віспою (див. розділ «Перед початком прийому Аспіріни»).

• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.

• Анемія.

При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гострий інтерстиціальний нефрит (запалення нирок на рівні інтерстицію).

Якщо ви помітили:

• нездужання або біль у шлунку, шлункову або кишкову кровотечу або чорний стілець,
• шкірні розлади, такі як висипання або почервоніння,
• труднощі з диханням,
• несподівану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі,
• набряк обличчя, стоп або ніг,
• глухоту, шум у вухах або запаморочення,

припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, які вимагають термінової медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аспірини

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору «Punto Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспірини

Кожна шипуча таблетка містить як діючу речовину: ацетилсаліцилову кислоту, 500 мг. Інші компоненти (допоміжні речовини): цитрат натрію, гідрогенкарбонат натрію, лимонну кислоту та карбонат натрію.

Зовнішній вигляд Аспірини та вміст упаковки

Шипучі таблетки круглої форми білого кольору з анаграмою хреста Байєр на одній стороні та написом Aspirina 0,5 — на іншій.

Випускається в упаковках, що містять 2, 10 та 20 шипучих таблеток. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803- Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2023 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es