Aspirina 500 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aspiryna 500 mg tabletki efervescentne

Kwas acetylosalicylowy

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aspiryna i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny
3. Jak stosować Aspirynę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aspiryny
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aspiryna i do czego służy

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków przeciwbólowych nienależących do steroidów (leków przeciwwirusowych NSAID). Łagodzi ból i obniża gorączkę.

Ten lek stosuje się w terapii objawowego łagodzenia przypadkowych, lekkich lub umiarkowanych bóli, takich jak ból głowy, zęba, menstruacyjny, mięśni (napięcie mięśni) lub pleców (lumbago), a także stanów gorączkowych u dorosłych i u młodzieży powyżej 16. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 5 dniach leczenia bólu lub po 3 dniach leczenia gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny

Nie przyjmuj Aspiryny, jeśli

• jesteś uczulony lub miałeś(-aś) reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6),
• masz wrzód żołądka, wrzód jelita lub nawracające dolegliwości żołądkowe,
• miałeś(-aś) alergiczne reakcje typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyna,
• cierpisz na astmę,
• masz nosowe polipy związane z astmą, które są wywoływane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy,
• cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jesteś w leczeniu doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi,
• cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Aspiryny

• jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze lub masz obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub występują u Ciebie zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli miałeś(-aś) wrzód żołądka lub jelita,
• jeśli jesteś w leczeniu lekami przeciwkrzepliwymi – należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z Aspiryną 500 mg tabletkami efervescentnymi i powodować niepożądane skutki (zobacz punkt „Stosowanie innych leków”),
• jeśli jesteś uczulony(-a) na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne,
• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś(-aś) na katar sienny lub pokrzywkę,
• jeśli niedawno przeszedłeś(-aś) lub w ciągu najbliższych 7 dni ma być przeprowadzona operacja chirurgiczna, w tym zabieg stomatologiczny,
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży,
• nie należy stosować systematycznie w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom po szczepieniach.

Inne leki i Aspiryna

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś(-aś) niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• innych środków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia,
• leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), takich jak warfaryna,
• doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki obniżające poziom cukru we krwi),
• barbituranów (leki stosowane w leczeniu napadów),
• blokerów beta (leki do kontroli nadciśnienia tętniczego),
• cyklosporyny i takrolimusu (leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu),
• kortykosteroidów, ponieważ mogą one nasilać ryzyko krwawienia żołądkowego,
• digoksyny (leku na serce),
• nadciśnienia tętniczego (diuretyki i inhibitory ACE),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (przeciwdrgawkowe),
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworowych),
• litu (stosowanego w niektórych chorobach psychicznych),
• raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksat),
• leków stosowanych w leczeniu dny (probenecyd),
• wancomycyny (antybiotyk stosowany w infekcjach),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem immunodeficytu ludzkiego – HIV, powodującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonywane jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Aspiryny z pokarmami, napojami i alkoholem

Zażywaj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, gorzkie trunki itp. – dziennie), przyjmowanie Aspiryny może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy przechodzi do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowaniem maszyn.

Aspiryna zawiera sód

Ten lek zawiera 543 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 27% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie jednej lub więcej tabletek dziennie, szczególnie wtedy, gdy zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

3. Jak stosować Aspirinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten podaje się doustnie.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 16. roku życia: 1 tabletę efervescentną (500 mg kwasu acetylosalicylowego) co 4 lub 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 8 tabletek efervescentnych (4 g kwasu acetylosalicylowego) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ dawka powinna być zmniejszona.

Tabletkę efervescentną należy całkowicie rozpuścić, najlepiej w szklance wody, i wypić całą zawartość szklanki po całkowitym ustaniu bąbelkowania.

Lek należy przyjmować po posiłkach lub wraz z posiłkiem, szczególnie jeśli występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek.

Zawsze należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego preparatu uzależnione jest od wystąpienia dolegliwości bólowych lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Aspiryny niż należy

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazane widzenie, senność, nadmierna potliwość, przyspieszony oddech, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

Zaleca się dostarczenie opakowania i ulotki do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji Telefonicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenie żołądka, owrzodzenie jelita, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, ciężkostrawność, oparzenia w przełyce, wzdęcia, dolegliwości żołądkowe, nudności i wymioty;

• zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), uczucie zatkania nosa i zapalenie błony śluzowej nosa;

• pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) oraz świąd;

• hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy podawaniu w dawkach wysokich.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z chorobami towarzyszącymi gorączce, grypie lub odrze (patrz rozdział „Przed zaczęciem stosowania Aspiryny”);

• zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów;

• anemia.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z wystarczającą dokładnością: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, nadmierne pocenie się, ból głowy, dezorientacja, niewydolność nerek oraz ostre zapalenienie nerek typu interstycjalnego (zapalenie tkanek nerek).

Jeśli zauważysz:

• uczucie dyskomfortu lub ból w żołądku, krwawienie żołądkowe lub jelitowe lub czarne stolce;
• zmiany skórne, takie jak wysypka lub zaczerwienienie;
• trudności w oddychaniu;
• nagłą zmianę ilości lub wyglądu moczu;
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg;
• głuchotę, szumy w uszach lub zawroty głowy,

natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na pojawienie się działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Wartościowanie Aspiryny

Nie przechowywać powyżej 25°C.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aspiryny

Każda tabletka efervescentna zawiera jako substancję czynną: kwas acetylosalicylowy, 500 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: cytrynian sodu, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy i węglan sodu.

Wygląd Aspiryny i zawartość opakowania

Tabletki efervescentne, okrągłe, białe, z anagramem krzyża Bayera po jednej stronie i napisem Aspirina 0,5 po drugiej.

Dostępne w opakowaniach zawierających 2, 10 i 20 tabletek efervescentnych. Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803- Bitterfeld-Wolfen (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es