Aspirina 500 mg compresse effervescenti

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aspirina 500 mg compresse effervescenti

Acido acetilsalicilico

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Aspirina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina
3. Come prendere Aspirina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aspirina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aspirina e a cosa serve

L'acido acetilsalicilico, principio attivo di questo medicamento, appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Allevia il dolore e riduce la febbre.

Questo medicamento è indicato per il trattamento sintomatico dei dolori occasionali lievi o moderati, come cefalea, dolori dentali, mestruale, muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgie), nonché negli stati febbrili negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni.

Consulti un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 5 giorni di trattamento per il dolore o dopo 3 giorni per la febbre.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina

Non prenda Aspirina se

• è allergico o ha avuto reazioni allergiche all’acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• soffre di ulcera gastrica, intestinale o disturbi gastrici ricorrenti,
• ha avuto reazioni allergiche di tipo asmatico (difficoltà respiratoria, soffocamento, broncospasmi e in alcuni casi tosse o sibili respiratori) assumendo antiinfiammatori, acido acetilsalicilico, altri analgesici, così come al colorante tartrazina,
• soffre o ha sofferto di asma,
• soffre di polipi nasali associati all’asma che siano causati o aggravati dall’acido acetilsalicilico,
• soffre di emofilia o di altri disturbi della coagulazione del sangue,
• sta seguendo una terapia con farmaci anticoagulanti orali,
• soffre di malattie renali e/o epatiche (insufficienza renale e/o epatica),
• ha meno di 16 anni, poiché l’uso di acido acetilsalicilico è stato associato al Sindrome di Reye, una malattia rara ma grave,
• si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Presti particolare attenzione con Aspirina

• se soffre di ipertensione arteriosa, o ha ridotta la funzionalità renale, cardiaca o epatica, o presenta alterazioni della coagulazione del sangue,

• se ha sofferto di ulcera gastrica o intestinale,

• se sta seguendo una terapia con anticoagulanti, dovrà consultare il medico prima di assumere questo medicinale,

• se sta assumendo antiinfiammatori o altri tipi di farmaci, poiché alcuni medicinali possono interagire con Aspirina 500 mg compresse effervescenti e causare effetti indesiderati (vedere il paragrafo “Uso di altri medicinali”),

• se è allergico ad altri antiinfiammatori o antireumatici,

• se ha una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi,

• se soffre o ha sofferto di rinite o orticaria,

• se si è sottoposto recentemente o deve sottoporsi nei prossimi 7 giorni a un intervento chirurgico, inclusa la chirurgia dentale,

• se si trova nel primo o secondo trimestre di gravidanza,

• non somministrare sistematicamente per prevenire i possibili disturbi causati dalle vaccinazioni.

Altri medicinali e Aspirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, prodotti omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia o aggiustare il dosaggio di uno o più di questi farmaci.

Ciò è particolarmente importante nel caso di:

• altri analgesici o antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e/o l’infiammazione muscolare),
• alcuni antidepressivi, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, poiché aumentano il rischio di emorragia,
• anticoagulanti (farmaci usati per fluidificare il sangue ed evitare la formazione di coaguli) come warfarina,
• antidiabetici orali (farmaci per ridurre il livello di zucchero nel sangue),
• barbiturici (farmaci utilizzati per il trattamento delle convulsioni),
• betabloccanti (farmaci per il controllo dell’ipertensione),
• cimetidina e ranitidina (utilizzati per l’acidità di stomaco),
• farmaci utilizzati per prevenire il rigetto dei trapianti (ciclosporina e tacrolimus),
• corticosteroidi, poiché possono aumentare il rischio di emorragia digestiva,
• digossina (farmaco per il cuore),
• pressione alta (diuretici e inibitori dell’ECA),
• fenitoina e acido valproico (antiepilettici),
• interferone alfa (utilizzato per il trattamento di alcune infezioni virali e tumorali),
• litio (utilizzato in alcune malattie psichiatriche),
• cancro o artrite reumatoide (metotressato),
• farmaci utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid),
• vancomicina (antibiotico utilizzato per le infezioni),
• zidovudina (utilizzata nel trattamento dei pazienti infettati dal virus dell’immunodeficienza umana, causa dell’AIDS).

Interferenze con le prove diagnostica

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Aspirina con cibi, bevande e alcol

Assuma questo medicinale dopo i pasti o con del cibo.

Se consuma regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche – birra, vino, liquore, ecc. – al giorno), l’assunzione di Aspirina potrebbe provocarle un’emorragia gastrica.

Gravidanza

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.

Le donne in periodo di allattamento devono consultare il medico prima di utilizzare questo medicamento, poiché l'acido acetilsalicilico passa nel latte materno.

Uso nei bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 16 anni.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

Le persone anziane non devono assumere questo medicamento senza aver consultato il medico, poiché sono più soggette agli effetti indesiderati.

Guida e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Aspirina contiene sodio

Questo medicamento contiene 543 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compresso. Ciò corrisponde al 27% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere uno o più compressi al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

3. Come prendere Aspirina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale si assume per via orale.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni: 1 compressa effervescente (500 mg di acido acetilsalicilico) ogni 4 o 6 ore, se necessario. Non superare 8 compresse effervescenti (4 g di acido acetilsalicilico) nelle 24 ore.

Pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta: consultare il medico poiché la dose deve essere ridotta.

Sciogliere completamente la compressa effervescente preferibilmente in un bicchiere d'acqua e bere tutto il contenuto del bicchiere quando il brusio è cessato completamente.

Assumere il medicinale dopo i pasti o insieme ad un alimento, specialmente se si avvertono disturbi digestivi.

Non assumere questo medicinale a stomaco vuoto.

Utilizzare sempre la dose più bassa efficace.

L'assunzione di questo preparato è subordinata alla comparsa di sintomi dolorosi o febbrili. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, o la febbre per più di 3 giorni, oppure se i sintomi peggiorano o compaiono sintomi diversi, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume una quantità di Aspirina superiore a quella indicata

I principali sintomi di sovradosaggio sono: mal di testa, vertigini, ronzio alle orecchie, visione offuscata, sonnolenza, sudorazione, respiro rapido, confusione mentale, nausea, vomito e occasionalmente diarrea.

Si raccomanda di portare al professionista sanitario la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Disturbi gastrointestinali, come ulcera gastrica, ulcera intestinale, emorragia gastrointestinale, dolore addominale, digestione pesante, bruciore, acidità, disturbi gastrici, nausea e vomito.

• Disturbi respiratori, come difficoltà respiratorie (asma, broncospasmo), congestione nasale e rinite.

• Orticaria, eruzioni cutanee, angioedema (infiammazione e gonfiore che interessa il viso, le labbra, la bocca, la lingua o la gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare) e prurito.

• Ipoprotrombinemia (alterazione della coagulazione) quando il medicamento viene somministrato a dosi elevate.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Sindrome di Reye in soggetti di età inferiore a 16 anni con processi febbrili, influenza o varicella (vedere il paragrafo “Prima di prendere Aspirina”).

• Disturbi epatici, specialmente in pazienti con artrite giovanile.

• Anemia.

Con dosi prolungate di acido acetilsalicilico, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: capogiri, ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione, mal di testa, confusione, insufficienza renale e nefrite interstiziale acuta (infiammazione a livello renale).

Se nota la comparsa di:

• malessere o dolore di stomaco, emorragia gastrica o intestinale o feci nere,
• disturbi della pelle, come eruzioni o arrossamenti,
• difficoltà respiratorie,
• cambiamento inatteso della quantità o dell’aspetto dell’urina,
• gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
• sordità, ronzio alle orecchie o capogiri,

interrompa immediatamente l’assunzione del medicamento e consulti senza indugio il medico, poiché questi sintomi potrebbero indicare effetti collaterali che richiedono un’attenzione medica urgente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aspirina

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, riportata dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Aspirina

Ogni compressa effervescente contiene come principio attivo: acido acetilsalicilico, 500 mg. Gli altri componenti (eccipienti) sono: citrato di sodio, bicarbonato di sodio, acido citrico e carbonato di sodio.

Aspetto di Aspirina e contenuto della confezione

Compresse effervescenti rotonde di colore bianco con l'anagramma della croce Bayer su un lato e Aspirina 0,5 sull'altro.

Si presenta in confezioni contenenti 2, 10 e 20 compresse effervescenti. Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803- Bitterfeld-Wolfen (Germania)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es